Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psylliumin vaikutukset niasiinin sietokykyyn

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: VA Greater Los Angeles Healthcare System

Tuleva satunnaistettu, avoin, crossover-tutkimus psylliumin vaikutuksista niasiinin sietokykyyn

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö psyllium tehokkaasti niasiinin aiheuttamaa punoitusta ja myös mitata niasiinin vaikutusta kolesterolitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA West Los Angeles Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka aloittavat ER-niasiinihoidon terveydenhuollon tarjoajan kliinistä indikaatiota varten
  • Ei aiempaa psylliumin käyttöä viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Ei aiempaa niasiinin käyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • On oltava tavoitettavissa puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut vasta-aiheet ER-niasiinille, aspiriinille tai psylliumille (mukaan lukien: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, suolen tukkeuma tai ulosteen tukkeuma; tunnettu yliherkkyys ER-niasiinille, aspiriinille tai psylliumille; vaikea maksan toimintahäiriö, transaminiitti; aiemmin esiintynyt maha-suolikanavan sairaus. aspiriinin aiheuttama gastriitti)
  • Potilas, joka ei pysty arvioimaan punoitusta standardoitujen asteikkojen tai kyselylomakkeiden avulla
  • Potilaat, jotka ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psyllium plus aspiriini ja niasiini ER

Niacin ER 500 mg tabletti - ota 1 niasiini ER 500 mg tabletti vähintään kaksi tuntia ennen nukkumaanmenoa kahden viikon ajan, lisää sitten niacin ER kahteen 500 mg tablettiin (yhteensä 1 000 mg) kahdeksi viikoksi ja lisää sitten kolmeen niasiini ER 500 mg tablettiin (yhteensä 1 500 mg) ) kahdeksi viikoksi.

Aspiriini 325 mg tabletti - ota 1 aspiriinia 325 mg tabletti 30 minuuttia ennen niasiini ER

Psyllium 1,7 g vohvelit - ota 2 kiekkoa (yhteensä 3,4 grammaa) yhdessä aspiriinin kanssa 30 minuuttia ennen niasiini ER:ää
Ravintolisä: Psyllium
Aspiriinia 325 mg:n tabletti ja kaksi 1,7 g:n psylliumvohvelia (yhteensä 3,4 g) 30 minuuttia ennen niasiinihoitoa
Muut nimet:
  • Metamucil
  • Ripsi
  • Fiberall
Lääke: Aspiriini
Aspiriini 325 mg tabletti 30 minuuttia ennen niasiini ER:ää
Muut nimet:
  • Ecotrin
  • Bayer
Active Comparator: Aspiriini ja Niasiini ER

Niacin ER 500 mg tabletti - ota 1 niasiini ER 500 mg tabletti vähintään kaksi tuntia ennen nukkumaanmenoa kahden viikon ajan, lisää sitten niacin ER kahteen 500 mg tablettiin (yhteensä 1 000 mg) kahdeksi viikoksi ja lisää sitten kolmeen niasiini ER 500 mg tablettiin (yhteensä 1 500 mg) ) kahdeksi viikoksi.

Aspiriini 325 mg tabletti - ota 1 aspiriinia 325 mg tabletti 30 minuuttia ennen niasiini ER
Lääke: Aspiriini
Aspiriini 325 mg tabletti 30 minuuttia ennen niasiini ER:ää
Muut nimet:
  • Ecotrin
  • Bayer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Globaali punoituksen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HDL
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikon loppu 6
Perustilanne ja viikon loppu 6
LDL
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikon loppu 6
Perustilanne ja viikon loppu 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Tutkijat

  • Päätutkija: Freny V Mody, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psyllium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa