Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos visszaemlékező terápia idősek számára, akiknek kognitív hanyatlása van intézményi kontextusban

2018. május 9. frissítette: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Az itt bemutatott projekt erre az újonnan felmerülő igényre válaszol egy Emlékezés terápia program megvalósításával, amelyet az idős embereknek szenteltek intézményi környezetben. Ez egy többközpontú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz, amelyben a résztvevők elosztása a tudtuk nélkül történik. A véletlenszerű besorolási folyamat előtt a szűrővizsgálat elvégzésére kerül sor, amely lehetővé teszi a felvételi és kizárási kritériumok meglétének ellenőrzését. A célpopuláció 65 év felettiek, akik kognitív hanyatlást mutatnak. A randomizációs folyamat után a résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra abba a kísérleti csoportba, ahol a visszaemlékezési program (egy fő részből és fenntartó részből áll), vagy a szokásos intézményi gondozási csoportba. A résztvevők értékelése egyénileg történik, és négy különböző pillanatban történik. Ezt a tanulmányt Portugália középső régiójában, az RSE-ben végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Becslések szerint 46 millió ember él súlyos neurokognitív zavarokkal, és ez a szám várhatóan 20 évente megduplázódik, és 2050-re körülbelül 131,5 millió embert diagnosztizálnak (Prince et al., 2015). A gazdasági hatás jelentős, a költségeket 818 millió USD-ra becsülik (Prince et al., 2015). 2018-ban ez az érték várhatóan eléri a billió dolláros szintet, ami komoly következményekkel jár a globális társadalmakra és a kormányzati hatóságokra nézve (Prince et al., 2015). A kognitív hanyatlásban szenvedő idősek fokozatosan elveszítik kognitív képességeiket, és motoros rendellenességeket tapasztalnak, ami a betegség előrehaladottabb stádiumaiban családi és gondozói terhekhez vezet, amelyek gyakran intézményesülésükbe torkollnak.

Kuske et al. (2009) szerint az ipari országokban az összes intézményesült ember mintegy 60%-a rendelkezik a demencia valamilyen formájával, ami új kihívások elé állítja ezeket az intézményeket és szakembereiket. Ez a folyamat elkerülhetetlenül összefügg a krónikus degeneratív betegségek, különösen a neurokognitív rendellenességek (NCD) gyakoriságának növekedésével. Az NCD kategóriája magában foglalja mindazokat a rendellenességeket, amelyekben az elsődleges klinikai deficit a kognitív funkcióban van, mivel ez a hiány szerzett (szabványos neurológiai tesztekkel vagy kvantitatív klinikai értékeléssel dokumentálva), vagyis egy korábbi funkcionális szinthez képest (APA) csökken. , 2013).

Ebben a sorrendben prioritást élvez az olyan beavatkozások tervezése, amelyek hatékonyan az aktív idősödéssel kapcsolatos legjobb gyakorlatok ösztönzésére összpontosítanak, és olyan intézkedések végrehajtására irányulnak, amelyek minimalizálják az NCD hatását azáltal, hogy lassítják a progresszióját vagy módosítják a kapcsolódó tüneteket (igazgatóság). General for Health, 2016). Annak tudatában, hogy a klinikai gyakorlatban eddig bevezetett gyógyszerek tüneti kontrollra korlátozódnak, nem tudják megakadályozni a betegség progresszióját, a nem gyógyszeres beavatkozások különös előtérbe kerültek. A szakirodalom hangsúlyozza az Emlékezés értékét, mint a kognitív hiányosságokkal küzdő emberek stratégiáját. Ez az ösztönző beavatkozás a jelentős életesemények helyreállításán alapul, különös tekintettel a múltbeli konfliktusok megoldására.

A visszaemlékezés egy kellemes és ösztönző tevékenység, amely hozzájárul a társadalmi elszigeteltség csökkentéséhez, és az interperszonális kapcsolatokat elősegítő stratégiaként tárja fel magát (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Az örömmel, a biztonsággal és az összetartozás érzésével kapcsolatos beavatkozásként számoltak be róla (Cappeliez & O'Rourke, 2006). Alacsony költségű terápiás lehetőség is (Siverová & Bužgová, 2014). Ezenkívül Westerhof, Bohlmeijer és Webster (2010) szerint az önéletrajzi emlékek visszaemlékezésen keresztüli cseréje még a demencia végső stádiumában is jelentős és mérhető nyereséget eredményezhet, amely a jólét növekedésében és a depresszió csökkenésében tükröződik. szinteket és javított kognitív funkciókat, valamint megnövekedett verbális folyékonyságot.

A fentiekre tekintettel úgy véljük, hogy egy strukturált Emlékezés program végrehajtása maximalizálhatja a kognitív működést, javíthatja a depressziós tüneteket és javíthatja az életminőséget azáltal, hogy elősegíti az alkalmazkodási folyamatot, és hozzájárul a kognitív hanyatlásban szenvedők méltóságának előmozdításához. nappali ellátásban részesülnek, vagy az idősek lakóépületeiben (RSE) élnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Coimbra, Portugália, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képesnek kell lennie arra, hogy informálisan hozzájáruljon a vizsgálatban való részvételhez;
  • képesek legyenek 60 percen belül egy csoportban maradni;
  • elegendő hallási képességgel kell rendelkeznie a vitákban való részvételhez;
  • elegendő vizuális kapacitással rendelkezik az alkalmazott program részét képező anyagok megtekintéséhez;
  • a kognitív hanyatlás kritériumai vannak.

Kizárási kritériumok:

  • instabil klinikai állapotot mutat;
  • nem kíván részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Emlékezés terápia
A Reminiscencia program tematikusan egymásra épülő, a résztvevő életútjával foglalkozó foglalkozásokból áll. Minden foglalkozás egy csoportban kidolgozott tevékenységcsoportot foglal magában, amelyek didaktikus jellegűek, kiemelt szubjektív érdeklődéssel és személyközi kommunikációval rendelkeznek.
A Reminiscencia terápia program a következőkből áll: (i) a fő rész 7 hétig tart, heti kétszeri ülésekkel (összesen 14 alkalom); (ii) karbantartási szakasz, amely 7 hétig fut, hetente egyszer (összesen 7 alkalom). Az egyes foglalkozások időtartama 60 perc lesz.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport részt vesz az egyes RSE szakemberei által nyújtott intézményi ellátásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevő megismerésében
Időkeret: Köztes értékelés (7. hét)
Eredménymérő – Montreal kognitív értékelés (MoCA)
Köztes értékelés (7. hét)
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevő megismerésében
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés (14. hét)
Eredménymérő – Montreal kognitív értékelés (MoCA)
A beavatkozás utáni értékelés (14. hét)
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevő megismerésében
Időkeret: Öt hetes nyomon követési értékelés (19. hét)
Eredménymérő – Montreal kognitív értékelés (MoCA)
Öt hetes nyomon követési értékelés (19. hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest a résztvevő depressziós tüneteiben
Időkeret: Köztes értékelés (7. hét)
Eredménymérés – Geriátriai depressziós skála – 10 itens verzió (GDS-10)
Köztes értékelés (7. hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest a résztvevő depressziós tüneteiben
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés (14. hét)
Eredménymérés – Geriátriai depressziós skála – 10 itens verzió (GDS-10)
A beavatkozás utáni értékelés (14. hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest a résztvevő depressziós tüneteiben
Időkeret: Öt hetes nyomon követési értékelés (19. hét)
Eredménymérés – Geriátriai depressziós skála – 10 itens verzió (GDS-10)
Öt hetes nyomon követési értékelés (19. hét)
Változás az alaphelyzethez képest a résztvevő életminőségében
Időkeret: Köztes értékelés (7. hét)
Eredménymérés – Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-idős felnőttek modulja (WHOQOL-OLD)
Köztes értékelés (7. hét)
Változás az alaphelyzethez képest a résztvevő életminőségében
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés (14. hét)
Eredménymérés – Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-idős felnőttek modulja (WHOQOL-OLD)
A beavatkozás utáni értékelés (14. hét)
Változás az alaphelyzethez képest a résztvevő életminőségében
Időkeret: Öt hetes nyomon követési értékelés (19. hét)
Eredménymérés – Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-idős felnőttek modulja (WHOQOL-OLD)
Öt hetes nyomon követési értékelés (19. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel