- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03370796
Terapia de Reminiscência de Grupo para Idosos com Declínio Cognitivo em Contexto Institucional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que existam 46 milhões de pessoas com Transtornos Neurocognitivos graves, e espera-se que esse número duplique a cada 20 anos, com cerca de 131,5 milhões de pessoas diagnosticadas até 2050 (Prince et al., 2015). O impacto econômico é significativo, com custos estimados em US$ 818 milhões (Prince et al., 2015). Em 2018, espera-se que esse valor atinja o trilhão de dólares americanos, com sérias implicações para as sociedades globais e autoridades governamentais (Prince et al., 2015). Idosos com declínio cognitivo perdem progressivamente suas capacidades cognitivas e vivenciam distúrbios motores, levando, em estágios mais avançados da doença, à sobrecarga familiar e de cuidadores, que muitas vezes culminam em sua institucionalização.
De acordo com Kuske et al. (2009), cerca de 60% de todas as pessoas institucionalizadas nos países industrializados apresentam algum tipo de demência, o que coloca novos desafios para estas instituições e para os seus profissionais. Este processo está inevitavelmente associado a um aumento da prevalência de doenças crónicas degenerativas, em particular das perturbações neurocognitivas (DCNT). A categoria de DCNT inclui todos os transtornos em que o déficit clínico primário está na função cognitiva, sendo esse déficit adquirido (documentado por testes neurológicos padronizados ou por avaliação clínica quantitativa), ou seja, representa um declínio de um nível funcional anterior (APA , 2013).
Nesta linha sequencial, é dada prioridade ao desenho de intervenções que se centrem efectivamente na estimulação de boas práticas de envelhecimento activo, visando a implementação de medidas que minimizem o impacto das DCNT, retardando a sua progressão ou modulando a sintomatologia associada (Direcção Geral da Saúde, 2016). Sabendo que os fármacos até agora introduzidos na prática clínica se restringem ao controlo sintomático, não sendo capazes de prevenir a progressão da doença, as intervenções não farmacológicas têm vindo a ganhar especial destaque. A literatura enfatiza o valor da Reminiscência como estratégia para pessoas com déficits cognitivos. Esta intervenção estimulante baseia-se na recuperação de acontecimentos significativos da vida com especial enfoque na resolução de conflitos do passado.
A reminiscência é uma atividade prazerosa e estimulante que contribui para a redução do isolamento social, revelando-se como uma estratégia para promover as relações interpessoais (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Tem sido relatada como uma intervenção associada ao prazer, segurança e sentimento de pertença (Cappeliez & O'Rourke, 2006). É também uma opção terapêutica de baixo custo (Siverová & Bužgová, 2014). Além disso, segundo Westerhof, Bohlmeijer e Webster (2010), a troca de memórias autobiográficas por meio da Reminiscência, mesmo nos estágios finais da demência, pode produzir ganhos consideráveis e mensuráveis que se refletem no aumento dos níveis de bem-estar, diminuição da depressão níveis e melhor função cognitiva, bem como aumento da fluência verbal.
Face ao exposto, considera-se que a implementação de um programa estruturado de Reminiscência pode maximizar o funcionamento cognitivo, melhorar os sintomas depressivos e promover a qualidade de vida ao facilitar o processo de adaptação e contribuir para a promoção da dignidade das pessoas com declínio cognitivo e que estão em regime de Creche ou vivem em Estruturas Residenciais para Idosos (RSE).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-232
- Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter a capacidade de consentir informalmente a participação no estudo;
- ter a capacidade de permanecer em um grupo dentro de 60 minutos;
- ter capacidade auditiva suficiente para participar das discussões;
- ter capacidade visual suficiente para visualizar os materiais que fazem parte do programa aplicado;
- têm critérios de declínio cognitivo.
Critério de exclusão:
- apresentar quadro clínico instável;
- não deseja participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia de reminiscência
O programa Reminiscência será composto por um conjunto de sessões temáticas sequenciadas que abordam o percurso de vida do participante.
Cada sessão integrará um conjunto de atividades que serão desenvolvidas em grupo e terão um caráter didático, privilegiando os interesses subjetivos e a comunicação interpessoal.
|
O programa de Terapia da Reminiscência é composto por: (i) vertente principal com a duração de 7 semanas, com sessões 2 vezes por semana (total de 14 sessões); (ii) vertente de manutenção, que decorre durante 7 semanas, uma vez por semana (total de 7 sessões).
A duração de cada sessão será de 60 minutos.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle deverá participar do atendimento institucional prestado pelos profissionais de cada RSE.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base na cognição do participante
Prazo: Avaliação intermediária (semana 7)
|
Medida de resultado - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
Avaliação intermediária (semana 7)
|
|
Alteração da linha de base na cognição do participante
Prazo: Avaliação pós-intervenção (semana 14)
|
Medida de resultado - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
Avaliação pós-intervenção (semana 14)
|
|
Alteração da linha de base na cognição do participante
Prazo: Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
|
Medida de resultado - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
|
Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
|
|
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos do participante
Prazo: Avaliação intermediária (semana 7)
|
Medida de resultado - Escala de Depressão Geriátrica - versão de 10 itens (GDS-10)
|
Avaliação intermediária (semana 7)
|
|
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos do participante
Prazo: Avaliação pós-intervenção (semana 14)
|
Medida de resultado - Escala de Depressão Geriátrica - versão de 10 itens (GDS-10)
|
Avaliação pós-intervenção (semana 14)
|
|
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos do participante
Prazo: Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
|
Medida de resultado - Escala de Depressão Geriátrica - versão de 10 itens (GDS-10)
|
Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
|
|
Mudança da linha de base na qualidade de vida do participante
Prazo: Avaliação intermediária (semana 7)
|
Medida de resultado -Módulo de Qualidade de Vida para Idosos da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-OLD)
|
Avaliação intermediária (semana 7)
|
|
Mudança da linha de base na qualidade de vida do participante
Prazo: Avaliação pós-intervenção (semana 14)
|
Medida de resultado -Módulo de Qualidade de Vida para Idosos da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-OLD)
|
Avaliação pós-intervenção (semana 14)
|
|
Mudança da linha de base na qualidade de vida do participante
Prazo: Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
|
Medida de resultado -Módulo de Qualidade de Vida para Idosos da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-OLD)
|
Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuske B, Luck T, Hanns S, Matschinger H, Angermeyer MC, Behrens J, Riedel-Heller SG. Training in dementia care: a cluster-randomized controlled trial of a training program for nursing home staff in Germany. Int Psychogeriatr. 2009 Apr;21(2):295-308. doi: 10.1017/S1041610208008387. Epub 2009 Feb 5.
- Directorate-General for Health. (2016). Portugal Saúde Mental em Números - 2015. Programa Nacional para a Saúde Mental. 75-86. Retrieved from http://www.apah.pt/media/publicacoes_tecnicas_sector_saude_2/Saude_Mental.pdf
- APA (213). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed).(American Psychiatric Association, Ed.). Arlington.
- Cooney A, Hunter A, Murphy K, Casey D, Devane D, Smyth S, Dempsey L, Murphy E, Jordan F, O'Shea E. 'Seeing me through my memories': a grounded theory study on using reminiscence with people with dementia living in long-term care. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3564-74. doi: 10.1111/jocn.12645. Epub 2014 Jul 12.
- Gibson, F. (2004). The past in the present: Using reminisce in health and social care. Baltimore: Health Professions Press.
- Cappeliez P, O'Rourke N. Empirical validation of a model of reminiscence and health in later life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2006 Jul;61(4):P237-44. doi: 10.1093/geronb/61.4.p237.
- Siverová, J., & Bužgová, R. (2014). Influence Reminiscence Therapy on Quality of Life Patients in the Long-Term Hospital. Central European Journal of Nursing and Midwifery, 5 (1), 21-28
- Westerhof, G. J., Bohlmeijer, E., & Webster, J. D. (2010). Reminiscence and mental health: A review of recent progress in theory, research and interventions. Ageing and Society, 30 (04), 697-721.
- Prince, M., Wimo, A., Guerchet, M., Ali, G., Wu, Y., & Prina, M. (2015). World Alzheimer Report 2015 The Global Impact of Dementia. Alzheimer's Disease International. Retrieved from https://www.alz.co.uk/research/WorldAlzheimerReport2015.pdf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECOG_REM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de terapia de reminiscência
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoDoença Renal Crônica | Diabetes (DM) | Obesidade e Sobrepeso | Osteoartrite do joelhoTaiwan
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
National Cheng-Kung University HospitalAtivo, não recrutandoDistúrbio mental | Recuperação PsicológicaTaiwan