차전자피가 니아신 내약성에 미치는 영향
2017년 12월 7일 업데이트: VA Greater Los Angeles Healthcare System
차전자피가 니아신 내약성에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 공개 라벨 교차 연구
이 연구의 목적은 차전자피가 니아신으로 인한 홍조 감소에 효과적인지 확인하고 니아신이 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA West Los Angeles Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의료 제공자의 임상 적응증을 위해 ER 니아신을 시작하는 환자
- 지난 2개월 동안 차전자피를 사전에 사용하지 않았습니다.
- 지난 3개월 동안 니아신을 사전에 사용하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 전화로 연락이 가능해야 합니다.
제외 기준:
- ER 니아신, 아스피린 또는 차전자염에 대한 알려진 금기 사항(예: 메스꺼움, 구토, 복통, 장 폐쇄 또는 분변 매복의 존재, ER 니아신, 아스피린 또는 차전자염에 알려진 과민증, 심각한 간 기능 장애, 트랜스아민염, 다음에 기인한 위장관 출혈 병력 아스피린 유발성 위염)
- 표준화된 척도 또는 설문지를 사용하여 홍조 평가를 수행할 수 없는 환자
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차전자피 플러스 아스피린 및 니아신 ER
나이아신 ER 500mg 정제 - 2주 동안 취침 최소 2시간 전에 니아신 ER 500mg 정제 1개를 복용한 다음 2주 동안 니아신 ER을 500mg 정제 2개(총 1,000mg)로 늘린 다음 니아신 ER 500mg 정제 3개(총 1,500mg)로 증량합니다. ) 2주 동안. 아스피린 325mg 정제 - 니아신 응급실 30분 전에 아스피린 325mg 정제 1개 복용 차전자피 1.7gm 웨이퍼 - 나이아신 ER 30분 전에 아스피린과 함께 웨이퍼 2개(총 3.4g)를 섭취합니다. |
아스피린 325 mg 정제 및 2개의 1.7gm 차전자박 웨이퍼(총 3.4gm) 니아신 응급실 30분 전
다른 이름들:
니아신 ER 투여 30분 전 아스피린 325mg 정제
다른 이름들:
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활성 비교기: 아스피린과 니아신 ER
나이아신 ER 500mg 정제 - 2주 동안 취침 최소 2시간 전에 니아신 ER 500mg 정제 1개를 복용한 다음 2주 동안 니아신 ER을 500mg 정제 2개(총 1,000mg)로 늘린 다음 니아신 ER 500mg 정제 3개(총 1,500mg)로 증량합니다. ) 2주 동안. 아스피린 325mg 정제 - 니아신 응급실 30분 전에 아스피린 325mg 정제 1개 복용 |
니아신 ER 투여 30분 전 아스피린 325mg 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글로벌 플러싱 심각도 점수
기간: 최대 6주
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HDL
기간: 기준선 및 6주차 종료
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기준선 및 6주차 종료
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LDL
기간: 기준선 및 6주차 종료
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기준선 및 6주차 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Freny V Mody, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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