Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová reminiscenční terapie pro starší lidi s kognitivním úpadkem v institucionálním kontextu

9. května 2018 aktualizováno: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Zde prezentovaný projekt reaguje na tuto vznikající potřebu implementací programu Reminiscenční terapie věnovaného starším lidem v institucionálním kontextu. Půjde o multicentrickou, randomizovanou kontrolovanou studii, ve které bude alokace účastníků provedena bez jejich vědomí. Před procesem randomizace bude provedeno screeningové vyhodnocení, které umožní ověřit přítomnost kritérií pro zařazení a vyloučení. Cílovou populací budou lidé ve věku 65 let nebo starší, kteří vykazují pokles kognitivních funkcí. Po procesu randomizace budou účastníci náhodně rozděleni do experimentální skupiny, kde probíhá reminiscenční program (složený z hlavního a udržovacího okruhu) nebo do obvyklé skupiny ústavní péče. Hodnocení účastníků bude provedeno individuálně a bude probíhat ve čtyřech různých okamžicích. Tato studie bude provedena v RSE v centrální oblasti Portugalska.

Přehled studie

Detailní popis

Odhaduje se, že 46 milionů lidí trpí závažnými neurokognitivními poruchami a očekává se, že toto číslo se každých 20 let zdvojnásobí, přičemž do roku 2050 bude diagnostikováno asi 131,5 milionu lidí (Prince et al., 2015). Ekonomický dopad je značný, náklady se odhadují na 818 milionů USD (Prince et al., 2015). V roce 2018 se očekává, že tato hodnota dosáhne úrovně bilionu amerických dolarů, což bude mít vážné důsledky pro globální společnosti a vládní orgány (Prince et al., 2015). Starší lidé s kognitivním zhoršením postupně ztrácejí své kognitivní schopnosti a trpí motorickými poruchami, což vede v pokročilejších stádiích onemocnění k rodinné a pečovatelské zátěži, která často vyvrcholí jejich umístěním do ústavní péče.

Podle Kuske et al. (2009), asi 60 % všech institucionalizovaných lidí v průmyslově vyspělých zemích má nějakou formu demence, což představuje nové výzvy pro tyto instituce a pro jejich odborníky. Tento proces je nevyhnutelně spojen se zvýšením prevalence chronických degenerativních onemocnění, zejména neurokognitivních poruch (NCD). Kategorie NCD zahrnuje všechny poruchy, u kterých je primární klinický deficit kognitivní funkce, pokud je tento deficit získaný (doložený standardizovanými neurologickými testy nebo kvantitativním klinickým hodnocením), to znamená, že představuje pokles z předchozí funkční úrovně (APA). , 2013).

V této sekvenční linii je upřednostněn návrh intervencí, které se účinně zaměřují na stimulaci osvědčených postupů pro aktivní stárnutí s cílem zavést opatření, která minimalizují dopad NCD zpomalením jejich progrese nebo modulací související symptomatologie (Ředitelství Generál pro zdraví, 2016). S vědomím, že léky dosud uváděné v klinické praxi jsou omezeny na symptomatickou kontrolu a nedokážou zabránit progresi onemocnění, do popředí zájmu se dostávají nefarmakologické intervence. Literatura zdůrazňuje hodnotu Reminiscence jako strategie pro lidi s kognitivním deficitem. Tato stimulující intervence je založena na obnově významných životních událostí se zvláštním zaměřením na řešení minulých konfliktů.

Reminiscence je příjemná a stimulující aktivita, která přispívá ke snížení sociální izolace a projevuje se jako strategie na podporu mezilidských vztahů (Cooney et al., 2014; Gibson, 2004). Bylo hlášeno jako intervence spojená s potěšením, bezpečím a pocitem sounáležitosti (Cappeliez & O'Rourke, 2006). Je to také nízkonákladová terapeutická možnost (Siverová & Bužgová, 2014). Navíc podle Westerhofa, Bohlmeijera a Webstera (2010) může výměna autobiografických vzpomínek prostřednictvím Reminiscence, a to i v závěrečných fázích demence, přinést značné a měřitelné zisky, které se odrážejí ve zvýšení úrovně pohody, snížení deprese. úrovně a zlepšené kognitivní funkce a také zvýšená verbální plynulost.

S ohledem na výše uvedené se má za to, že implementace strukturovaného programu Reminiscence může maximalizovat kognitivní funkce, zlepšit symptomy deprese a podpořit kvalitu života tím, že usnadní adaptační proces a přispěje k podpoře důstojnosti lidí s poklesem kognitivních funkcí a kteří jsou v režimu denní péče nebo žijí v rezidenčních strukturách pro seniory (RSE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Coimbra, Portugalsko, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít schopnost neformálně souhlasit s účastí ve studii;
  • mít schopnost zůstat ve skupině do 60 minut;
  • mít dostatečnou sluchovou kapacitu k účasti na diskuzích;
  • mít dostatečnou vizuální schopnost vidět materiály, které jsou součástí aplikovaného programu;
  • mají kritéria kognitivního poklesu.

Kritéria vyloučení:

  • představovat nestabilní klinický stav;
  • nechtějí se studie účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Reminiscenční terapie
Program Reminiscence se bude skládat ze sady tematicky řazených témat, která se zabývají životní dráhou účastníka. Každé sezení bude integrovat skupinu aktivit, které budou vyvíjeny ve skupině a budou mít didaktický charakter, upřednostňující subjektivní zájmy a mezilidskou komunikaci.
Program Reminiscence Therapy se skládá z: (i) hlavní větve trvající 7 týdnů se sezeními dvakrát týdně (celkem 14 sezení); (ii) udržovací část, která probíhá po dobu 7 týdnů, jednou týdně (celkem 7 sezení). Délka každého sezení bude 60 minut.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se bude podílet na ústavní péči poskytované odborníky každé RSE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v kognici účastníka
Časové okno: Průběžné hodnocení (7. týden)
Outcome Measure – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Průběžné hodnocení (7. týden)
Změna od základní linie v kognici účastníka
Časové okno: Hodnocení po intervenci (14. týden)
Outcome Measure – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Hodnocení po intervenci (14. týden)
Změna od základní linie v kognici účastníka
Časové okno: Pětitýdenní následné hodnocení (19. týden)
Outcome Measure – Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Pětitýdenní následné hodnocení (19. týden)
Změna v depresivních symptomech účastníka od výchozího stavu
Časové okno: Průběžné hodnocení (7. týden)
Outcome Measure – Geriatric Depression Scale – 10 itens verze (GDS-10)
Průběžné hodnocení (7. týden)
Změna v depresivních symptomech účastníka od výchozího stavu
Časové okno: Hodnocení po intervenci (14. týden)
Outcome Measure – Geriatric Depression Scale – 10 itens verze (GDS-10)
Hodnocení po intervenci (14. týden)
Změna v depresivních symptomech účastníka od výchozího stavu
Časové okno: Pětitýdenní následné hodnocení (19. týden)
Outcome Measure – Geriatric Depression Scale – 10 itens verze (GDS-10)
Pětitýdenní následné hodnocení (19. týden)
Změna kvality života účastníka oproti výchozímu stavu
Časové okno: Průběžné hodnocení (7. týden)
Outcome Measure – Modul kvality života pro starší dospělé podle Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-OLD)
Průběžné hodnocení (7. týden)
Změna kvality života účastníka oproti výchozímu stavu
Časové okno: Hodnocení po intervenci (14. týden)
Outcome Measure – Modul kvality života pro starší dospělé podle Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-OLD)
Hodnocení po intervenci (14. týden)
Změna kvality života účastníka oproti výchozímu stavu
Časové okno: Pětitýdenní následné hodnocení (19. týden)
Outcome Measure – Modul kvality života pro starší dospělé podle Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-OLD)
Pětitýdenní následné hodnocení (19. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Program reminiscenční terapie

Předplatit