- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03370796
Terapia della reminiscenza di gruppo per persone anziane con declino cognitivo nel contesto istituzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono circa 46 milioni di persone con disturbi neurocognitivi maggiori, e questa cifra dovrebbe aumentare fino a raddoppiare ogni 20 anni, con circa 131,5 milioni di persone diagnosticate entro il 2050 (Prince et al., 2015). L'impatto economico è significativo, con costi stimati in US $ 818 milioni (Prince et al., 2015). Nel 2018, questo valore dovrebbe raggiungere il livello di trilioni di dollari USA, con gravi implicazioni per le società globali e le autorità governative (Prince et al., 2015). Gli anziani con declino cognitivo perdono progressivamente le loro capacità cognitive e sperimentano disturbi motori, che portano, nelle fasi più avanzate della malattia, a oneri familiari e assistenziali, che spesso culminano nella loro istituzionalizzazione.
Secondo Kusk et al. (2009), circa il 60% di tutte le persone istituzionalizzate nei paesi industrializzati presenta una qualche forma di demenza, che pone nuove sfide per queste istituzioni e per i suoi professionisti. Questo processo è inevitabilmente associato ad un aumento della prevalenza di malattie cronico degenerative, in particolare disturbi neurocognitivi (NCD). La categoria delle NCD comprende tutti i disturbi in cui il deficit clinico primario è nella funzione cognitiva, essendo tale deficit acquisito (documentato da test neurologici standardizzati o da valutazione clinica quantitativa), cioè rappresenta un declino rispetto a un precedente livello funzionale (APA , 2013).
In questa linea sequenziale, viene data priorità alla progettazione di interventi che si concentrino efficacemente sullo stimolo delle buone pratiche per l'invecchiamento attivo, mirando all'attuazione di misure che minimizzino l'impatto delle NCD rallentandone la progressione o modulandone la sintomatologia associata (Direzione Generale per la Salute, 2016). Sapendo che i farmaci introdotti finora nella pratica clinica sono limitati al controllo sintomatico, non essendo in grado di prevenire la progressione della malattia, gli interventi non farmacologici hanno acquisito particolare rilievo. La letteratura sottolinea il valore della reminiscenza come strategia per le persone con deficit cognitivi. Questo stimolante intervento si basa sul recupero di eventi significativi della vita con particolare attenzione alla risoluzione dei conflitti passati.
La reminiscenza è un'attività piacevole e stimolante che contribuisce alla riduzione dell'isolamento sociale, rivelandosi una strategia per promuovere le relazioni interpersonali (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). È stato segnalato come un intervento associato al piacere, alla sicurezza e al senso di appartenenza (Cappeliez & O'Rourke, 2006). È anche un'opzione terapeutica a basso costo (Siverová & Bužgová, 2014). Inoltre, secondo Westerhof, Bohlmeijer e Webster (2010), lo scambio di ricordi autobiografici attraverso Reminiscence, anche nelle fasi finali della demenza, può produrre guadagni considerevoli e misurabili che si riflettono in un aumento dei livelli di benessere, diminuzione della depressione livelli e una migliore funzione cognitiva, nonché una maggiore fluidità verbale.
Alla luce di quanto sopra, si ritiene che l'attuazione di un programma strutturato di Reminiscence possa massimizzare il funzionamento cognitivo, migliorare i sintomi depressivi e promuovere la qualità della vita facilitando il processo di adattamento e contribuendo alla promozione della dignità delle persone con declino cognitivo e che sono in regime di Assistenza Diurna o risiedono in Strutture Residenziali per Anziani (RSE).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Coimbra, Portogallo, 3000-232
- Health Sciences Research Unit: Nursing
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere la capacità di acconsentire in modo informale alla partecipazione allo studio;
- avere la capacità di rimanere in gruppo entro 60 minuti;
- avere una capacità uditiva sufficiente per partecipare alle discussioni;
- avere una capacità visiva sufficiente per vedere i materiali che fanno parte del programma applicato;
- presentano criteri di declino cognitivo.
Criteri di esclusione:
- presentare una condizione clinica instabile;
- non desiderano partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia della reminiscenza
Il programma Reminiscence consisterà in una serie di sessioni tematicamente tematiche che affrontano il corso della vita del partecipante.
Ogni sessione integrerà un gruppo di attività che saranno sviluppate in gruppo e avranno carattere didattico, privilegiando gli interessi soggettivi e la comunicazione interpersonale.
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Il programma Reminiscence Therapy è composto da: (i) filone principale della durata di 7 settimane, con sedute bisettimanali (totale 14 sedute); (ii) filone di mantenimento, che si svolge per 7 settimane, una volta alla settimana (totale di 7 sessioni).
La durata di ogni sessione sarà di 60 minuti.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo partecipa all'assistenza istituzionale fornita dai professionisti di ciascuna RSE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nella cognizione del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione intermedia (settimana 7)
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Misurazione dei risultati - Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
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Valutazione intermedia (settimana 7)
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Cambiamento rispetto al basale nella cognizione del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento (settimana 14)
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Misurazione dei risultati - Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
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Valutazione post-intervento (settimana 14)
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Cambiamento rispetto al basale nella cognizione del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
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Misurazione dei risultati - Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
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Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
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Cambiamento rispetto al basale nei sintomi depressivi del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione intermedia (settimana 7)
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Outcome Measure - Geriatric Depression Scale - versione 10 itens (GDS-10)
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Valutazione intermedia (settimana 7)
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Cambiamento rispetto al basale nei sintomi depressivi del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento (settimana 14)
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Outcome Measure - Geriatric Depression Scale - versione 10 itens (GDS-10)
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Valutazione post-intervento (settimana 14)
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Cambiamento rispetto al basale nei sintomi depressivi del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
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Outcome Measure - Geriatric Depression Scale - versione 10 itens (GDS-10)
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Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
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Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione intermedia (settimana 7)
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Misurazione dei risultati - Modulo qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Anziani (WHOQOL-OLD)
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Valutazione intermedia (settimana 7)
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Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento (settimana 14)
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Misurazione dei risultati - Modulo qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Anziani (WHOQOL-OLD)
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Valutazione post-intervento (settimana 14)
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Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita del partecipante
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
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Misurazione dei risultati - Modulo qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Anziani (WHOQOL-OLD)
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Valutazione di follow-up a cinque settimane (settimana 19)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuske B, Luck T, Hanns S, Matschinger H, Angermeyer MC, Behrens J, Riedel-Heller SG. Training in dementia care: a cluster-randomized controlled trial of a training program for nursing home staff in Germany. Int Psychogeriatr. 2009 Apr;21(2):295-308. doi: 10.1017/S1041610208008387. Epub 2009 Feb 5.
- Directorate-General for Health. (2016). Portugal Saúde Mental em Números - 2015. Programa Nacional para a Saúde Mental. 75-86. Retrieved from http://www.apah.pt/media/publicacoes_tecnicas_sector_saude_2/Saude_Mental.pdf
- APA (213). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed).(American Psychiatric Association, Ed.). Arlington.
- Cooney A, Hunter A, Murphy K, Casey D, Devane D, Smyth S, Dempsey L, Murphy E, Jordan F, O'Shea E. 'Seeing me through my memories': a grounded theory study on using reminiscence with people with dementia living in long-term care. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3564-74. doi: 10.1111/jocn.12645. Epub 2014 Jul 12.
- Gibson, F. (2004). The past in the present: Using reminisce in health and social care. Baltimore: Health Professions Press.
- Cappeliez P, O'Rourke N. Empirical validation of a model of reminiscence and health in later life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2006 Jul;61(4):P237-44. doi: 10.1093/geronb/61.4.p237.
- Siverová, J., & Bužgová, R. (2014). Influence Reminiscence Therapy on Quality of Life Patients in the Long-Term Hospital. Central European Journal of Nursing and Midwifery, 5 (1), 21-28
- Westerhof, G. J., Bohlmeijer, E., & Webster, J. D. (2010). Reminiscence and mental health: A review of recent progress in theory, research and interventions. Ageing and Society, 30 (04), 697-721.
- Prince, M., Wimo, A., Guerchet, M., Ali, G., Wu, Y., & Prina, M. (2015). World Alzheimer Report 2015 The Global Impact of Dementia. Alzheimer's Disease International. Retrieved from https://www.alz.co.uk/research/WorldAlzheimerReport2015.pdf
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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