중환자실(ICU)에서 계면활성제 단백질, 포스파티딜콜린 및 체수분의 동역학
2017년 12월 12일 업데이트: University of Padova
중환자실(ICU) 환자 및 대조군 환자의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에서 불포화 포스파티딜콜린 및 특정 계면활성제 단백질 회전율, 수분 회전율 및 총 체수분의 동역학
중수소 및 탄소-13과 같은 비방사성 동위원소를 사용하여 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자 및 중환자실(ICU) 환자의 포스파티딜콜린 및 특정 계면활성제 단백질의 동역학, 총 체수분 및 수분 전환율 분석.
연구 개요
상세 설명
성인 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자는 기관지 폐포 세척액 및 변경된 유체 대사에서 불포화 포스파티딜콜린 및 계면활성제 단백질 B 및 C의 농도가 낮습니다.
13탄소 류신 및 중수소화수와 같은 안정한 동위원소를 주입하면 ARDS 환자와 폐가 정상인 성인(대조군)의 불포화 포스파티딜콜린 및 계면활성제 단백질 B 및 C 동역학, 총 체수분 및 수분 전환율을 분석할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상의 성인 환자
- 급성 호흡기 증후군(ARDS) 베를린 기준에 따라 정의된 급성 호흡 부전의 시작으로부터 120시간을 초과하는 예상 중환자실(ICU) 체류 기간 또는 글래스고 코마 척도 < 8로 정의된 급성 신경학적 부전으로 입원한 환자.
- 모든 ARDS 환자는 중환자실 입원 시 생존 패혈증 캠페인 기준에 따라 패혈증 증후군 또는 패혈성 쇼크를 보였으나 급성 신경학적 부전 환자는 패혈증이 없었습니다.
연구 시작 시 ARDS/패혈증 환자는 다음 기준도 충족했습니다.
- 호흡 부전의 시작으로부터 72시간 이내에 연구 시작;
- 연구 시작 전 적어도 6시간 동안 유체 볼루스가 필요하지 않은 것으로 정의되는 안정적인 혈류역학적 상태;
- 정상 범위 내의 혈청 요소 및 크레아티닌.
급성 신경학적 부전이 있는 환자는 다음 포함 기준을 충족했습니다.
- 정상 흉부 방사선 사진;
- 산소의 동맥 분압 / 흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) >300;
- 체온, C 반응성 단백질, 백혈구 수 및 정상 범위 내의 차등적 수에 따른 패혈증의 증거 없음;
- 삽관 및 기계적 환기는 연구 시작 전 72시간 이내에 시작되었습니다.
제외 기준:
모든 연구 주제에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 간부전 또는 신부전의 존재(아미노전이효소 > 3 및 크레아티닌 > 정상 수치의 2배),
- 화상 > 신체 표면 골수의 30% 또는 폐 이식,
- 연구 또는 체외 순환 지원 동안 혈역학적 상태를 유지하기 위한 유체 볼루스가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안정 동위원소 주입
1-13 탄소 류신 및 중수소 주입: 모든 환자에게 식염수에 용해된 1g 1-13 탄소 류신(Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA)을 24시간 동안 지속적으로 정맥 내 주입했습니다.
연구 시작 시 중수소화수(Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA)를 25ml 볼루스로 투여한 후 다음 36시간 동안 매 12시간마다 유체 섭취량의 0.0625%에 해당하는 간헐적인 볼루스로 투여했습니다. 체내 수분 중 중수소 농축
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모든 환자는 식염수에 용해된 1g 1-13 Carbon Leucine(Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA)을 24시간 동안 지속적으로 정맥 주사했습니다.
연구 시작 시 중수소화수(Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA)를 25ml 볼루스로 투여한 후 다음 36시간 동안 매 12시간마다 유체 섭취량의 0.0625%에 해당하는 간헐적인 볼루스로 투여했습니다. 체내 수분 중 중수소 농축
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Disaturated phosphatidylcholine (DSPC) fractional 합성율
기간: 48 시간
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DSPC 중수소 통합, 기준선에서 변경.
다음 동역학 매개변수가 계산됩니다. 분수 합성 속도(백분율/일로 표시)
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DSPC(Disaturated Phosphatidylcholine) 분비 시간
기간: 48 시간
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DSPC 중수소 통합, 기준선에서 변경.
다음 동역학 매개변수가 계산됩니다: 분비 시간(시간으로 표시).
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48 시간
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계면활성제 단백질 B 및 계면활성제 단백질 C 합성율
기간: 48 시간
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계면활성제 단백질 B 및 계면활성제 단백질 C 1 -13 탄소 류신 혼입, 기준선에서 변경.
다음 동역학 매개변수가 계산됩니다. 분수 합성 속도(백분율/일로 표현됨)
|
48 시간
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계면활성제 단백질 B 및 계면활성제 단백질 C 분비 시간
기간: 48 시간
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계면활성제 단백질 B 및 계면활성제 단백질 C 1 -13 탄소 류신 혼입, 기준선에서 변경.
다음 동역학 매개변수가 계산됩니다: 분비 시간(시간으로 표시).
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48 시간
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계면활성제 단백질 B 및 계면활성제 단백질 C 반감기
기간: 48 시간
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계면활성제 단백질 B 및 계면활성제 단백질 C 1 -13 탄소 류신 혼입, 기준선에서 변경.
다음 동역학 매개변수가 계산됩니다: 반감기(시간으로 표시).
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48 시간
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체수분량
기간: 10 시간
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중수소 산화물을 이용한 동위원소 희석법으로 측정.
총 체수분은 리터로 표시됩니다.
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10 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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