重症监护病房 (ICU) 中表面活性蛋白、磷脂酰胆碱和体液的动力学
2017年12月12日 更新者:University of Padova
重症监护病房 (ICU) 患者和对照患者急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 中去饱和磷脂酰胆碱和特定表面活性蛋白的代谢动力学、水分代谢和全身水分
使用非放射性同位素如氘和碳 13 分析急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者和重症监护病房 (ICU) 患者的磷脂酰胆碱和特定表面活性蛋白、全身水分和水分周转的动力学。
研究概览
详细说明
成人呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的支气管肺泡灌洗液中的不饱和磷脂酰胆碱和表面活性蛋白 B 和 C 浓度较低,并且液体代谢发生改变。
注入 13 碳亮氨酸和氘化水等稳定同位素可以分析 ARDS 患者和肺部正常的成年人(对照)的不饱和磷脂酰胆碱和表面活性蛋白 B 和 C 动力学、全身水分和水分周转率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
纳入标准是:
- 18 岁以上的成年患者
- 根据急性呼吸综合征 (ARDS) 柏林标准定义的急性呼吸衰竭发作后预期重症监护病房 (ICU) 住院时间超过 120 小时,或因格拉斯哥昏迷量表 < 8 定义的急性神经功能衰竭入院的患者。
- 所有 ARDS 患者在进入 ICU 时根据存活脓毒症运动标准也有脓毒症综合征或感染性休克,而急性神经功能衰竭患者没有脓毒症。
在研究开始时,患有 ARDS/脓毒症的患者还满足以下标准:
- 在呼吸衰竭开始后 72 小时内开始研究;
- 稳定的血液动力学条件,定义为在研究开始前至少 6 小时内不需要液体推注;
- 血清尿素和肌酐在正常范围内。
急性神经功能衰竭患者符合以下纳入标准:
- 正常胸片;
- 动脉氧分压/吸入氧分数 (PaO2/FiO2) >300;
- 无败血症证据,根据体温、C反应蛋白、白细胞计数和分类计数在正常范围内;
- 插管和机械通气在研究开始前 72 小时内开始。
排除标准:
所有研究对象的排除标准是:
- 存在肝功能衰竭或肾功能衰竭(转氨酶 > 3 和肌酐 > 正常值的 2 倍),
- 烧伤 > 30% 的体表骨髓或肺移植,
- 在研究或体外循环支持期间需要液体推注以维持血液动力学条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:注入稳定同位素
注射 1-13 碳亮氨酸和氘化水:所有患者均接受持续静脉输注 1 g 1-13 碳亮氨酸(剑桥同位素实验室,安多佛,马萨诸塞州)溶解在盐水中 24 小时。
氘水(剑桥同位素实验室,安多佛,马萨诸塞州)在研究开始时以 25 毫升推注的形式给药,然后在接下来的 36 小时内每 12 小时以间歇推注的方式给药,相当于液体摄入量的 0.0625%,以维持稳定的状态体内水中的氘富集
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所有患者都接受了 1 g 1-13 亮氨酸碳(剑桥同位素实验室,安多弗,马萨诸塞州)的恒定静脉输注,持续 24 小时。
氘水(剑桥同位素实验室,安多佛,马萨诸塞州)在研究开始时以 25 毫升推注的形式给药,然后在接下来的 36 小时内每 12 小时以间歇推注的方式给药,相当于液体摄入量的 0.0625%,以维持稳定的状态体内水中的氘富集
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二饱和磷脂酰胆碱 (DSPC) 分数合成率
大体时间:48小时
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DSPC 氘掺入,相对于基线的变化。
将计算以下动力学参数:分数合成率(以百分比/天表示)
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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二饱和磷脂酰胆碱 (DSPC) 分泌时间
大体时间:48小时
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DSPC 氘掺入,相对于基线的变化。
将计算以下动力学参数:分泌时间(以小时表示)。
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48小时
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表面活性蛋白B和表面活性蛋白C合成率
大体时间:48小时
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表面活性剂蛋白 B 和表面活性剂蛋白 C 1 -13 碳亮氨酸掺入,相对于基线的变化。
将计算以下动力学参数:分数合成率(以百分比/天表示)
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48小时
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表面活性蛋白B和表面活性蛋白C分泌时间
大体时间:48小时
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表面活性剂蛋白 B 和表面活性剂蛋白 C 1 -13 碳亮氨酸掺入,相对于基线的变化。
将计算以下动力学参数:分泌时间(以小时表示)。
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48小时
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表面活性剂蛋白 B 和表面活性剂蛋白 C 半衰期
大体时间:48小时
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表面活性剂蛋白 B 和表面活性剂蛋白 C 1 -13 碳亮氨酸掺入,相对于基线的变化。
将计算以下动力学参数:半衰期(以小时表示)。
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48小时
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全身水量
大体时间:10个小时
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使用氧化氘通过同位素稀释法测量。
体内总水量将以升表示
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10个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月31日
研究完成 (实际的)
2013年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月12日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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