Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ psyllium na tolerancję niacyny

7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: VA Greater Los Angeles Healthcare System

Prospektywne randomizowane, otwarte badanie krzyżowe dotyczące wpływu babki płesznik na tolerancję niacyny

Celem tego badania jest określenie, czy psyllium jest skuteczne w zmniejszaniu zaczerwienienia spowodowanego niacyną, a także zmierzenie wpływu niacyny na poziom cholesterolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA West Los Angeles Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy rozpoczynają podawanie niacyny ER ze wskazań klinicznych przez pracownika służby zdrowia
  • Brak wcześniejszego stosowania psyllium przez ostatnie 2 miesiące
  • Brak wcześniejszego stosowania niacyny przez ostatnie 3 miesiące
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Musi być dostępny pod telefonem

Kryteria wyłączenia:

  • Znane przeciwwskazania do stosowania niacyny ER, aspiryny lub psyllium (w tym: nudności, wymioty, ból brzucha, niedrożność jelit lub zatrzymanie kału; znana nadwrażliwość na niacynę ER, aspirynę lub babkę płesznik; ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zapalenie transaminitis; krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane aspiryną)
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie dokonać oceny zaczerwienienia za pomocą wystandaryzowanych skal lub kwestionariuszy
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psyllium plus aspiryna i niacyna ER

Niacyna ER 500mg tabletka - przyjmuj 1 tabletkę niacyny ER 500mg co najmniej dwie godziny przed snem przez dwa tygodnie, następnie zwiększ ER niacyny do dwóch tabletek 500mg (łącznie 1000 mg) na dwa tygodnie, następnie zwiększ do trzech tabletek niacyny ER 500mg (łącznie 1500 mg) ) przez dwa tygodnie.

Aspiryna 325 mg tabletka - weź 1 tabletkę aspiryny 325 mg 30 minut przed niacyną ER

Psyllium 1,7 gm wafelki - weź 2 wafelki (łącznie 3,4 g) wraz z aspiryną 30 minut przed niacyną ER
Suplement diety: Babka płesznik
Tabletka aspiryny 325 mg i dwa wafle psyllium 1,7 g (łącznie 3,4 g) 30 minut przed ER niacyną
Inne nazwy:
  • Metamucil
  • Migawka
  • Fibreall
Lek: Aspiryna
Aspiryna 325 mg tabletka 30 minut przed niacyną ER
Inne nazwy:
  • Ekotryna
  • Bayer
Aktywny komparator: Aspiryna i niacyna ER

Niacyna ER 500mg tabletka - przyjmuj 1 tabletkę niacyny ER 500mg co najmniej dwie godziny przed snem przez dwa tygodnie, następnie zwiększ ER niacyny do dwóch tabletek 500mg (łącznie 1000 mg) na dwa tygodnie, następnie zwiększ do trzech tabletek niacyny ER 500mg (łącznie 1500 mg) ) przez dwa tygodnie.

Aspiryna 325 mg tabletka - weź 1 tabletkę aspiryny 325 mg 30 minut przed niacyną ER
Lek: Aspiryna
Aspiryna 325 mg tabletka 30 minut przed niacyną ER
Inne nazwy:
  • Ekotryna
  • Bayer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna ocena nasilenia zaczerwienienia twarzy
Ramy czasowe: do 6 tygodni
do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 6
Linia bazowa i koniec tygodnia 6
LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec tygodnia 6
Linia bazowa i koniec tygodnia 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Śledczy

  • Główny śledczy: Freny V Mody, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Babka płesznik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj