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制度的背景における認知機能低下の高齢者に対する集団回想療法

2018年5月9日 更新者:Joao Apostolo、Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
ここで紹介するプロジェクトは、施設内の高齢者専用の回想療法プログラムを実施することで、この新たなニーズに対応しています。 これは、参加者の割り当てが彼らの知らないうちに行われる、多施設の無作為化対照研究になります。 無作為化プロセスの前に、スクリーニング評価が行われます。これにより、包含および除外基準の存在を確認できます。 対象者は65歳以上で認知機能が低下している方です。 無作為化プロセスの後、参加者は、回想プログラム(メインストランドとメンテナンスストランドで構成される)または通常の施設ケアグループである実験グループにランダムに割り当てられます。 参加者の評価は個別に行われ、4 つの異なる時点で行われます。この調査は、ポルトガルの中央地域にある RSE で実施されます。

調査の概要

詳細な説明

推定 4,600 万人が主要な神経認知障害を患っており、この数字は 20 年ごとに倍増し、2050 年までに約 1 億 3,150 万人が診断されると予想されています (Prince et al., 2015)。 経済的影響は大きく、その費用は 8 億 1,800 万米ドルと見積もられています (Prince et al., 2015)。 2018 年には、この値は 1 兆米ドルのレベルに達すると予想され、グローバル社会と政府当局に深刻な影響を与えます (Prince et al., 2015)。 認知機能が低下している高齢者は、次第に認知能力を失い、運動障害を経験し、疾患がより進行した段階では、家族や介護者の負担となり、多くの場合、施設に収容されます。

Kuskeらによると。 (2009) によると、先進国の施設に入所しているすべての人々の約 60% が何らかの形の認知症を呈しており、これらの施設やその専門家に新たな課題をもたらしています。 このプロセスは、慢性変性疾患、特に神経認知障害 (NCD) の有病率の増加と必然的に関連しています。 NCD のカテゴリーには、主要な臨床的障害が認知機能にあるすべての障害が含まれます。この障害は後天的であり (標準化された神経学的検査または定量的臨床評価によって記録されます)、つまり、以前の機能レベルからの低下を表します (APA 、2013)。

この一連の流れでは、進行を遅らせるか、関連する症状を調節することによって NCD の影響を最小限に抑える対策の実施を目指して、アクティブ エイジングのベスト プラクティスの刺激に効果的に焦点を当てた介入の設計に優先順位が与えられます (Directorate健康のための一般、2016)。 これまで臨床現場に導入された薬物は症状のコントロールに限定されており、疾患の進行を防ぐことはできないことがわかっているため、非薬理学的介入が特に注目を集めています。 文献は、認知障害を持つ人々のための戦略としての回想の価値を強調しています. この刺激的な介入は、過去の葛藤の解決に特に焦点を当てた重要なライフイベントの回復に基づいています。

回想は、社会的孤立の軽減に貢献する楽しく刺激的な活動であり、対人関係を促進するための戦略であることを明らかにしています (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004)。 これは、喜び、安全、帰属意識に関連する介入として報告されています (Cappeliez & O'Rourke, 2006)。 低コストの治療オプションでもあります (Siverová & Bužgová, 2014)。 さらに、Westerhof、Bohlmeijer、および Webster (2010) によると、認知症の最終段階であっても、Reminiscence による自伝的記憶の交換は、幸福度の向上、うつ病の減少に反映される、かなりの測定可能な利益を生み出す可能性があります。レベルと認知機能の改善、および言語の流暢さの向上。

上記の観点から、構造化された回想プログラムの実施は、適応プロセスを促進し、認知機能が低下している人々の尊厳の促進に貢献することにより、認知機能を最大化し、抑うつ症状を改善し、生活の質を向上させることができると考えられています。デイケア制度を利用しているか、高齢者向け住宅(RSE)に住んでいます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Coimbra、ポルトガル、3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究への参加に非公式に同意する能力がある;
  • 60分以内にグループにとどまることができる;
  • 議論に参加するのに十分な聴覚能力を持っている;
  • 応用プログラムの一部である資料を見るのに十分な視覚能力を持っている;
  • 認知機能低下の基準があります。

除外基準:

  • 不安定な臨床状態を示す;
  • 研究への参加を希望しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:回想療法
Reminiscence プログラムは、参加者のライフ コースに対処する一連のセッションで構成されます。 各セッションは、グループで開発される活動のグループを統合し、教訓的な性格を持ち、主観的な興味と対人コミュニケーションを優先します。
回想療法プログラムは次のように構成されています。 (ii) 週に 1 回、7 週間実行されるメンテナンス ストランド (合計 7 セッション)。 各セッションの所要時間は 60 分です。
NO_INTERVENTION:対照群
コントロール グループは、各 RSE の専門家によって提供される施設ケアに参加するものとします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の認知におけるベースラインからの変化
時間枠:中間評価 (第 7 週)
結果測定 - モントリオール認知評価 (MoCA)
中間評価 (第 7 週)
参加者の認知におけるベースラインからの変化
時間枠:介入後の評価(14週目)
結果測定 - モントリオール認知評価 (MoCA)
介入後の評価(14週目)
参加者の認知におけるベースラインからの変化
時間枠:5 週間のフォローアップ評価 (19 週目)
結果測定 - モントリオール認知評価 (MoCA)
5 週間のフォローアップ評価 (19 週目)
参加者の抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠:中間評価 (第 7 週)
結果測定 - 老年うつ病スケール - 10 itens バージョン (GDS-10)
中間評価 (第 7 週)
参加者の抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠:介入後の評価(14週目)
結果測定 - 老年うつ病スケール - 10 itens バージョン (GDS-10)
介入後の評価(14週目)
参加者の抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠:5 週間のフォローアップ評価 (19 週目)
結果測定 - 老年うつ病スケール - 10 itens バージョン (GDS-10)
5 週間のフォローアップ評価 (19 週目)
参加者の生活の質のベースラインからの変化
時間枠:中間評価 (第 7 週)
結果測定 - 世界保健機関の生活の質 - 高齢者モジュール (WHOQOL-OLD)
中間評価 (第 7 週)
参加者の生活の質のベースラインからの変化
時間枠:介入後の評価(14週目)
結果測定 - 世界保健機関の生活の質 - 高齢者モジュール (WHOQOL-OLD)
介入後の評価(14週目)
参加者の生活の質のベースラインからの変化
時間枠:5 週間のフォローアップ評価 (19 週目)
結果測定 - 世界保健機関の生活の質 - 高齢者モジュール (WHOQOL-OLD)
5 週間のフォローアップ評価 (19 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:João LA Apóstolo, PhD、Nursing School of Coimbra

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (予期された)

2018年7月31日

研究の完了 (予期された)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月6日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月9日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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