Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de Reminiscência de Grupo para Idosos com Declínio Cognitivo em Contexto Institucional

9 de maio de 2018 atualizado por: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
O projeto aqui apresentado responde a esta necessidade emergente através da implementação de um programa de Terapia de Reminiscências dedicado a pessoas idosas em contexto institucional. Este será um estudo multicêntrico, randomizado e controlado, no qual a alocação dos participantes será feita sem o seu conhecimento. Antes do processo de randomização, será feita a avaliação de triagem, que permitirá verificar a presença dos critérios de inclusão e exclusão. A população-alvo serão pessoas com 65 anos ou mais que apresentem declínio cognitivo. Após o processo de randomização, os participantes serão alocados aleatoriamente no grupo experimental onde está o programa de reminiscência (composto por uma vertente principal e vertente de manutenção) ou no grupo de acolhimento institucional habitual. A avaliação dos participantes será realizada individualmente e decorrerá em quatro momentos distintos. Este estudo será realizado na RSE da região centro de Portugal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que existam 46 milhões de pessoas com Transtornos Neurocognitivos graves, e espera-se que esse número duplique a cada 20 anos, com cerca de 131,5 milhões de pessoas diagnosticadas até 2050 (Prince et al., 2015). O impacto econômico é significativo, com custos estimados em US$ 818 milhões (Prince et al., 2015). Em 2018, espera-se que esse valor atinja o trilhão de dólares americanos, com sérias implicações para as sociedades globais e autoridades governamentais (Prince et al., 2015). Idosos com declínio cognitivo perdem progressivamente suas capacidades cognitivas e vivenciam distúrbios motores, levando, em estágios mais avançados da doença, à sobrecarga familiar e de cuidadores, que muitas vezes culminam em sua institucionalização.

De acordo com Kuske et al. (2009), cerca de 60% de todas as pessoas institucionalizadas nos países industrializados apresentam algum tipo de demência, o que coloca novos desafios para estas instituições e para os seus profissionais. Este processo está inevitavelmente associado a um aumento da prevalência de doenças crónicas degenerativas, em particular das perturbações neurocognitivas (DCNT). A categoria de DCNT inclui todos os transtornos em que o déficit clínico primário está na função cognitiva, sendo esse déficit adquirido (documentado por testes neurológicos padronizados ou por avaliação clínica quantitativa), ou seja, representa um declínio de um nível funcional anterior (APA , 2013).

Nesta linha sequencial, é dada prioridade ao desenho de intervenções que se centrem efectivamente na estimulação de boas práticas de envelhecimento activo, visando a implementação de medidas que minimizem o impacto das DCNT, retardando a sua progressão ou modulando a sintomatologia associada (Direcção Geral da Saúde, 2016). Sabendo que os fármacos até agora introduzidos na prática clínica se restringem ao controlo sintomático, não sendo capazes de prevenir a progressão da doença, as intervenções não farmacológicas têm vindo a ganhar especial destaque. A literatura enfatiza o valor da Reminiscência como estratégia para pessoas com déficits cognitivos. Esta intervenção estimulante baseia-se na recuperação de acontecimentos significativos da vida com especial enfoque na resolução de conflitos do passado.

A reminiscência é uma atividade prazerosa e estimulante que contribui para a redução do isolamento social, revelando-se como uma estratégia para promover as relações interpessoais (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Tem sido relatada como uma intervenção associada ao prazer, segurança e sentimento de pertença (Cappeliez & O'Rourke, 2006). É também uma opção terapêutica de baixo custo (Siverová & Bužgová, 2014). Além disso, segundo Westerhof, Bohlmeijer e Webster (2010), a troca de memórias autobiográficas por meio da Reminiscência, mesmo nos estágios finais da demência, pode produzir ganhos consideráveis ​​e mensuráveis ​​que se refletem no aumento dos níveis de bem-estar, diminuição da depressão níveis e melhor função cognitiva, bem como aumento da fluência verbal.

Face ao exposto, considera-se que a implementação de um programa estruturado de Reminiscência pode maximizar o funcionamento cognitivo, melhorar os sintomas depressivos e promover a qualidade de vida ao facilitar o processo de adaptação e contribuir para a promoção da dignidade das pessoas com declínio cognitivo e que estão em regime de Creche ou vivem em Estruturas Residenciais para Idosos (RSE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter a capacidade de consentir informalmente a participação no estudo;
  • ter a capacidade de permanecer em um grupo dentro de 60 minutos;
  • ter capacidade auditiva suficiente para participar das discussões;
  • ter capacidade visual suficiente para visualizar os materiais que fazem parte do programa aplicado;
  • têm critérios de declínio cognitivo.

Critério de exclusão:

  • apresentar quadro clínico instável;
  • não deseja participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de reminiscência
O programa Reminiscência será composto por um conjunto de sessões temáticas sequenciadas que abordam o percurso de vida do participante. Cada sessão integrará um conjunto de atividades que serão desenvolvidas em grupo e terão um caráter didático, privilegiando os interesses subjetivos e a comunicação interpessoal.
O programa de Terapia da Reminiscência é composto por: (i) vertente principal com a duração de 7 semanas, com sessões 2 vezes por semana (total de 14 sessões); (ii) vertente de manutenção, que decorre durante 7 semanas, uma vez por semana (total de 7 sessões). A duração de cada sessão será de 60 minutos.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle deverá participar do atendimento institucional prestado pelos profissionais de cada RSE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na cognição do participante
Prazo: Avaliação intermediária (semana 7)
Medida de resultado - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Avaliação intermediária (semana 7)
Alteração da linha de base na cognição do participante
Prazo: Avaliação pós-intervenção (semana 14)
Medida de resultado - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Avaliação pós-intervenção (semana 14)
Alteração da linha de base na cognição do participante
Prazo: Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
Medida de resultado - Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos do participante
Prazo: Avaliação intermediária (semana 7)
Medida de resultado - Escala de Depressão Geriátrica - versão de 10 itens (GDS-10)
Avaliação intermediária (semana 7)
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos do participante
Prazo: Avaliação pós-intervenção (semana 14)
Medida de resultado - Escala de Depressão Geriátrica - versão de 10 itens (GDS-10)
Avaliação pós-intervenção (semana 14)
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos do participante
Prazo: Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
Medida de resultado - Escala de Depressão Geriátrica - versão de 10 itens (GDS-10)
Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
Mudança da linha de base na qualidade de vida do participante
Prazo: Avaliação intermediária (semana 7)
Medida de resultado -Módulo de Qualidade de Vida para Idosos da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-OLD)
Avaliação intermediária (semana 7)
Mudança da linha de base na qualidade de vida do participante
Prazo: Avaliação pós-intervenção (semana 14)
Medida de resultado -Módulo de Qualidade de Vida para Idosos da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-OLD)
Avaliação pós-intervenção (semana 14)
Mudança da linha de base na qualidade de vida do participante
Prazo: Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)
Medida de resultado -Módulo de Qualidade de Vida para Idosos da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-OLD)
Avaliação de acompanhamento de cinco semanas (semana 19)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de terapia de reminiscência

Se inscrever