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Terapia Grupal de Reminiscencia para Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo en Contexto Institucional

9 de mayo de 2018 actualizado por: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
El proyecto que aquí se presenta responde a esta necesidad emergente implementando un programa de Terapia de Reminiscencia dedicado a personas mayores en un contexto institucional. Este será un estudio controlado aleatorio multicéntrico en el que la asignación de los participantes se realizará sin su conocimiento. Antes del proceso de aleatorización, se realizará la evaluación de tamizaje, que permitirá verificar la presencia de los criterios de inclusión y exclusión. La población objetivo serán personas de 65 años o más que presenten deterioro cognitivo. Tras el proceso de aleatorización, los participantes serán asignados aleatoriamente en el grupo experimental donde se desarrollará el programa de reminiscencia (compuesto por una línea principal y una línea de mantenimiento) o en el grupo de atención institucional habitual. La evaluación de los participantes se realizará individualmente y tendrá lugar en cuatro momentos diferentes. Este estudio se realizará en RSE en la región central de Portugal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Se estima que hay 46 millones de personas con trastornos neurocognitivos importantes, y se espera que esta cifra aumente al doble cada 20 años, con alrededor de 131,5 millones de personas diagnosticadas para 2050 (Prince et al., 2015). El impacto económico es significativo, con costos estimados en US$ 818 millones (Prince et al., 2015). En 2018, se espera que este valor alcance el billón de dólares estadounidenses, con graves implicaciones para las sociedades globales y las autoridades gubernamentales (Prince et al., 2015). Los ancianos con deterioro cognitivo pierden progresivamente sus capacidades cognitivas y experimentan trastornos motores, lo que conlleva, en estadios más avanzados de la enfermedad, una sobrecarga familiar y de cuidadores, que muchas veces culmina en su institucionalización.

Según Kuske et al. (2009), cerca del 60% de todas las personas institucionalizadas en los países industrializados presentan algún tipo de demencia, lo que plantea nuevos retos para estas instituciones y para sus profesionales. Este proceso está inevitablemente asociado con un aumento en la prevalencia de enfermedades crónico degenerativas, particularmente los trastornos neurocognitivos (ENT). La categoría de ENT incluye todos los trastornos en los que el déficit clínico primario está en la función cognitiva, siendo este déficit adquirido (documentado por pruebas neurológicas estandarizadas o por evaluación clínica cuantitativa), es decir, representa una disminución de un nivel funcional previo (APA , 2013).

En esta línea secuencial, se prioriza el diseño de intervenciones que se centren de manera efectiva en la estimulación de buenas prácticas para el envejecimiento activo, visando la implementación de medidas que minimicen el impacto de las ENT ralentizando su progresión o modulando su sintomatología asociada (Dirección General de Salud, 2016). Sabiendo que los fármacos introducidos hasta ahora en la práctica clínica se restringen al control sintomático, al no poder prevenir la progresión de la enfermedad, las intervenciones no farmacológicas han ido cobrando especial protagonismo. La literatura destaca el valor de la Reminiscencia como estrategia para personas con déficit cognitivo. Esta estimulante intervención se basa en la recuperación de hechos significativos de la vida con especial foco en la resolución de conflictos pasados.

La reminiscencia es una actividad placentera y estimulante que contribuye a la reducción del aislamiento social, revelándose como una estrategia para promover las relaciones interpersonales (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Se ha reportado como una intervención asociada al placer, la seguridad y el sentido de pertenencia (Cappeliez & O'Rourke, 2006). También es una opción terapéutica de bajo costo (Siverová & Bužgová, 2014). Además, según Westerhof, Bohlmeijer y Webster (2010), el intercambio de recuerdos autobiográficos a través de la Reminiscencia, incluso en las etapas finales de la demencia, puede producir ganancias considerables y medibles que se reflejan en mayores niveles de bienestar, disminución de la depresión. niveles y mejora de la función cognitiva, así como una mayor fluidez verbal.

En vista de lo anterior, se considera que la implementación de un programa estructurado de Reminiscencia puede maximizar el funcionamiento cognitivo, mejorar los síntomas depresivos y promover la calidad de vida al facilitar el proceso de adaptación y contribuir a la promoción de la dignidad de las personas con deterioro cognitivo y que se encuentran en régimen de Atención Diurna o viviendo en Estructuras Residenciales para Mayores (RSE).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Coimbra, Portugal, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener la capacidad de consentir informalmente la participación en el estudio;
  • tener la capacidad de permanecer en un grupo dentro de los 60 minutos;
  • tener capacidad auditiva suficiente para participar en discusiones;
  • tener capacidad visual suficiente para ver los materiales que forman parte del programa aplicado;
  • tienen criterios de deterioro cognitivo.

Criterio de exclusión:

  • presentar una condición clínica inestable;
  • no desea participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de reminiscencia
El programa Reminiscence consistirá en un conjunto de sesiones con temas secuenciados temáticamente que abordan el curso de vida del participante. Cada sesión integrará un conjunto de actividades que se desarrollarán en grupo y tendrán un carácter didáctico, privilegiando los intereses subjetivos y la comunicación interpersonal.
El programa de Terapia de Reminiscencia se compone de: (i) línea principal con una duración de 7 semanas, con sesiones dos veces por semana (total de 14 sesiones); (ii) línea de mantenimiento, que tiene una duración de 7 semanas, una vez por semana (total de 7 sesiones). La duración de cada sesión será de 60 minutos.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control participará de la atención institucional brindada por los profesionales de cada RSE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la cognición del participante
Periodo de tiempo: Evaluación intermedia (semana 7)
Medida de resultado - Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Evaluación intermedia (semana 7)
Cambio desde la línea de base en la cognición del participante
Periodo de tiempo: Valoración postintervención (semana 14)
Medida de resultado - Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Valoración postintervención (semana 14)
Cambio desde la línea de base en la cognición del participante
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a las cinco semanas (semana 19)
Medida de resultado - Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Evaluación de seguimiento a las cinco semanas (semana 19)
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos del participante
Periodo de tiempo: Evaluación intermedia (semana 7)
Medida de resultado - Escala de depresión geriátrica - Versión de 10 ítems (GDS-10)
Evaluación intermedia (semana 7)
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos del participante
Periodo de tiempo: Valoración postintervención (semana 14)
Medida de resultado - Escala de depresión geriátrica - Versión de 10 ítems (GDS-10)
Valoración postintervención (semana 14)
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos del participante
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a las cinco semanas (semana 19)
Medida de resultado - Escala de depresión geriátrica - Versión de 10 ítems (GDS-10)
Evaluación de seguimiento a las cinco semanas (semana 19)
Cambio desde el inicio en la calidad de vida del participante
Periodo de tiempo: Evaluación intermedia (semana 7)
Medida de resultado: módulo de calidad de vida para adultos mayores de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-OLD)
Evaluación intermedia (semana 7)
Cambio desde el inicio en la calidad de vida del participante
Periodo de tiempo: Valoración postintervención (semana 14)
Medida de resultado: módulo de calidad de vida para adultos mayores de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-OLD)
Valoración postintervención (semana 14)
Cambio desde el inicio en la calidad de vida del participante
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a las cinco semanas (semana 19)
Medida de resultado: módulo de calidad de vida para adultos mayores de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-OLD)
Evaluación de seguimiento a las cinco semanas (semana 19)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de Terapia de Reminiscencia

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