- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03370796
Thérapie de réminiscence de groupe pour les personnes âgées en déclin cognitif en contexte institutionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime à 46 millions le nombre de personnes atteintes de troubles neurocognitifs majeurs, et ce chiffre devrait doubler tous les 20 ans, avec environ 131,5 millions de personnes diagnostiquées d'ici 2050 (Prince et al., 2015). L'impact économique est important, avec des coûts estimés à 818 millions de dollars US (Prince et al., 2015). En 2018, cette valeur devrait atteindre le niveau du billion de dollars américains, avec de graves implications pour les sociétés mondiales et les autorités gouvernementales (Prince et al., 2015). Les personnes âgées en déclin cognitif perdent progressivement leurs capacités cognitives et souffrent de troubles moteurs, entraînant, à des stades plus avancés de la maladie, une charge familiale et soignante, qui culmine souvent dans leur institutionnalisation.
Selon Kuske et al. (2009), environ 60 % de toutes les personnes institutionnalisées dans les pays industrialisés présentent une forme de démence, ce qui pose de nouveaux défis pour ces institutions et pour ses professionnels. Ce processus est inévitablement associé à une augmentation de la prévalence des maladies dégénératives chroniques, en particulier des troubles neurocognitifs (MNT). La catégorie des MNT comprend tous les troubles dans lesquels le déficit clinique primaire est dans la fonction cognitive, étant ce déficit acquis (documenté par des tests neurologiques standardisés ou par une évaluation clinique quantitative), c'est-à-dire qu'il représente un déclin par rapport à un niveau fonctionnel antérieur (APA , 2013).
Dans cette ligne séquentielle, la priorité est donnée à la conception d'interventions qui se concentrent efficacement sur la stimulation des meilleures pratiques pour un vieillissement actif, visant la mise en œuvre de mesures qui minimisent l'impact des MNT en ralentissant leur progression ou en modulant leur symptomatologie associée (Direction général de la santé, 2016). Sachant que les médicaments introduits jusqu'à présent dans la pratique clinique se limitent au contrôle symptomatique, ne pouvant empêcher la progression de la maladie, les interventions non pharmacologiques ont acquis une importance particulière. La littérature insiste sur la valeur de la Réminiscence comme stratégie pour les personnes présentant des déficits cognitifs. Cette intervention stimulante est basée sur la récupération des événements marquants de la vie avec un accent particulier sur la résolution des conflits passés.
La réminiscence est une activité agréable et stimulante qui contribue à la réduction de l'isolement social, se révélant comme une stratégie pour favoriser les relations interpersonnelles (Cooney et al., 2014 ; Gibson, 2004). Il a été rapporté comme une intervention associée au plaisir, à la sécurité et au sentiment d'appartenance (Cappeliez & O'Rourke, 2006). C'est aussi une option thérapeutique peu coûteuse (Siverová & Bužgová, 2014). De plus, selon Westerhof, Bohlmeijer et Webster (2010), l'échange de souvenirs autobiographiques par la Réminiscence, même dans les derniers stades de la démence, peut produire des gains considérables et mesurables qui se traduisent par des niveaux accrus de bien-être, une diminution de la dépression niveaux et la fonction cognitive améliorée ainsi que la fluidité verbale accrue.
Compte tenu de ce qui précède, on considère que la mise en place d'un programme de Réminiscence structuré peut maximiser le fonctionnement cognitif, améliorer les symptômes dépressifs et favoriser la qualité de vie en facilitant le processus d'adaptation et en contribuant à la promotion de la dignité des personnes en déclin cognitif et qui sont en régime d'accueil de jour ou résident en Structure d'Hébergement pour Personnes Âgées (RSE).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Coimbra, Le Portugal, 3000-232
- Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir la capacité de consentir de manière informelle à participer à l'étude ;
- avoir la capacité de rester dans un groupe dans les 60 minutes;
- avoir une capacité auditive suffisante pour participer aux discussions;
- avoir une capacité visuelle suffisante pour voir les matériaux qui font partie du programme appliqué;
- ont des critères de déclin cognitif.
Critère d'exclusion:
- présenter un état clinique instable ;
- ne souhaitent pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie de la réminiscence
Le programme Réminiscence consistera en un ensemble de sessions séquencées thématiquement sur des sujets qui abordent le parcours de vie du participant.
Chaque session intégrera un ensemble d'activités qui seront développées en groupe et auront un caractère didactique, privilégiant les intérêts subjectifs et la communication interpersonnelle.
|
Le programme de thérapie par la réminiscence est composé de : (i) volet principal d'une durée de 7 semaines, avec des séances deux fois par semaine (total de 14 séances) ; (ii) volet entretien, qui dure 7 semaines, une fois par semaine (total de 7 séances).
La durée de chaque séance sera de 60 minutes.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin participera à la prise en charge institutionnelle assurée par les professionnels de chaque RSE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans la cognition du participant
Délai: Évaluation intermédiaire (semaine 7)
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Mesure de résultat - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
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Évaluation intermédiaire (semaine 7)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la cognition du participant
Délai: Évaluation post-intervention (semaine 14)
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Mesure de résultat - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
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Évaluation post-intervention (semaine 14)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la cognition du participant
Délai: Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
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Mesure de résultat - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
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Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
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Changement par rapport à la ligne de base des symptômes dépressifs du participant
Délai: Évaluation intermédiaire (semaine 7)
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Mesure des résultats - Échelle de dépression gériatrique - version 10 itens (GDS-10)
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Évaluation intermédiaire (semaine 7)
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Changement par rapport à la ligne de base des symptômes dépressifs du participant
Délai: Évaluation post-intervention (semaine 14)
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Mesure des résultats - Échelle de dépression gériatrique - version 10 itens (GDS-10)
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Évaluation post-intervention (semaine 14)
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Changement par rapport à la ligne de base des symptômes dépressifs du participant
Délai: Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
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Mesure des résultats - Échelle de dépression gériatrique - version 10 itens (GDS-10)
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Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie du participant
Délai: Évaluation intermédiaire (semaine 7)
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Mesure de résultat -Module de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL-OLD)
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Évaluation intermédiaire (semaine 7)
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie du participant
Délai: Évaluation post-intervention (semaine 14)
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Mesure de résultat -Module de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL-OLD)
|
Évaluation post-intervention (semaine 14)
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie du participant
Délai: Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
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Mesure de résultat -Module de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie des personnes âgées (WHOQOL-OLD)
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Évaluation de suivi à cinq semaines (semaine 19)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuske B, Luck T, Hanns S, Matschinger H, Angermeyer MC, Behrens J, Riedel-Heller SG. Training in dementia care: a cluster-randomized controlled trial of a training program for nursing home staff in Germany. Int Psychogeriatr. 2009 Apr;21(2):295-308. doi: 10.1017/S1041610208008387. Epub 2009 Feb 5.
- Directorate-General for Health. (2016). Portugal Saúde Mental em Números - 2015. Programa Nacional para a Saúde Mental. 75-86. Retrieved from http://www.apah.pt/media/publicacoes_tecnicas_sector_saude_2/Saude_Mental.pdf
- APA (213). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed).(American Psychiatric Association, Ed.). Arlington.
- Cooney A, Hunter A, Murphy K, Casey D, Devane D, Smyth S, Dempsey L, Murphy E, Jordan F, O'Shea E. 'Seeing me through my memories': a grounded theory study on using reminiscence with people with dementia living in long-term care. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3564-74. doi: 10.1111/jocn.12645. Epub 2014 Jul 12.
- Gibson, F. (2004). The past in the present: Using reminisce in health and social care. Baltimore: Health Professions Press.
- Cappeliez P, O'Rourke N. Empirical validation of a model of reminiscence and health in later life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2006 Jul;61(4):P237-44. doi: 10.1093/geronb/61.4.p237.
- Siverová, J., & Bužgová, R. (2014). Influence Reminiscence Therapy on Quality of Life Patients in the Long-Term Hospital. Central European Journal of Nursing and Midwifery, 5 (1), 21-28
- Westerhof, G. J., Bohlmeijer, E., & Webster, J. D. (2010). Reminiscence and mental health: A review of recent progress in theory, research and interventions. Ageing and Society, 30 (04), 697-721.
- Prince, M., Wimo, A., Guerchet, M., Ali, G., Wu, Y., & Prina, M. (2015). World Alzheimer Report 2015 The Global Impact of Dementia. Alzheimer's Disease International. Retrieved from https://www.alz.co.uk/research/WorldAlzheimerReport2015.pdf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECOG_REM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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