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Thérapie de réminiscence de groupe pour les personnes âgées en déclin cognitif en contexte institutionnel

9 mai 2018 mis à jour par: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Le projet présenté ici répond à ce besoin émergent en mettant en place un programme de Thérapie par la Réminiscence dédié aux personnes âgées en contexte institutionnel. Il s'agira d'une étude contrôlée randomisée multicentrique dans laquelle l'attribution des participants se fera à leur insu. Avant le processus de randomisation, l'évaluation de dépistage sera effectuée, ce qui permettra de vérifier la présence des critères d'inclusion et d'exclusion. La population cible sera les personnes âgées de 65 ans ou plus qui présentent un déclin cognitif. Après le processus de randomisation, les participants seront répartis au hasard dans le groupe expérimental où le programme de réminiscence (composé d'un volet principal et d'un volet d'entretien) ou dans le groupe de soins institutionnels habituels. L'évaluation des participants sera effectuée individuellement et se déroulera en quatre moments différents. Cette étude sera menée en RSE dans la région centrale du Portugal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On estime à 46 millions le nombre de personnes atteintes de troubles neurocognitifs majeurs, et ce chiffre devrait doubler tous les 20 ans, avec environ 131,5 millions de personnes diagnostiquées d'ici 2050 (Prince et al., 2015). L'impact économique est important, avec des coûts estimés à 818 millions de dollars US (Prince et al., 2015). En 2018, cette valeur devrait atteindre le niveau du billion de dollars américains, avec de graves implications pour les sociétés mondiales et les autorités gouvernementales (Prince et al., 2015). Les personnes âgées en déclin cognitif perdent progressivement leurs capacités cognitives et souffrent de troubles moteurs, entraînant, à des stades plus avancés de la maladie, une charge familiale et soignante, qui culmine souvent dans leur institutionnalisation.

Selon Kuske et al. (2009), environ 60 % de toutes les personnes institutionnalisées dans les pays industrialisés présentent une forme de démence, ce qui pose de nouveaux défis pour ces institutions et pour ses professionnels. Ce processus est inévitablement associé à une augmentation de la prévalence des maladies dégénératives chroniques, en particulier des troubles neurocognitifs (MNT). La catégorie des MNT comprend tous les troubles dans lesquels le déficit clinique primaire est dans la fonction cognitive, étant ce déficit acquis (documenté par des tests neurologiques standardisés ou par une évaluation clinique quantitative), c'est-à-dire qu'il représente un déclin par rapport à un niveau fonctionnel antérieur (APA , 2013).

Dans cette ligne séquentielle, la priorité est donnée à la conception d'interventions qui se concentrent efficacement sur la stimulation des meilleures pratiques pour un vieillissement actif, visant la mise en œuvre de mesures qui minimisent l'impact des MNT en ralentissant leur progression ou en modulant leur symptomatologie associée (Direction général de la santé, 2016). Sachant que les médicaments introduits jusqu'à présent dans la pratique clinique se limitent au contrôle symptomatique, ne pouvant empêcher la progression de la maladie, les interventions non pharmacologiques ont acquis une importance particulière. La littérature insiste sur la valeur de la Réminiscence comme stratégie pour les personnes présentant des déficits cognitifs. Cette intervention stimulante est basée sur la récupération des événements marquants de la vie avec un accent particulier sur la résolution des conflits passés.

La réminiscence est une activité agréable et stimulante qui contribue à la réduction de l'isolement social, se révélant comme une stratégie pour favoriser les relations interpersonnelles (Cooney et al., 2014 ; Gibson, 2004). Il a été rapporté comme une intervention associée au plaisir, à la sécurité et au sentiment d'appartenance (Cappeliez & O'Rourke, 2006). C'est aussi une option thérapeutique peu coûteuse (Siverová & Bužgová, 2014). De plus, selon Westerhof, Bohlmeijer et Webster (2010), l'échange de souvenirs autobiographiques par la Réminiscence, même dans les derniers stades de la démence, peut produire des gains considérables et mesurables qui se traduisent par des niveaux accrus de bien-être, une diminution de la dépression niveaux et la fonction cognitive améliorée ainsi que la fluidité verbale accrue.

Compte tenu de ce qui précède, on considère que la mise en place d'un programme de Réminiscence structuré peut maximiser le fonctionnement cognitif, améliorer les symptômes dépressifs et favoriser la qualité de vie en facilitant le processus d'adaptation et en contribuant à la promotion de la dignité des personnes en déclin cognitif et qui sont en régime d'accueil de jour ou résident en Structure d'Hébergement pour Personnes Âgées (RSE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Coimbra, Le Portugal, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir la capacité de consentir de manière informelle à participer à l'étude ;
  • avoir la capacité de rester dans un groupe dans les 60 minutes;
  • avoir une capacité auditive suffisante pour participer aux discussions;
  • avoir une capacité visuelle suffisante pour voir les matériaux qui font partie du programme appliqué;
  • ont des critères de déclin cognitif.

Critère d'exclusion:

  • présenter un état clinique instable ;
  • ne souhaitent pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie de la réminiscence
Le programme Réminiscence consistera en un ensemble de sessions séquencées thématiquement sur des sujets qui abordent le parcours de vie du participant. Chaque session intégrera un ensemble d'activités qui seront développées en groupe et auront un caractère didactique, privilégiant les intérêts subjectifs et la communication interpersonnelle.
Le programme de thérapie par la réminiscence est composé de : (i) volet principal d'une durée de 7 semaines, avec des séances deux fois par semaine (total de 14 séances) ; (ii) volet entretien, qui dure 7 semaines, une fois par semaine (total de 7 séances). La durée de chaque séance sera de 60 minutes.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin participera à la prise en charge institutionnelle assurée par les professionnels de chaque RSE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans la cognition du participant
Délai: Évaluation intermédiaire (semaine 7)
Mesure de résultat - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Évaluation intermédiaire (semaine 7)
Changement par rapport à la ligne de base dans la cognition du participant
Délai: Évaluation post-intervention (semaine 14)
Mesure de résultat - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Évaluation post-intervention (semaine 14)
Changement par rapport à la ligne de base dans la cognition du participant
Délai: Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
Mesure de résultat - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes dépressifs du participant
Délai: Évaluation intermédiaire (semaine 7)
Mesure des résultats - Échelle de dépression gériatrique - version 10 itens (GDS-10)
Évaluation intermédiaire (semaine 7)
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes dépressifs du participant
Délai: Évaluation post-intervention (semaine 14)
Mesure des résultats - Échelle de dépression gériatrique - version 10 itens (GDS-10)
Évaluation post-intervention (semaine 14)
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes dépressifs du participant
Délai: Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
Mesure des résultats - Échelle de dépression gériatrique - version 10 itens (GDS-10)
Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie du participant
Délai: Évaluation intermédiaire (semaine 7)
Mesure de résultat -Module de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL-OLD)
Évaluation intermédiaire (semaine 7)
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie du participant
Délai: Évaluation post-intervention (semaine 14)
Mesure de résultat -Module de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL-OLD)
Évaluation post-intervention (semaine 14)
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie du participant
Délai: Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
Mesure de résultat -Module de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL-OLD)
Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive

Essais cliniques sur Programme de thérapie par la réminiscence

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