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Terapia della reminiscenza di gruppo per persone anziane con declino cognitivo nel contesto istituzionale

9 maggio 2018 aggiornato da: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Il progetto qui presentato risponde a questa esigenza emergente realizzando un programma di Terapia della Reminiscenza dedicato alle persone anziane in un contesto istituzionale. Questo sarà uno studio controllato randomizzato multicentrico in cui l'assegnazione dei partecipanti verrà effettuata a loro insaputa. Prima del processo di randomizzazione verrà effettuata la valutazione di screening, che consentirà di verificare la presenza dei criteri di inclusione ed esclusione. La popolazione target sarà costituita da persone di età pari o superiore a 65 anni che presentano declino cognitivo. Dopo il processo di randomizzazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale in cui si svolge il programma di reminiscenza (composto da un filone principale e un filone di mantenimento) o nel consueto gruppo di assistenza istituzionale. La valutazione dei partecipanti sarà effettuata individualmente e si svolgerà in quattro diversi momenti. Questo studio sarà condotto in RSE nella regione centrale del Portogallo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono circa 46 milioni di persone con disturbi neurocognitivi maggiori, e questa cifra dovrebbe aumentare fino a raddoppiare ogni 20 anni, con circa 131,5 milioni di persone diagnosticate entro il 2050 (Prince et al., 2015). L'impatto economico è significativo, con costi stimati in US $ 818 milioni (Prince et al., 2015). Nel 2018, questo valore dovrebbe raggiungere il livello di trilioni di dollari USA, con gravi implicazioni per le società globali e le autorità governative (Prince et al., 2015). Gli anziani con declino cognitivo perdono progressivamente le loro capacità cognitive e sperimentano disturbi motori, che portano, nelle fasi più avanzate della malattia, a oneri familiari e assistenziali, che spesso culminano nella loro istituzionalizzazione.

Secondo Kusk et al. (2009), circa il 60% di tutte le persone istituzionalizzate nei paesi industrializzati presenta una qualche forma di demenza, che pone nuove sfide per queste istituzioni e per i suoi professionisti. Questo processo è inevitabilmente associato ad un aumento della prevalenza di malattie cronico degenerative, in particolare disturbi neurocognitivi (NCD). La categoria delle NCD comprende tutti i disturbi in cui il deficit clinico primario è nella funzione cognitiva, essendo tale deficit acquisito (documentato da test neurologici standardizzati o da valutazione clinica quantitativa), cioè rappresenta un declino rispetto a un precedente livello funzionale (APA , 2013).

In questa linea sequenziale, viene data priorità alla progettazione di interventi che si concentrino efficacemente sullo stimolo delle buone pratiche per l'invecchiamento attivo, mirando all'attuazione di misure che minimizzino l'impatto delle NCD rallentandone la progressione o modulandone la sintomatologia associata (Direzione Generale per la Salute, 2016). Sapendo che i farmaci introdotti finora nella pratica clinica sono limitati al controllo sintomatico, non essendo in grado di prevenire la progressione della malattia, gli interventi non farmacologici hanno acquisito particolare rilievo. La letteratura sottolinea il valore della reminiscenza come strategia per le persone con deficit cognitivi. Questo stimolante intervento si basa sul recupero di eventi significativi della vita con particolare attenzione alla risoluzione dei conflitti passati.

La reminiscenza è un'attività piacevole e stimolante che contribuisce alla riduzione dell'isolamento sociale, rivelandosi una strategia per promuovere le relazioni interpersonali (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). È stato segnalato come un intervento associato al piacere, alla sicurezza e al senso di appartenenza (Cappeliez & O'Rourke, 2006). È anche un'opzione terapeutica a basso costo (Siverová & Bužgová, 2014). Inoltre, secondo Westerhof, Bohlmeijer e Webster (2010), lo scambio di ricordi autobiografici attraverso Reminiscence, anche nelle fasi finali della demenza, può produrre guadagni considerevoli e misurabili che si riflettono in un aumento dei livelli di benessere, diminuzione della depressione livelli e una migliore funzione cognitiva, nonché una maggiore fluidità verbale.

Alla luce di quanto sopra, si ritiene che l'attuazione di un programma strutturato di Reminiscence possa massimizzare il funzionamento cognitivo, migliorare i sintomi depressivi e promuovere la qualità della vita facilitando il processo di adattamento e contribuendo alla promozione della dignità delle persone con declino cognitivo e che sono in regime di Assistenza Diurna o risiedono in Strutture Residenziali per Anziani (RSE).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Coimbra, Portogallo, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere la capacità di acconsentire in modo informale alla partecipazione allo studio;
  • avere la capacità di rimanere in gruppo entro 60 minuti;
  • avere una capacità uditiva sufficiente per partecipare alle discussioni;
  • avere una capacità visiva sufficiente per vedere i materiali che fanno parte del programma applicato;
  • presentano criteri di declino cognitivo.

Criteri di esclusione:

  • presentare una condizione clinica instabile;
  • non desiderano partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia della reminiscenza
Il programma Reminiscence consisterà in una serie di sessioni tematicamente tematiche che affrontano il corso della vita del partecipante. Ogni sessione integrerà un gruppo di attività che saranno sviluppate in gruppo e avranno carattere didattico, privilegiando gli interessi soggettivi e la comunicazione interpersonale.
Il programma Reminiscence Therapy è composto da: (i) filone principale della durata di 7 settimane, con sedute bisettimanali (totale 14 sedute); (ii) filone di mantenimento, che si svolge per 7 settimane, una volta alla settimana (totale di 7 sessioni). La durata di ogni sessione sarà di 60 minuti.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo partecipa all'assistenza istituzionale fornita dai professionisti di ciascuna RSE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella cognizione del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione intermedia (settimana 7)
Misurazione dei risultati - Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Valutazione intermedia (settimana 7)
Cambiamento rispetto al basale nella cognizione del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento (settimana 14)
Misurazione dei risultati - Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Valutazione post-intervento (settimana 14)
Cambiamento rispetto al basale nella cognizione del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
Misurazione dei risultati - Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
Cambiamento rispetto al basale nei sintomi depressivi del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione intermedia (settimana 7)
Outcome Measure - Geriatric Depression Scale - versione 10 itens (GDS-10)
Valutazione intermedia (settimana 7)
Cambiamento rispetto al basale nei sintomi depressivi del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento (settimana 14)
Outcome Measure - Geriatric Depression Scale - versione 10 itens (GDS-10)
Valutazione post-intervento (settimana 14)
Cambiamento rispetto al basale nei sintomi depressivi del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
Outcome Measure - Geriatric Depression Scale - versione 10 itens (GDS-10)
Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione intermedia (settimana 7)
Misurazione dei risultati - Modulo qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Anziani (WHOQOL-OLD)
Valutazione intermedia (settimana 7)
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento (settimana 14)
Misurazione dei risultati - Modulo qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Anziani (WHOQOL-OLD)
Valutazione post-intervento (settimana 14)
Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
Misurazione dei risultati - Modulo qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Anziani (WHOQOL-OLD)
Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di terapia della reminiscenza

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