Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gruppenerinnerungstherapie für ältere Menschen mit kognitivem Rückgang im institutionellen Kontext

9. Mai 2018 aktualisiert von: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Das hier vorgestellte Projekt reagiert auf diesen aufkommenden Bedarf, indem es ein Reminiszenztherapie-Programm für ältere Menschen in einem institutionellen Kontext umsetzt. Dabei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Zuteilung der Teilnehmer ohne deren Wissen erfolgt. Vor dem Randomisierungsprozess wird die Screening-Bewertung durchgeführt, die es ermöglicht, das Vorhandensein der Ein- und Ausschlusskriterien zu überprüfen. Die Zielgruppe sind Menschen ab 65 Jahren, die einen kognitiven Rückgang aufweisen. Nach dem Randomisierungsprozess werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in die experimentelle Gruppe des Reminiszenzprogramms (zusammengesetzt aus einem Hauptstrang und einem Erhaltungsstrang) oder in die übliche institutionelle Betreuungsgruppe eingeteilt. Die Bewertung der Teilnehmer wird individuell durchgeführt und findet zu vier verschiedenen Zeitpunkten statt. Diese Studie wird in RSE in der zentralen Region Portugals durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt schätzungsweise 46 Millionen Menschen mit schweren neurokognitiven Störungen, und diese Zahl wird sich voraussichtlich alle 20 Jahre verdoppeln, wobei bis 2050 etwa 131,5 Millionen Menschen diagnostiziert werden (Prince et al., 2015). Die wirtschaftlichen Auswirkungen sind erheblich, die Kosten werden auf 818 Millionen US-Dollar geschätzt (Prince et al., 2015). Im Jahr 2018 wird dieser Wert voraussichtlich die Billionen-US-Dollar-Grenze erreichen, mit schwerwiegenden Folgen für globale Gesellschaften und Regierungsbehörden (Prince et al., 2015). Ältere Menschen mit kognitivem Verfall verlieren zunehmend ihre kognitiven Fähigkeiten und leiden unter motorischen Störungen, die in fortgeschritteneren Krankheitsstadien zu familiären und pflegenden Belastungen führen, die oft in ihrer Institutionalisierung gipfeln.

Nach Kuske et al. (2009) weisen etwa 60 % aller institutionalisierten Menschen in den Industrieländern eine Form von Demenz auf, was diese Institutionen und ihre Fachkräfte vor neue Herausforderungen stellt. Dieser Prozess ist zwangsläufig mit einem Anstieg der Prävalenz chronisch degenerativer Erkrankungen, insbesondere neurokognitiver Störungen (NCD), verbunden. Die Kategorie NCD umfasst alle Störungen, bei denen das primäre klinische Defizit in der kognitiven Funktion liegt, wobei dieses Defizit erworben ist (dokumentiert durch standardisierte neurologische Tests oder durch quantitative klinische Bewertung), d. h. es einen Rückgang von einem früheren Funktionsniveau darstellt (APA , 2013).

In dieser sequentiellen Linie wird der Gestaltung von Interventionen Priorität eingeräumt, die sich effektiv auf die Stimulierung bewährter Verfahren für aktives Altern konzentrieren und auf die Umsetzung von Maßnahmen abzielen, die die Auswirkungen von nichtübertragbaren Krankheiten minimieren, indem sie ihr Fortschreiten verlangsamen oder die damit verbundene Symptomatologie modulieren (Directorate Allgemein für Gesundheit, 2016). In dem Wissen, dass die bisher in der klinischen Praxis eingeführten Medikamente auf die symptomatische Kontrolle beschränkt sind und das Fortschreiten der Krankheit nicht verhindern können, haben nicht-pharmakologische Interventionen besondere Bedeutung erlangt. Die Literatur betont den Wert von Reminiscence als Strategie für Menschen mit kognitiven Defiziten. Diese anregende Intervention basiert auf der Wiederherstellung bedeutender Lebensereignisse mit besonderem Fokus auf die Lösung vergangener Konflikte.

Reminiszenz ist eine angenehme und anregende Aktivität, die zur Verringerung der sozialen Isolation beiträgt und sich als Strategie zur Förderung zwischenmenschlicher Beziehungen erweist (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Es wurde als ein Eingriff beschrieben, der mit Freude, Sicherheit und Zugehörigkeitsgefühl verbunden ist (Cappeliez & O'Rourke, 2006). Es ist auch eine kostengünstige therapeutische Option (Siverová & Bužgová, 2014). Darüber hinaus kann nach Westerhof, Bohlmeijer und Webster (2010) der Austausch autobiografischer Erinnerungen durch Reminiscence selbst im Endstadium der Demenz zu erheblichen und messbaren Gewinnen führen, die sich in einem erhöhten Wohlbefinden und einer verringerten Depression widerspiegeln Ebenen und verbesserte kognitive Funktion sowie erhöhte verbale Geläufigkeit.

In Anbetracht des oben Gesagten wird davon ausgegangen, dass die Umsetzung eines strukturierten Reminiscence-Programms die kognitive Funktion maximieren, depressive Symptome verbessern und die Lebensqualität fördern kann, indem der Anpassungsprozess erleichtert und zur Förderung der Würde von Menschen mit kognitivem Verfall beigetragen wird in der Tagespflege sind oder in Wohnstrukturen für ältere Menschen (RSE) leben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Coimbra, Portugal, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Fähigkeit haben, der Teilnahme an der Studie informell zuzustimmen;
  • die Fähigkeit haben, innerhalb von 60 Minuten in einer Gruppe zu bleiben;
  • über ausreichende Hörfähigkeit verfügen, um an Diskussionen teilnehmen zu können;
  • über ausreichende Sehfähigkeit verfügen, um die Materialien zu sehen, die Teil des beantragten Programms sind;
  • haben Kriterien des kognitiven Verfalls.

Ausschlusskriterien:

  • einen instabilen klinischen Zustand aufweisen;
  • nicht an der Studie teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Erinnerungstherapie
Das Reminiscence-Programm besteht aus einer Reihe von Sitzungen mit thematisch geordneten Themen, die sich mit dem Lebenslauf des Teilnehmers befassen. Jede Sitzung wird eine Gruppe von Aktivitäten integrieren, die in der Gruppe entwickelt werden und einen didaktischen Charakter haben, wobei subjektive Interessen und zwischenmenschliche Kommunikation bevorzugt werden.
Das Reminiszenztherapie-Programm besteht aus: (i) Hauptstrang, der 7 Wochen dauert, mit Sitzungen zweimal pro Woche (insgesamt 14 Sitzungen); (ii) Erhaltungsstrang, der 7 Wochen lang einmal pro Woche läuft (insgesamt 7 Sitzungen). Die Dauer für jede Sitzung beträgt 60 Minuten.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nimmt an der institutionellen Betreuung teil, die von den Fachkräften jeder RSE geleistet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Baseline in der Kognition des Teilnehmers
Zeitfenster: Zwischenbilanz (Woche 7)
Ergebnismessung - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zwischenbilanz (Woche 7)
Änderung von Baseline in der Kognition des Teilnehmers
Zeitfenster: Bewertung nach der Intervention (Woche 14)
Ergebnismessung - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Bewertung nach der Intervention (Woche 14)
Änderung von Baseline in der Kognition des Teilnehmers
Zeitfenster: Fünfwöchige Nachuntersuchung (Woche 19)
Ergebnismessung - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Fünfwöchige Nachuntersuchung (Woche 19)
Änderung der depressiven Symptome des Teilnehmers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwischenbilanz (Woche 7)
Ergebnismessung – Geriatrische Depressionsskala – 10-Itens-Version (GDS-10)
Zwischenbilanz (Woche 7)
Änderung der depressiven Symptome des Teilnehmers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertung nach der Intervention (Woche 14)
Ergebnismessung – Geriatrische Depressionsskala – 10-Itens-Version (GDS-10)
Bewertung nach der Intervention (Woche 14)
Änderung der depressiven Symptome des Teilnehmers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Fünfwöchige Nachuntersuchung (Woche 19)
Ergebnismessung – Geriatrische Depressionsskala – 10-Itens-Version (GDS-10)
Fünfwöchige Nachuntersuchung (Woche 19)
Veränderung der Lebensqualität des Teilnehmers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwischenbilanz (Woche 7)
Ergebnismessung – World Health Organization Quality of Life – Modul für ältere Erwachsene (WHOQOL-OLD)
Zwischenbilanz (Woche 7)
Veränderung der Lebensqualität des Teilnehmers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertung nach der Intervention (Woche 14)
Ergebnismessung – World Health Organization Quality of Life – Modul für ältere Erwachsene (WHOQOL-OLD)
Bewertung nach der Intervention (Woche 14)
Veränderung der Lebensqualität des Teilnehmers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Fünfwöchige Nachuntersuchung (Woche 19)
Ergebnismessung – World Health Organization Quality of Life – Modul für ältere Erwachsene (WHOQOL-OLD)
Fünfwöchige Nachuntersuchung (Woche 19)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reminiszenz-Therapie-Programm

3
Abonnieren