Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe-reminiscensterapi for ældre mennesker med kognitiv svækkelse i institutionel kontekst

9. maj 2018 opdateret af: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Det projekt, der præsenteres her, reagerer på dette nye behov ved at implementere et reminiscensterapiprogram dedikeret til ældre mennesker i en institutionel kontekst. Dette vil være en multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvor deltagernes tildeling vil ske uden deres viden. Før randomiseringsprocessen vil screeningsevalueringen blive udført, som vil gøre det muligt at verificere tilstedeværelsen af ​​inklusions- og eksklusionskriterierne. Målgruppen vil være personer i alderen 65 år eller derover med kognitiv tilbagegang. Efter randomiseringsprocessen vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i forsøgsgruppen, hvor reminiscensprogrammet (sammensat af en hovedstreng og vedligeholdelsesstreng) eller i den sædvanlige institutionsplejegruppe. Evalueringen af ​​deltagerne vil blive udført individuelt og vil finde sted i fire forskellige øjeblikke. Denne undersøgelse vil blive udført i RSE i den centrale region i Portugal.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er anslået 46 millioner mennesker med alvorlige neurokognitive lidelser, og dette tal forventes at stige til det dobbelte hvert 20. år, med omkring 131,5 millioner mennesker diagnosticeret i 2050 (Prince et al., 2015). Den økonomiske indvirkning er betydelig, med omkostninger anslået til US $ 818 millioner (Prince et al., 2015). I 2018 forventes denne værdi at nå niveauet for billioner af amerikanske dollars, med alvorlige konsekvenser for globale samfund og offentlige myndigheder (Prince et al., 2015). Ældre mennesker med kognitiv svækkelse mister gradvist deres kognitive kapaciteter og oplever motoriske lidelser, hvilket i mere fremskredne stadier af sygdommen fører til familie- og omsorgsbyrder, som ofte kulminerer i deres institutionalisering.

Ifølge Kuske et al. (2009) udviser omkring 60 % af alle institutionaliserede mennesker i industrialiserede lande en form for demens, som stiller nye udfordringer for disse institutioner og for dets fagfolk. Denne proces er uundgåeligt forbundet med en stigning i forekomsten af ​​kroniske degenerative sygdomme, især neurokognitive lidelser (NCD). Kategorien NCD omfatter alle de lidelser, hvor det primære kliniske underskud er i kognitiv funktion, idet dette underskud er erhvervet (dokumenteret ved standardiserede neurologiske tests eller ved kvantitativ klinisk evaluering), dvs. det repræsenterer et fald fra et tidligere funktionsniveau (APA). , 2013).

I denne sekventielle linje prioriteres udformningen af ​​interventioner, der effektivt fokuserer på stimulering af bedste praksis for aktiv aldring, med henblik på implementering af foranstaltninger, der minimerer virkningen af ​​NCD ved at bremse deres progression eller modulere deres tilknyttede symptomatologi (Direktoratet) Generelt for sundhed, 2016). Ved at vide, at de lægemidler, der hidtil er introduceret i klinisk praksis, er begrænset til symptomatisk kontrol, idet de ikke er i stand til at forhindre udviklingen af ​​sygdommen, har ikke-farmakologiske indgreb fået særlig fremtræden. Litteraturen understreger værdien af ​​reminiscens som en strategi for mennesker med kognitive mangler. Denne stimulerende intervention er baseret på genopretning af væsentlige livsbegivenheder med særligt fokus på at løse tidligere konflikter.

Reminiscens er en behagelig og stimulerende aktivitet, der bidrager til at reducere social isolation, der afslører sig selv som en strategi til at fremme interpersonelle relationer (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Det er blevet rapporteret som en intervention forbundet med nydelse, sikkerhed og følelse af at høre til (Cappeliez & O'Rourke, 2006). Det er også en billig terapeutisk mulighed (Siverová & Bužgová, 2014). Ifølge Westerhof, Bohlmeijer og Webster (2010) kan udvekslingen af ​​selvbiografiske erindringer gennem reminiscens, selv i slutfasen af ​​demenssygdommen, frembringe betydelige og målbare gevinster, der afspejles i øget velvære, nedsat depression. niveauer og forbedret kognitiv funktion samt øget verbal flydende evne.

I lyset af ovenstående vurderes det, at implementeringen af ​​et struktureret erindringsprogram kan maksimere kognitiv funktion, forbedre depressive symptomer og fremme livskvalitet ved at lette tilpasningsprocessen og bidrage til at fremme værdigheden for mennesker med kognitiv svækkelse, og som er i dagplejeregime eller bor i boligstrukturer for ældre (RSE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have kapacitet til uformelt at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
  • have evnen til at forblive i en gruppe inden for 60 minutter;
  • have tilstrækkelig auditiv kapacitet til at deltage i diskussioner;
  • have tilstrækkelig visuel kapacitet til at se de materialer, der er en del af det anvendte program;
  • har kriterier for kognitiv tilbagegang.

Ekskluderingskriterier:

  • præsentere en ustabil klinisk tilstand;
  • ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Reminiscensterapi
Reminiscens-programmet vil bestå af et sæt sessioner, tematisk sekvenserede emner, der omhandler deltagerens livsforløb. Hver session vil integrere en gruppe aktiviteter, der vil blive udviklet i gruppe og vil have en didaktisk karakter, der privilegerer subjektive interesser og interpersonel kommunikation.
Reminiscensterapi-programmet er sammensat af: (i) hovedstreng, der varer 7 uger, med sessioner to gange om ugen (i alt 14 sessioner); (ii) vedligeholdelsesstreng, som løber i 7 uger en gang om ugen (i alt 7 sessioner). Varigheden af ​​hver session vil være 60 minutter.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen skal deltage i den institutionelle pleje, der ydes af de professionelle i hver RSE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline i deltagerens kognition
Tidsramme: Mellemvurdering (uge 7)
Resultatmål - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Mellemvurdering (uge 7)
Skift fra Baseline i deltagerens kognition
Tidsramme: Post-intervention vurdering (uge 14)
Resultatmål - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Post-intervention vurdering (uge 14)
Skift fra Baseline i deltagerens kognition
Tidsramme: Fem ugers opfølgningsvurdering (uge 19)
Resultatmål - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Fem ugers opfølgningsvurdering (uge 19)
Ændring fra baseline i deltagerens depressive symptomer
Tidsramme: Mellemvurdering (uge 7)
Resultatmål - Geriatrisk depressionsskala - 10 itens version (GDS-10)
Mellemvurdering (uge 7)
Ændring fra baseline i deltagerens depressive symptomer
Tidsramme: Post-intervention vurdering (uge 14)
Resultatmål - Geriatrisk depressionsskala - 10 itens version (GDS-10)
Post-intervention vurdering (uge 14)
Ændring fra baseline i deltagerens depressive symptomer
Tidsramme: Fem ugers opfølgningsvurdering (uge 19)
Resultatmål - Geriatrisk depressionsskala - 10 itens version (GDS-10)
Fem ugers opfølgningsvurdering (uge 19)
Ændring fra Baseline i deltagerens livskvalitet
Tidsramme: Mellemvurdering (uge 7)
Resultatmål - Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-ældre voksne-modul (WHOQOL-OLD)
Mellemvurdering (uge 7)
Ændring fra Baseline i deltagerens livskvalitet
Tidsramme: Post-intervention vurdering (uge 14)
Resultatmål - Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-ældre voksne-modul (WHOQOL-OLD)
Post-intervention vurdering (uge 14)
Ændring fra Baseline i deltagerens livskvalitet
Tidsramme: Fem ugers opfølgningsvurdering (uge 19)
Resultatmål - Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-ældre voksne-modul (WHOQOL-OLD)
Fem ugers opfølgningsvurdering (uge 19)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. juli 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Reminiscens terapi program

Abonner