Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsreminiscentietherapie voor ouderen met cognitieve achteruitgang in institutionele context

9 mei 2018 bijgewerkt door: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Het hier gepresenteerde project speelt in op deze opkomende behoefte door een reminiscentietherapieprogramma voor ouderen in een institutionele context te implementeren. Dit zal een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn waarin de deelnemers zonder hun medeweten worden toegewezen. Voorafgaand aan het randomisatieproces zal de screeningevaluatie worden uitgevoerd, waardoor de aanwezigheid van de in- en uitsluitingscriteria kan worden geverifieerd. De doelgroep zijn mensen van 65 jaar of ouder die cognitieve achteruitgang vertonen. Na het randomisatieproces worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele groep waar het reminiscentieprogramma (bestaande uit een hoofdstreng en een onderhoudsstreng) of in de gebruikelijke institutionele zorggroep. De evaluatie van de deelnemers zal individueel worden uitgevoerd en vindt plaats op vier verschillende momenten. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in RSE in de centrale regio van Portugal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn naar schatting 46 miljoen mensen met ernstige neurocognitieve stoornissen, en dit cijfer zal naar verwachting elke 20 jaar verdubbelen, met ongeveer 131,5 miljoen mensen gediagnosticeerd tegen 2050 (Prince et al., 2015). De economische impact is aanzienlijk, met geschatte kosten op US $ 818 miljoen (Prince et al., 2015). In 2018 zal deze waarde naar verwachting het niveau van een biljoen dollar bereiken, met ernstige gevolgen voor mondiale samenlevingen en overheidsinstanties (Prince et al., 2015). Oudere mensen met cognitieve achteruitgang verliezen geleidelijk hun cognitieve capaciteiten en ervaren motorische stoornissen, wat in meer gevorderde stadia van de ziekte leidt tot last van familie en verzorger, die vaak uitmonden in opname in een instelling.

Volgens Kuske et al. (2009) heeft ongeveer 60% van alle geïnstitutionaliseerde mensen in geïndustrialiseerde landen een vorm van dementie, wat nieuwe uitdagingen met zich meebrengt voor deze instellingen en voor hun professionals. Dit proces gaat onvermijdelijk gepaard met een toename van de prevalentie van chronische degeneratieve ziekten, met name neurocognitieve stoornissen (NCD). De categorie NCD omvat alle stoornissen waarbij het primaire klinische tekort ligt in de cognitieve functie, zijnde dit verworven tekort (gedocumenteerd door gestandaardiseerde neurologische tests of door kwantitatieve klinische evaluatie), dat wil zeggen, het vertegenwoordigt een achteruitgang ten opzichte van een eerder functioneel niveau (APA , 2013).

In deze sequentiële lijn wordt prioriteit gegeven aan het ontwerpen van interventies die effectief gericht zijn op het stimuleren van best practices voor actief ouder worden, gericht op de implementatie van maatregelen die de impact van niet-overdraagbare aandoeningen minimaliseren door hun progressie te vertragen of hun geassocieerde symptomatologie te moduleren (Directoraat Algemeen voor Gezondheid, 2016). Wetende dat de geneesmiddelen die tot nu toe in de klinische praktijk zijn geïntroduceerd, beperkt zijn tot symptomatische controle, omdat ze de progressie van de ziekte niet kunnen voorkomen, hebben niet-farmacologische interventies een bijzondere aandacht gekregen. In de literatuur wordt de waarde van herinnering als strategie voor mensen met cognitieve stoornissen benadrukt. Deze stimulerende interventie is gebaseerd op het herstel van belangrijke levensgebeurtenissen met speciale aandacht voor het oplossen van conflicten uit het verleden.

Reminiscentie is een aangename en stimulerende activiteit die bijdraagt ​​aan het verminderen van sociaal isolement en zich openbaart als een strategie om interpersoonlijke relaties te bevorderen (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Er is gerapporteerd dat het een interventie is die verband houdt met plezier, veiligheid en het gevoel ergens bij te horen (Cappeliez & O'Rourke, 2006). Het is ook een goedkope therapeutische optie (Siverová & Bužgová, 2014). Bovendien kan volgens Westerhof, Bohlmeijer en Webster (2010) de uitwisseling van autobiografische herinneringen door middel van Reminiscence, zelfs in de laatste stadia van dementie, aanzienlijke en meetbare voordelen opleveren die worden weerspiegeld in een hoger niveau van welzijn, verminderde depressie niveaus en een verbeterde cognitieve functie, evenals een grotere verbale vloeiendheid.

Gezien het bovenstaande wordt aangenomen dat de implementatie van een gestructureerd Reminiscence-programma het cognitief functioneren kan maximaliseren, depressieve symptomen kan verbeteren en de kwaliteit van leven kan bevorderen door het aanpassingsproces te vergemakkelijken en bij te dragen aan de bevordering van de waardigheid van mensen met cognitieve achteruitgang en die zijn in Day Care regime of wonen in residentiële structuren voor ouderen (RSE).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Coimbra, Portugal, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in staat zijn om informeel toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
  • in staat zijn om binnen 60 minuten in een groep te blijven;
  • voldoende auditief vermogen hebben om deel te nemen aan discussies;
  • voldoende visueel vermogen hebben om de materialen te zien die deel uitmaken van het toegepaste programma;
  • hebben criteria van cognitieve achteruitgang.

Uitsluitingscriteria:

  • een onstabiele klinische toestand vertonen;
  • niet willen deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Reminiscentie Therapie
Het Reminiscence-programma zal bestaan ​​uit een reeks sessies met thema's op volgorde van thema's die de levensloop van de deelnemer behandelen. Elke sessie integreert een groep activiteiten die in groep worden ontwikkeld en een didactisch karakter hebben, waarbij subjectieve interesses en interpersoonlijke communicatie worden bevoordeeld.
Het programma Reminiscence Therapy bestaat uit: (i) hoofdtraject van 7 weken, met twee keer per week sessies (totaal 14 sessies); (ii) onderhoudsonderdeel, dat 7 weken duurt, eenmaal per week (in totaal 7 sessies). De duur van elke sessie is 60 minuten.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep neemt deel aan de institutionele zorg die wordt verleend door de professionals van elke RSE.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in de cognitie van de deelnemer
Tijdsspanne: Tussentijds assessment (week 7)
Uitkomstmaat - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tussentijds assessment (week 7)
Verandering van baseline in de cognitie van de deelnemer
Tijdsspanne: Beoordeling na de interventie (week 14)
Uitkomstmaat - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Beoordeling na de interventie (week 14)
Verandering van baseline in de cognitie van de deelnemer
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na vijf weken (week 19)
Uitkomstmaat - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Follow-upbeoordeling na vijf weken (week 19)
Verandering ten opzichte van baseline in de depressieve symptomen van de deelnemer
Tijdsspanne: Tussentijds assessment (week 7)
Uitkomstmaat - Geriatrische Depressie Schaal - 10 itens versie (GDS-10)
Tussentijds assessment (week 7)
Verandering ten opzichte van baseline in de depressieve symptomen van de deelnemer
Tijdsspanne: Beoordeling na de interventie (week 14)
Uitkomstmaat - Geriatrische Depressie Schaal - 10 itens versie (GDS-10)
Beoordeling na de interventie (week 14)
Verandering ten opzichte van baseline in de depressieve symptomen van de deelnemer
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na vijf weken (week 19)
Uitkomstmaat - Geriatrische Depressie Schaal - 10 itens versie (GDS-10)
Follow-upbeoordeling na vijf weken (week 19)
Verandering ten opzichte van baseline in de kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: Tussentijds assessment (week 7)
Uitkomstmaat - Module kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Ouderen (WHOQOL-OLD)
Tussentijds assessment (week 7)
Verandering ten opzichte van baseline in de kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: Beoordeling na de interventie (week 14)
Uitkomstmaat - Module kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Ouderen (WHOQOL-OLD)
Beoordeling na de interventie (week 14)
Verandering ten opzichte van baseline in de kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: Follow-upbeoordeling na vijf weken (week 19)
Uitkomstmaat - Module kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - Ouderen (WHOQOL-OLD)
Follow-upbeoordeling na vijf weken (week 19)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Programma Reminiscentietherapie

Abonneren