Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppe-reminiscensterapi for eldre mennesker med kognitiv svikt i institusjonell kontekst

9. mai 2018 oppdatert av: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Prosjektet som presenteres her svarer på dette nye behovet ved å implementere et reminiscensterapiprogram dedikert til eldre mennesker i en institusjonell kontekst. Dette vil være en multisenter, randomisert kontrollert studie der deltakernes tildeling vil skje uten deres viten. Før randomiseringsprosessen vil screeningsevalueringen bli gjort, som vil gjøre det mulig å verifisere tilstedeværelsen av inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Målgruppen vil være personer over 65 år som har kognitiv tilbakegang. Etter randomiseringsprosessen vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i den eksperimentelle gruppen hvor reminiscensprogrammet (sammensatt av en hovedstreng og vedlikeholdsstreng) eller i den vanlige institusjonelle omsorgsgruppen. Evalueringen av deltakerne vil bli utført individuelt og vil finne sted i fire forskjellige øyeblikk. Denne studien vil bli utført i RSE i den sentrale regionen av Portugal.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er anslagsvis 46 millioner mennesker med alvorlige nevrokognitive lidelser, og dette tallet forventes å øke til dobling hvert 20. år, med rundt 131,5 millioner mennesker diagnostisert innen 2050 (Prince et al., 2015). Den økonomiske konsekvensen er betydelig, med kostnadene anslått til 818 millioner dollar (Prince et al., 2015). I 2018 forventes denne verdien å nå trillioner amerikanske dollar, med alvorlige implikasjoner for globale samfunn og myndigheter (Prince et al., 2015). Eldre mennesker med kognitiv svikt mister gradvis sin kognitive kapasitet og opplever motoriske forstyrrelser, noe som i mer avanserte stadier av sykdommen fører til familie- og omsorgsbyrder, som ofte kulminerer i institusjonalisering.

I følge Kuske et al. (2009) har om lag 60 % av alle institusjonaliserte mennesker i industrialiserte land en eller annen form for demens, noe som gir nye utfordringer for disse institusjonene og for deres fagpersoner. Denne prosessen er uunngåelig assosiert med en økning i forekomsten av kroniske degenerative sykdommer, spesielt nevrokognitive lidelser (NCD). Kategorien NCD inkluderer alle lidelser der det primære kliniske underskuddet er i kognitiv funksjon, er dette underskuddet ervervet (dokumentert ved standardiserte nevrologiske tester eller ved kvantitativ klinisk evaluering), det vil si at det representerer en nedgang fra et tidligere funksjonsnivå (APA). , 2013).

I denne sekvensielle linjen prioriteres utformingen av intervensjoner som effektivt fokuserer på stimulering av beste praksis for aktiv aldring, med sikte på implementering av tiltak som minimerer virkningen av NCD ved å bremse deres progresjon eller modulere den tilhørende symptomatologien (direktoratet) Generelt for helse, 2016). Vel vitende om at medikamentene som er introdusert så langt i klinisk praksis er begrenset til symptomatisk kontroll, og ikke er i stand til å forhindre utviklingen av sykdommen, har ikke-farmakologiske intervensjoner fått spesiell fremtreden. Litteraturen understreker verdien av Reminiscence som en strategi for personer med kognitive mangler. Denne stimulerende intervensjonen er basert på gjenoppretting av viktige livshendelser med spesielt fokus på å løse tidligere konflikter.

Reminiscens er en hyggelig og stimulerende aktivitet som bidrar til å redusere sosial isolasjon, og avslører seg selv som en strategi for å fremme mellommenneskelige relasjoner (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Det har blitt rapportert som en intervensjon assosiert med nytelse, sikkerhet og følelse av tilhørighet (Cappeliez & O'Rourke, 2006). Det er også et rimelig terapeutisk alternativ (Siverová & Bužgová, 2014). I tillegg, ifølge Westerhof, Bohlmeijer og Webster (2010), kan utveksling av selvbiografiske minner gjennom reminiscens, selv i sluttfasen av demensen, gi betydelige og målbare gevinster som gjenspeiles i økte nivåer av velvære, redusert depresjon. nivåer og forbedret kognitiv funksjon samt økt verbal flyt.

I lys av ovenstående vurderes det at implementering av et strukturert erindringsprogram kan maksimere kognitiv funksjon, forbedre depressive symptomer og fremme livskvalitet ved å lette tilpasningsprosessen og bidra til å fremme verdigheten til personer med kognitiv svikt og som er i barnehage eller bor i boligstrukturer for eldre (RSE).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha kapasitet til å gi uformelt samtykke til deltakelse i studien;
  • ha muligheten til å forbli i en gruppe innen 60 minutter;
  • ha tilstrekkelig auditiv kapasitet til å delta i diskusjoner;
  • ha tilstrekkelig visuell kapasitet til å se materialene som er en del av det anvendte programmet;
  • har kriterier for kognitiv svikt.

Ekskluderingskriterier:

  • presentere en ustabil klinisk tilstand;
  • ønsker ikke å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Reminiscensterapi
Reminiscence-programmet vil bestå av et sett med økter tematisk sekvenserte emner som tar for seg livsløpet til deltakeren. Hver økt vil integrere en gruppe aktiviteter som vil utvikles i gruppe og vil ha en didaktisk karakter, som privilegerer subjektive interesser og mellommenneskelig kommunikasjon.
Reminiscence Therapy-programmet er sammensatt av: (i) hovedstreng som varer i 7 uker, med økter to ganger i uken (totalt 14 økter); (ii) vedlikeholdsstreng, som varer i 7 uker, en gang i uken (totalt 7 økter). Varigheten for hver økt vil være 60 minutter.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen skal delta i den institusjonelle omsorgen som ytes av fagpersonene til hver RSE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra Baseline i deltakerens kognisjon
Tidsramme: Mellomvurdering (uke 7)
Resultatmål – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Mellomvurdering (uke 7)
Endre fra Baseline i deltakerens kognisjon
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon (uke 14)
Resultatmål – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Vurdering etter intervensjon (uke 14)
Endre fra Baseline i deltakerens kognisjon
Tidsramme: Fem ukers oppfølgingsvurdering (uke 19)
Resultatmål – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Fem ukers oppfølgingsvurdering (uke 19)
Endring fra baseline i deltakerens depressive symptomer
Tidsramme: Mellomvurdering (uke 7)
Resultatmål - Geriatrisk depresjonsskala - 10 itens versjon (GDS-10)
Mellomvurdering (uke 7)
Endring fra baseline i deltakerens depressive symptomer
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon (uke 14)
Resultatmål - Geriatrisk depresjonsskala - 10 itens versjon (GDS-10)
Vurdering etter intervensjon (uke 14)
Endring fra baseline i deltakerens depressive symptomer
Tidsramme: Fem ukers oppfølgingsvurdering (uke 19)
Resultatmål - Geriatrisk depresjonsskala - 10 itens versjon (GDS-10)
Fem ukers oppfølgingsvurdering (uke 19)
Endring fra Baseline i deltakerens livskvalitet
Tidsramme: Mellomvurdering (uke 7)
Resultatmål -Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-Eldre Voksne-modul (WHOQOL-GAMMEL)
Mellomvurdering (uke 7)
Endring fra Baseline i deltakerens livskvalitet
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon (uke 14)
Resultatmål -Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-Eldre Voksne-modul (WHOQOL-GAMMEL)
Vurdering etter intervensjon (uke 14)
Endring fra Baseline i deltakerens livskvalitet
Tidsramme: Fem ukers oppfølgingsvurdering (uke 19)
Resultatmål -Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-Eldre Voksne-modul (WHOQOL-GAMMEL)
Fem ukers oppfølgingsvurdering (uke 19)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. juli 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Reminiscensterapiprogram

3
Abonnere