Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa terapia wspomnieniowa dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi w kontekście instytucjonalnym

9 maja 2018 zaktualizowane przez: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra
Prezentowany projekt odpowiada na tę pojawiającą się potrzebę, wdrażając program Terapii Reminiscencji dedykowany osobom starszym w kontekście instytucjonalnym. Będzie to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane, w którym przydział uczestników zostanie dokonany bez ich wiedzy. Przed procesem randomizacji zostanie przeprowadzona ocena przesiewowa, która pozwoli zweryfikować występowanie kryteriów włączenia i wyłączenia. Populacją docelową będą osoby w wieku 65 lat lub starsze, które wykazują pogorszenie funkcji poznawczych. Po procesie randomizacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, w której realizowany jest program reminiscencji (składający się z wątku głównego i wątku podtrzymującego) lub do zwykłej grupy opieki instytucjonalnej. Ocena uczestników zostanie przeprowadzona indywidualnie i odbędzie się w czterech różnych momentach. Badanie zostanie przeprowadzone w RSE w centralnym regionie Portugalii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że 46 milionów ludzi cierpi na poważne zaburzenia neuropoznawcze, a liczba ta ma się podwajać co 20 lat, przy czym do 2050 roku zdiagnozowanych zostanie około 131,5 miliona osób (Prince i in., 2015). Wpływ ekonomiczny jest znaczący, a koszty szacuje się na 818 mln USD (Prince i in., 2015). Oczekuje się, że w 2018 roku wartość ta osiągnie poziom biliona dolarów amerykańskich, co będzie miało poważne implikacje dla światowych społeczeństw i władz rządowych (Prince i in., 2015). Osoby w podeszłym wieku z zaburzeniami funkcji poznawczych stopniowo tracą zdolności poznawcze i doświadczają zaburzeń ruchowych, co w bardziej zaawansowanych stadiach choroby prowadzi do obciążenia rodziny i opiekunów, co często kończy się umieszczeniem w placówce opiekuńczo-wychowawczej.

Według Kuske i in. (2009), około 60% wszystkich osób przebywających w instytucjach w krajach uprzemysłowionych cierpi na jakąś formę demencji, co stawia nowe wyzwania przed tymi instytucjami i ich specjalistami. Proces ten nieuchronnie wiąże się ze wzrostem częstości występowania przewlekłych chorób zwyrodnieniowych, zwłaszcza zaburzeń neurokognitywnych (NCD). Kategoria NCD obejmuje wszystkie zaburzenia, w których pierwotnym klinicznym deficytem funkcji poznawczych jest deficyt nabyty (udokumentowany standaryzowanymi badaniami neurologicznymi lub ilościową oceną kliniczną), czyli oznaczający spadek w stosunku do poprzedniego poziomu funkcjonalnego (APA , 2013).

W tej sekwencyjnej linii priorytet przyznaje się zaprojektowaniu interwencji, które skutecznie koncentrują się na stymulowaniu najlepszych praktyk aktywnego starzenia się, mając na celu wdrożenie środków minimalizujących wpływ chorób niezakaźnych poprzez spowolnienie ich postępu lub modulację związanej z nimi symptomatologii (Dyrekcja Generalny ds. Zdrowia, 2016). Wiedząc, że leki wprowadzane dotychczas do praktyki klinicznej ograniczają się do kontroli objawowej, nie będąc w stanie zapobiec postępowi choroby, szczególnego znaczenia nabierają interwencje niefarmakologiczne. Literatura podkreśla wartość Wspomnienia jako strategii dla osób z deficytami poznawczymi. Ta stymulująca interwencja opiera się na przywróceniu ważnych wydarzeń życiowych, ze szczególnym naciskiem na rozwiązanie konfliktów z przeszłości.

Wspominanie jest przyjemną i stymulującą czynnością, która przyczynia się do zmniejszenia izolacji społecznej, ujawniając się jako strategia promowania relacji międzyludzkich (Cooney i in., 2014; Gibson, 2004). Zostało to zgłoszone jako interwencja związana z przyjemnością, bezpieczeństwem i poczuciem przynależności (Cappeliez i O'Rourke, 2006). Jest to również tania opcja terapeutyczna (Siverová i Bužgová, 2014). Ponadto, według Westerhof, Bohlmeijer i Webster (2010), wymiana wspomnień autobiograficznych poprzez Reminiscence, nawet w końcowej fazie demencji, może przynieść znaczne i wymierne korzyści, które znajdują odzwierciedlenie w zwiększeniu poziomu dobrostanu, zmniejszeniu depresji poziom i poprawę funkcji poznawczych, a także zwiększoną płynność słowną.

Wobec powyższego uważa się, że wdrożenie ustrukturyzowanego programu Reminiscencji może maksymalizować funkcjonowanie poznawcze, poprawiać objawy depresyjne oraz poprawiać jakość życia poprzez ułatwienie procesu adaptacji i przyczynianie się do promocji godności osób z zaburzeniami poznawczymi oraz przebywają w systemie opieki dziennej lub mieszkają w budynkach mieszkalnych dla osób starszych (RSE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Coimbra, Portugalia, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadać zdolność do nieformalnego wyrażenia zgody na udział w badaniu;
  • mieć umiejętność przebywania w grupie w ciągu 60 minut;
  • mieć zdolność słuchową wystarczającą do uczestniczenia w dyskusjach;
  • mieć wystarczającą zdolność widzenia, aby zobaczyć materiały, które są częścią zastosowanego programu;
  • mają kryteria pogorszenia funkcji poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • przedstawiać niestabilny stan kliniczny;
  • nie chcą brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia wspomnieniowa
Program Reminiscence będzie składał się z zestawu sesji tematycznie uporządkowanych tematycznie, które dotyczą przebiegu życia uczestnika. Każda sesja będzie integrowała grupę działań, które będą rozwijane w grupie i będą miały charakter dydaktyczny, uprzywilejowując subiektywne zainteresowania i komunikację międzyludzką.
Program Terapii Reminiscencyjnej składa się z: (i) głównego nurtu trwającego 7 tygodni, z sesjami dwa razy w tygodniu (łącznie 14 sesji); (ii) pasmo podtrzymujące, które trwa 7 tygodni, raz w tygodniu (łącznie 7 sesji). Czas trwania każdej sesji będzie wynosił 60 minut.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w opiece instytucjonalnej zapewnianej przez specjalistów z każdego RSE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej w poznaniu uczestnika
Ramy czasowe: Ocena pośrednia (tydzień 7)
Miara wyniku — montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA)
Ocena pośrednia (tydzień 7)
Zmiana od linii bazowej w poznaniu uczestnika
Ramy czasowe: Ocena po interwencji (tydzień 14)
Miara wyniku — montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA)
Ocena po interwencji (tydzień 14)
Zmiana od linii bazowej w poznaniu uczestnika
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po pięciu tygodniach (tydzień 19)
Miara wyniku — montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA)
Ocena kontrolna po pięciu tygodniach (tydzień 19)
Zmiana od linii bazowej w objawach depresyjnych uczestnika
Ramy czasowe: Ocena pośrednia (tydzień 7)
Wynik pomiaru - Geriatryczna Skala Depresji - wersja 10-itensowa (GDS-10)
Ocena pośrednia (tydzień 7)
Zmiana od linii bazowej w objawach depresyjnych uczestnika
Ramy czasowe: Ocena po interwencji (tydzień 14)
Wynik pomiaru - Geriatryczna Skala Depresji - wersja 10-itensowa (GDS-10)
Ocena po interwencji (tydzień 14)
Zmiana od linii bazowej w objawach depresyjnych uczestnika
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po pięciu tygodniach (tydzień 19)
Wynik pomiaru - Geriatryczna Skala Depresji - wersja 10-itensowa (GDS-10)
Ocena kontrolna po pięciu tygodniach (tydzień 19)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w jakości życia uczestnika
Ramy czasowe: Ocena pośrednia (tydzień 7)
Miara wyniku — moduł dotyczący jakości życia osób starszych Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-OLD)
Ocena pośrednia (tydzień 7)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w jakości życia uczestnika
Ramy czasowe: Ocena po interwencji (tydzień 14)
Miara wyniku — moduł dotyczący jakości życia osób starszych Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-OLD)
Ocena po interwencji (tydzień 14)
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w jakości życia uczestnika
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po pięciu tygodniach (tydzień 19)
Miara wyniku — moduł dotyczący jakości życia osób starszych Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-OLD)
Ocena kontrolna po pięciu tygodniach (tydzień 19)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: João LA Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Program Terapii Reminiscencyjnej

Subskrybuj