欧车前对烟酸耐受性的影响
2017年12月7日 更新者：VA Greater Los Angeles Healthcare System
一项关于车前子对烟酸耐受性影响的前瞻性随机、开放标签、交叉研究
本研究的目的是确定欧车前是否能有效减少烟酸引起的潮红，并测量烟酸对胆固醇水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90073
- VA West Los Angeles Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因医疗保健提供者的临床适应症而开始使用 ER 烟酸的患者
- 过去 2 个月内未使用过欧车前
- 过去 3 个月内未使用过烟酸
- 给予知情同意的能力
- 必须可以通过电话联系到
排除标准：
- 已知对 ER 烟酸、阿司匹林或欧车前的禁忌症（包括：存在恶心、呕吐、腹痛、肠梗阻或粪便嵌塞；已知对 ER 烟酸、阿司匹林或欧车前过敏；严重肝功能障碍、转氨酶；胃肠道出血史可归因于阿司匹林引起的胃炎）
- 无法使用标准化量表或问卷进行潮红评估的患者
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：洋车前子加阿司匹林和烟酸 ER
烟酸 ER 500 毫克片剂——至少在睡前两小时服用 1 片烟酸 ER 500 毫克片剂，持续两周，然后将烟酸 ER 增加至两片 500 毫克片剂（总共 1,000 毫克），持续两周，然后增加至三片烟酸 ER 500 毫克片剂（总共 1,500 毫克） ) 两周。 阿司匹林 325 毫克片剂 - 在烟酸 ER 前 30 分钟服用 1 片阿司匹林 325 毫克片剂 欧车前 1.7 克威化饼 - 在烟酸缓释前 30 分钟服用 2 片威化饼（总共 3.4 克）和阿司匹林 |
烟酸 ER 前 30 分钟服用阿司匹林 325 毫克片剂和两片 1.7 克洋车前子薄片（总共 3.4 克）
其他名称：
烟酸 ER 前 30 分钟服用阿司匹林 325 毫克片剂
其他名称：
|
|
有源比较器：阿司匹林和烟酸 ER
烟酸 ER 500 毫克片剂——至少在睡前两小时服用 1 片烟酸 ER 500 毫克片剂，持续两周，然后将烟酸 ER 增加至两片 500 毫克片剂（总共 1,000 毫克），持续两周，然后增加至三片烟酸 ER 500 毫克片剂（总共 1,500 毫克） ) 两周。 阿司匹林 325 毫克片剂 - 在烟酸 ER 前 30 分钟服用 1 片阿司匹林 325 毫克片剂 |
烟酸 ER 前 30 分钟服用阿司匹林 325 毫克片剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全球冲洗严重程度评分
大体时间：长达 6 周
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长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高密度脂蛋白
大体时间：基线和第 6 周结束
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基线和第 6 周结束
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低密度脂蛋白
大体时间：基线和第 6 周结束
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基线和第 6 周结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Freny V Mody, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月7日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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