- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370796
제도적 맥락에서 인지 기능이 저하된 노인을 위한 집단 회상 요법
연구 개요
상세 설명
주요 신경인지 장애를 가진 사람은 약 4,600만 명으로 추산되며, 이 수치는 20년마다 두 배로 증가하여 2050년까지 약 1억 3,150만 명이 진단을 받을 것으로 예상됩니다(Prince et al., 2015). 경제적 영향은 상당하며 비용은 미화 8억 1,800만 달러로 추산됩니다(Prince et al., 2015). 2018년에는 이 가치가 미화 1조 달러에 달할 것으로 예상되며 이는 글로벌 사회와 정부 당국에 심각한 영향을 미칩니다(Prince et al., 2015). 인지 기능 저하가 있는 노인은 점진적으로 인지 능력을 상실하고 운동 장애를 경험하며, 질병이 더 진행된 단계에서는 가족과 간병인의 부담으로 이어지며, 이는 종종 제도화로 이어집니다.
Kuske et al. (2009), 산업화된 국가의 모든 제도화된 사람들의 약 60%가 어떤 형태로든 치매를 앓고 있으며, 이는 이러한 기관과 그 전문가들에게 새로운 도전 과제를 제기합니다. 이 과정은 필연적으로 만성 퇴행성 질환, 특히 신경인지 장애(NCD)의 유병률 증가와 관련이 있습니다. NCD의 범주에는 일차 임상적 결함이 인지 기능에 있는 모든 장애가 포함되며, 이 결함은 후천적(표준화된 신경학적 검사 또는 정량적 임상 평가에 의해 문서화됨), 즉 이전 기능 수준(APA)에서 감소를 나타냅니다. , 2013).
이 순차적 라인에서, NCD의 진행을 늦추거나 관련 증상을 조절함으로써 NCD의 영향을 최소화하는 조치의 구현을 목표로 활성 노화를 위한 모범 사례 자극에 효과적으로 초점을 맞춘 개입 설계에 우선 순위가 부여됩니다(Directorate 보건 일반, 2016). 지금까지 임상에 도입된 약물은 증상 조절에 국한되어 질병의 진행을 막을 수 없다는 점에서 비약물적 개입이 각별히 주목받고 있다. 문헌은 인지 결함이 있는 사람들을 위한 전략으로서 회상의 가치를 강조합니다. 이 자극적인 개입은 과거의 갈등을 해결하는 데 특별히 초점을 맞춘 중요한 인생 사건의 회복을 기반으로 합니다.
회상은 사회적 고립감 감소에 기여하는 즐겁고 자극적인 활동으로 대인관계를 증진시키는 전략으로 그 자체를 드러낸다(Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). 즐거움, 안전 및 소속감과 관련된 개입으로 보고되었습니다(Cappeliez & O'Rourke, 2006). 또한 저비용 치료 옵션이기도 합니다(Siverová & Bužgová, 2014). 또한 Westerhof, Bohlmeijer 및 Webster(2010)에 따르면 기억을 통한 자서전적 기억의 교환은 치매의 마지막 단계에서도 웰빙 수준 증가, 우울증 감소에 반영되는 상당하고 측정 가능한 이득을 생성할 수 있습니다. 수준과 인지 기능이 향상되고 언어 유창성이 향상됩니다.
이상의 관점에서 볼 때, 구조화된 회상 프로그램의 시행은 인지 기능이 저하된 사람들의 적응 과정을 촉진하고 존엄성 증진에 기여함으로써 인지 기능을 극대화하고 우울 증상을 개선하며 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 생각된다. Day Care 체제에 있거나 노인을 위한 주거용 건물(RSE)에 거주하고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-232
- Health Sciences Research Unit: Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 비공식적으로 동의할 수 있는 능력이 있습니다.
- 60분 이내에 그룹에 남아 있을 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 토론에 참여할 수 있는 충분한 청각 능력이 있어야 합니다.
- 응용 프로그램의 일부인 자료를 볼 수 있는 충분한 시각 능력을 가지고 있어야 합니다.
- 인지 저하의 기준이 있습니다.
제외 기준:
- 불안정한 임상 상태를 나타냅니다.
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회상 요법
Reminiscence 프로그램은 참가자의 인생 과정을 다루는 주제별로 순서가 지정된 일련의 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 그룹에서 개발할 활동 그룹을 통합하고 교훈적인 성격을 가지며 주관적 관심과 대인 커뮤니케이션을 우선시합니다.
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Reminiscence Therapy 프로그램은 다음과 같이 구성됩니다. (ii) 주 1회(총 7회) 7주 동안 진행되는 유지 관리 가닥.
각 세션의 시간은 60분입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 각 RSE의 전문가가 제공하는 시설 보호에 참여해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 인지의 기준선에서 변경
기간: 중간 평가(7주차)
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결과 측정 - 몬트리올 인지 평가(MoCA)
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중간 평가(7주차)
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참가자 인지의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 평가(14주차)
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결과 측정 - 몬트리올 인지 평가(MoCA)
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개입 후 평가(14주차)
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참가자 인지의 기준선에서 변경
기간: 5주 후속 평가(19주차)
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결과 측정 - 몬트리올 인지 평가(MoCA)
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5주 후속 평가(19주차)
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참가자의 우울 증상의 기준선에서 변경
기간: 중간 평가(7주차)
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결과 측정 - 노인 우울증 척도 - 10항목 버전(GDS-10)
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중간 평가(7주차)
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참가자의 우울 증상의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 평가(14주차)
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결과 측정 - 노인 우울증 척도 - 10항목 버전(GDS-10)
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개입 후 평가(14주차)
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참가자의 우울 증상의 기준선에서 변경
기간: 5주 후속 평가(19주차)
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결과 측정 - 노인 우울증 척도 - 10항목 버전(GDS-10)
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5주 후속 평가(19주차)
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참가자의 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 중간 평가(7주차)
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결과 측정 - 세계보건기구 삶의 질-노인 모듈(WHOQOL-OLD)
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중간 평가(7주차)
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참가자의 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 개입 후 평가(14주차)
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결과 측정 - 세계보건기구 삶의 질-노인 모듈(WHOQOL-OLD)
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개입 후 평가(14주차)
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참가자의 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 5주 후속 평가(19주차)
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결과 측정 - 세계보건기구 삶의 질-노인 모듈(WHOQOL-OLD)
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5주 후속 평가(19주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuske B, Luck T, Hanns S, Matschinger H, Angermeyer MC, Behrens J, Riedel-Heller SG. Training in dementia care: a cluster-randomized controlled trial of a training program for nursing home staff in Germany. Int Psychogeriatr. 2009 Apr;21(2):295-308. doi: 10.1017/S1041610208008387. Epub 2009 Feb 5.
- Directorate-General for Health. (2016). Portugal Saúde Mental em Números - 2015. Programa Nacional para a Saúde Mental. 75-86. Retrieved from http://www.apah.pt/media/publicacoes_tecnicas_sector_saude_2/Saude_Mental.pdf
- APA (213). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed).(American Psychiatric Association, Ed.). Arlington.
- Cooney A, Hunter A, Murphy K, Casey D, Devane D, Smyth S, Dempsey L, Murphy E, Jordan F, O'Shea E. 'Seeing me through my memories': a grounded theory study on using reminiscence with people with dementia living in long-term care. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3564-74. doi: 10.1111/jocn.12645. Epub 2014 Jul 12.
- Gibson, F. (2004). The past in the present: Using reminisce in health and social care. Baltimore: Health Professions Press.
- Cappeliez P, O'Rourke N. Empirical validation of a model of reminiscence and health in later life. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2006 Jul;61(4):P237-44. doi: 10.1093/geronb/61.4.p237.
- Siverová, J., & Bužgová, R. (2014). Influence Reminiscence Therapy on Quality of Life Patients in the Long-Term Hospital. Central European Journal of Nursing and Midwifery, 5 (1), 21-28
- Westerhof, G. J., Bohlmeijer, E., & Webster, J. D. (2010). Reminiscence and mental health: A review of recent progress in theory, research and interventions. Ageing and Society, 30 (04), 697-721.
- Prince, M., Wimo, A., Guerchet, M., Ali, G., Wu, Y., & Prina, M. (2015). World Alzheimer Report 2015 The Global Impact of Dementia. Alzheimer's Disease International. Retrieved from https://www.alz.co.uk/research/WorldAlzheimerReport2015.pdf
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