Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая терапия воспоминаниями для пожилых людей со снижением когнитивных функций в институциональном контексте

9 мая 2018 г. обновлено: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Представленный здесь проект отвечает этой возникающей потребности путем реализации программы терапии воспоминаний, предназначенной для пожилых людей в институциональном контексте. Это будет многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором распределение участников будет производиться без их ведома. Перед процессом рандомизации будет проведена скрининговая оценка, которая позволит проверить наличие критериев включения и исключения. Целевой группой будут люди в возрасте 65 лет и старше, у которых наблюдается снижение когнитивных функций. После процесса рандомизации участники будут случайным образом распределены в экспериментальную группу, где будет проходить программа воспоминаний (состоящая из основного и поддерживающего направлений), или в обычную группу стационарного ухода. Оценка участников будет проводиться индивидуально и будет проходить в четыре разных момента. Это исследование будет проводиться в RSE в центральном регионе Португалии.

Обзор исследования

Подробное описание

По оценкам, 46 миллионов человек страдают серьезными нейрокогнитивными расстройствами, и ожидается, что эта цифра будет удваиваться каждые 20 лет, и к 2050 году будет диагностировано около 131,5 миллиона человек (Prince et al., 2015). Экономический эффект значителен, затраты оцениваются в 818 млн долларов США (Принс и др., 2015). Ожидается, что в 2018 году эта величина достигнет уровня в триллион долларов США, что будет иметь серьезные последствия для глобального общества и государственных органов (Prince et al., 2015). Пожилые люди со снижением когнитивных функций постепенно теряют свои когнитивные способности и испытывают двигательные расстройства, что на более поздних стадиях заболевания приводит к бремени семьи и опекунов, что часто приводит к их институционализации.

Согласно Куске и соавт. (2009), около 60% всех людей, находящихся в специализированных учреждениях в промышленно развитых странах, имеют ту или иную форму слабоумия, что ставит новые задачи перед этими учреждениями и их специалистами. Этот процесс неизбежно связан с увеличением распространенности хронических дегенеративных заболеваний, в частности нейрокогнитивных расстройств (НИЗ). Категория НИЗ включает все расстройства, при которых первичным клиническим дефицитом является когнитивная функция, причем этот дефицит является приобретенным (задокументированным стандартизированными неврологическими тестами или количественной клинической оценкой), то есть представляет собой снижение по сравнению с предыдущим функциональным уровнем (АПА). , 2013).

В этой последовательной линии приоритет отдается разработке вмешательств, которые эффективно направлены на стимулирование передового опыта активного старения, направленного на реализацию мер, которые сводят к минимуму воздействие НИЗ путем замедления их прогрессирования или модулирования связанной с ними симптоматики (Управление Общие сведения о здоровье, 2016 г.). Зная, что лекарственные препараты, внедренные до сих пор в клиническую практику, ограничиваются симптоматическим контролем и не способны предотвратить прогрессирование заболевания, немедикаментозные вмешательства приобретают особое значение. В литературе подчеркивается ценность воспоминаний как стратегии для людей с когнитивными нарушениями. Это стимулирующее вмешательство основано на восстановлении важных жизненных событий с особым акцентом на разрешении прошлых конфликтов.

Воспоминание — приятная и стимулирующая деятельность, которая способствует снижению социальной изоляции, проявляя себя как стратегия развития межличностных отношений (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Сообщается, что это вмешательство связано с удовольствием, безопасностью и чувством принадлежности (Cappeliez & O'Rourke, 2006). Это также недорогой терапевтический вариант (Siverová & Bužgová, 2014). Кроме того, согласно Вестерхофу, Болмейеру и Вебстеру (2010), обмен автобиографическими воспоминаниями посредством воспоминаний даже на последних стадиях деменции может привести к значительным и измеримым улучшениям, которые отражаются в улучшении самочувствия, уменьшении депрессии. уровни и улучшенные когнитивные функции, а также повышенная беглость речи.

С учетом вышеизложенного считается, что реализация структурированной программы «Воспоминания» может максимизировать когнитивные функции, улучшить депрессивные симптомы и улучшить качество жизни, облегчая процесс адаптации и способствуя укреплению достоинства людей с когнитивными нарушениями и тех, кто находятся в режиме дневного ухода или проживают в жилых домах для престарелых (RSE).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Coimbra, Португалия, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • иметь возможность дать неформальное согласие на участие в исследовании;
  • иметь возможность оставаться в группе в течение 60 минут;
  • иметь достаточный слуховой потенциал для участия в дискуссиях;
  • иметь достаточную визуальную способность видеть материалы, входящие в состав прикладной программы;
  • имеют критерии когнитивного снижения.

Критерий исключения:

  • представить нестабильное клиническое состояние;
  • не желают участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия воспоминаниями
Программа «Воспоминания» будет состоять из набора сессий, тематически выстроенных в последовательность тем, которые касаются жизненного пути участника. Каждое занятие будет включать в себя группу мероприятий, которые будут разработаны в группе и будут носить дидактический характер, отдавая предпочтение субъективным интересам и межличностному общению.
Программа терапии воспоминаниями состоит из: (i) основной части продолжительностью 7 недель с сеансами два раза в неделю (всего 14 сеансов); (ii) поддерживающая цепочка, которая проводится в течение 7 недель один раз в неделю (всего 7 сеансов). Продолжительность каждого сеанса составит 60 минут.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа должна участвовать в стационарном уходе, обеспечиваемом специалистами каждого RSE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в познании участника
Временное ограничение: Промежуточная оценка (неделя 7)
Оценка результатов - Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Промежуточная оценка (неделя 7)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в познании участника
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (неделя 14)
Оценка результатов - Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Оценка после вмешательства (неделя 14)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в познании участника
Временное ограничение: Последующая пятинедельная оценка (неделя 19)
Оценка результатов - Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Последующая пятинедельная оценка (неделя 19)
Изменение депрессивных симптомов участника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Промежуточная оценка (неделя 7)
Измерение результатов - Шкала гериатрической депрессии - версия 10 itens (GDS-10)
Промежуточная оценка (неделя 7)
Изменение депрессивных симптомов участника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (неделя 14)
Измерение результатов - Шкала гериатрической депрессии - версия 10 itens (GDS-10)
Оценка после вмешательства (неделя 14)
Изменение депрессивных симптомов участника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Последующая пятинедельная оценка (неделя 19)
Измерение результатов - Шкала гериатрической депрессии - версия 10 itens (GDS-10)
Последующая пятинедельная оценка (неделя 19)
Изменение качества жизни участника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Промежуточная оценка (неделя 7)
Оценка результатов - Модуль Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни — пожилые люди» (WHOQOL-OLD)
Промежуточная оценка (неделя 7)
Изменение качества жизни участника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (неделя 14)
Оценка результатов - Модуль Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни — пожилые люди» (WHOQOL-OLD)
Оценка после вмешательства (неделя 14)
Изменение качества жизни участника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Последующая пятинедельная оценка (неделя 19)
Оценка результатов - Модуль Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни — пожилые люди» (WHOQOL-OLD)
Последующая пятинедельная оценка (неделя 19)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа терапии воспоминаниями

Подписаться