- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03370796
Ryhmämuistutusterapia iäkkäille ihmisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen institutionaalisessa kontekstissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta 46 miljoonalla ihmisellä on vakavia neurokognitiivisia häiriöitä, ja tämän luvun odotetaan kaksinkertaistuvan 20 vuoden välein, ja vuoteen 2050 mennessä diagnosoidaan noin 131,5 miljoonaa ihmistä (Prince et al., 2015). Taloudellinen vaikutus on merkittävä, ja kustannusten arvioidaan olevan 818 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria (Prince et al., 2015). Vuonna 2018 tämän arvon odotetaan saavuttavan biljoonan Yhdysvaltain dollarin tason, millä on vakavia seurauksia globaaleille yhteiskunnille ja valtion viranomaisille (Prince et al., 2015). Iäkkäät ihmiset, joilla on kognitiivinen heikkeneminen, menettävät asteittain kognitiivisia kykyjään ja kokevat motorisia häiriöitä, mikä johtaa sairauden pitkälle edenneissä vaiheissa perheen ja omaishoitajien taakkaan, joka usein huipentuu heidän laitoshoitoon.
Kusken et al. (2009) mukaan noin 60 %:lla teollistuneiden maiden institutionalisoiduista ihmisistä on jonkinlainen dementia, joka asettaa uusia haasteita näille laitoksille ja sen ammattilaisille. Tämä prosessi liittyy väistämättä kroonisten rappeutumissairauksien, erityisesti neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) esiintyvyyden lisääntymiseen. NCD-luokka sisältää kaikki häiriöt, joissa primaarinen kliininen puutos on kognitiivisissa toiminnoissa, eli tämä puute on hankittu (dokumentoitu standardisoiduilla neurologisilla testeillä tai kvantitatiivisella kliinisellä arvioinnilla), eli se edustaa laskua aiemmasta toiminnallisesta tasosta (APA). , 2013).
Tässä peräkkäisessä rivissä etusijalle asetetaan interventioiden suunnittelu, jotka keskittyvät tehokkaasti aktiivisen ikääntymisen parhaiden käytäntöjen stimulointiin ja joiden tavoitteena on toteuttaa toimenpiteitä, jotka minimoivat NCD:n vaikutukset hidastamalla niiden etenemistä tai muokkaamalla niihin liittyvää oireyhtymää (Directorate General for Health, 2016). Kun tiedetään, että kliinisessä käytännössä tähän asti käyttöön otetut lääkkeet rajoittuvat oireenmukaiseen hallintaan, eivätkä ne pysty estämään taudin etenemistä, ei-lääketieteelliset interventiot ovat nousseet erityistä huomiota. Kirjallisuudessa korostetaan muistelemisen arvoa kognitiivisista vammaisista kärsivien ihmisten strategiana. Tämä stimuloiva interventio perustuu merkittävien elämäntapahtumien toipumiseen keskittyen erityisesti menneiden konfliktien ratkaisemiseen.
Muistelu on miellyttävä ja stimuloiva toiminta, joka auttaa vähentämään sosiaalista eristäytymistä ja paljastaa itsensä strategiana edistää ihmisten välisiä suhteita (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Sen on raportoitu olevan interventio, joka liittyy nautintoon, turvallisuuteen ja yhteenkuuluvuuden tunteeseen (Cappeliez & O'Rourke, 2006). Se on myös edullinen hoitovaihtoehto (Siverová & Bužgová, 2014). Lisäksi Westerhofin, Bohlmeijerin ja Websterin (2010) mukaan omaelämäkerrallisten muistojen vaihtaminen muistelemisen kautta voi jopa dementian loppuvaiheessa tuottaa huomattavia ja mitattavissa olevia hyötyjä, jotka heijastuvat lisääntyneeseen hyvinvointiin ja vähentyneeseen masennukseen. tasot ja parantuneet kognitiiviset toiminnot sekä lisääntynyt verbaalinen sujuvuus.
Edellä esitetyn valossa katsotaan, että jäsennellyn Reminiscence-ohjelman toteuttaminen voi maksimoida kognitiivisen toiminnan, parantaa masennusoireita ja parantaa elämänlaatua helpottamalla sopeutumisprosessia ja edistämällä kognitiivisesti vammaisten ihmisten ihmisarvoa. ovat päivähoidossa tai asuvat vanhusten asuinrakennuksissa (RSE).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-232
- Health Sciences Research Unit: Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heillä on kyky antaa epävirallinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen;
- kyky pysyä ryhmässä 60 minuutin sisällä;
- heillä on riittävä kuulokyky osallistuakseen keskusteluihin;
- heillä on riittävä visuaalinen kapasiteetti nähdäkseen materiaalit, jotka ovat osa sovellettua ohjelmaa;
- niillä on kognitiivisen heikkenemisen kriteereitä.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa kliininen tila;
- eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Muisteluterapia
Reminiscence-ohjelma koostuu sarjasta istuntoja temaattisesti järjestetyistä aiheista, jotka käsittelevät osallistujan elämänkulkua.
Jokaiseen istuntoon yhdistetään ryhmä toimintoja, jotka kehitetään ryhmässä ja jotka ovat luonteeltaan didaktisia, etuoikeutettuja subjektiivisia kiinnostuksen kohteita ja ihmisten välistä kommunikaatiota.
|
Muisteluterapia-ohjelma koostuu: (i) pääjaksosta, joka kestää 7 viikkoa, ja istuntoja kahdesti viikossa (yhteensä 14 istuntoa); (ii) ylläpitojakso, joka kestää 7 viikkoa, kerran viikossa (yhteensä 7 istuntoa).
Kunkin istunnon kesto on 60 minuuttia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän tulee osallistua kunkin RSE:n ammattilaisten tarjoamaan laitoshoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujan kognitiossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Väliarviointi (viikko 7)
|
Tulosmittaus – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Väliarviointi (viikko 7)
|
|
Muutos osallistujan kognitiossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi (viikko 14)
|
Tulosmittaus – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Intervention jälkeinen arviointi (viikko 14)
|
|
Muutos osallistujan kognitiossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viiden viikon seurantaarviointi (viikko 19)
|
Tulosmittaus – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
|
Viiden viikon seurantaarviointi (viikko 19)
|
|
Muutos osallistujan masennusoireiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Väliarviointi (viikko 7)
|
Tulosmittaus – Geriatric Depression Scale – 10 itens-versio (GDS-10)
|
Väliarviointi (viikko 7)
|
|
Muutos osallistujan masennusoireiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi (viikko 14)
|
Tulosmittaus – Geriatric Depression Scale – 10 itens-versio (GDS-10)
|
Intervention jälkeinen arviointi (viikko 14)
|
|
Muutos osallistujan masennusoireiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Viiden viikon seurantaarviointi (viikko 19)
|
Tulosmittaus – Geriatric Depression Scale – 10 itens-versio (GDS-10)
|
Viiden viikon seurantaarviointi (viikko 19)
|
|
Muutos osallistujan elämänlaadussa lähtötasosta
Aikaikkuna: Väliarviointi (viikko 7)
|
Tulosmittaus – Maailman terveysjärjestön elämänlaadun ikääntyneiden aikuisten moduuli (WHOQOL-OLD)
|
Väliarviointi (viikko 7)
|
|
Muutos osallistujan elämänlaadussa lähtötasosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi (viikko 14)
|
Tulosmittaus – Maailman terveysjärjestön elämänlaadun ikääntyneiden aikuisten moduuli (WHOQOL-OLD)
|
Intervention jälkeinen arviointi (viikko 14)
|
|
Muutos osallistujan elämänlaadussa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viiden viikon seurantaarviointi (viikko 19)
|
Tulosmittaus – Maailman terveysjärjestön elämänlaadun ikääntyneiden aikuisten moduuli (WHOQOL-OLD)
|
Viiden viikon seurantaarviointi (viikko 19)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuske B, Luck T, Hanns S, Matschinger H, Angermeyer MC, Behrens J, Riedel-Heller SG. Training in dementia care: a cluster-randomized controlled trial of a training program for nursing home staff in Germany. Int Psychogeriatr. 2009 Apr;21(2):295-308. doi: 10.1017/S1041610208008387. Epub 2009 Feb 5.
- Directorate-General for Health. (2016). Portugal Saúde Mental em Números - 2015. Programa Nacional para a Saúde Mental. 75-86. Retrieved from http://www.apah.pt/media/publicacoes_tecnicas_sector_saude_2/Saude_Mental.pdf
- APA (213). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed).(American Psychiatric Association, Ed.). Arlington.
- Cooney A, Hunter A, Murphy K, Casey D, Devane D, Smyth S, Dempsey L, Murphy E, Jordan F, O'Shea E. 'Seeing me through my memories': a grounded theory study on using reminiscence with people with dementia living in long-term care. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3564-74. doi: 10.1111/jocn.12645. Epub 2014 Jul 12.
- Gibson, F. (2004). The past in the present: Using reminisce in health and social care. Baltimore: Health Professions Press.
- Cappeliez P, O'Rourke N. Empirical validation of a model of reminiscence and health in later life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2006 Jul;61(4):P237-44. doi: 10.1093/geronb/61.4.p237.
- Siverová, J., & Bužgová, R. (2014). Influence Reminiscence Therapy on Quality of Life Patients in the Long-Term Hospital. Central European Journal of Nursing and Midwifery, 5 (1), 21-28
- Westerhof, G. J., Bohlmeijer, E., & Webster, J. D. (2010). Reminiscence and mental health: A review of recent progress in theory, research and interventions. Ageing and Society, 30 (04), 697-721.
- Prince, M., Wimo, A., Guerchet, M., Ali, G., Wu, Y., & Prina, M. (2015). World Alzheimer Report 2015 The Global Impact of Dementia. Alzheimer's Disease International. Retrieved from https://www.alz.co.uk/research/WorldAlzheimerReport2015.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECOG_REM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Muisteluterapiaohjelma
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)