Pinta-aktiivisten aineiden proteiinien, fosfatidyylikoliinin ja kehon veden kinetiikka tehohoitoyksikössä (ICU)
tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Padova
Tyydyttyneen fosfatidyylikoliinin ja spesifisten pinta-aktiivisten aineiden kierron, veden vaihtuvuuden ja kehon kokonaisveden kinetiikka akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS) tehohoitoyksikön (ICU) potilailla ja kontrollipotilailla
Fosfatidyylikoliinin ja spesifisten pinta-aktiivisten aineiden kinetiikan, kokonaisveden ja veden vaihtuvuuden analyysi potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja tehohoitopotilailla (ICU) käyttämällä ei-radioaktiivisia isotooppeja deuteriumina ja hiili-13:na.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), on alhaiset pitoisuudet tyydyttyneen fosfatidyylikoliinin ja pinta-aktiivisten aineiden proteiini-B ja C bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä ja nesteen aineenvaihdunta on muuttunut.
Stabiilien isotooppien, kuten 13-hiilileusiinin ja deuteroidun veden injektointi mahdollistaa tyydyttyneen fosfatidyylikoliinin ja pinta-aktiivisen aineen B- ja C-kinetiikan, kokonaisveden ja veden vaihtuvuuden analysoinnin potilailla, joilla on ARDS, ja ihmisillä, joilla on normaalit keuhkot (kontrollit).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat:
- aikuiset yli 18-vuotiaat potilaat
- tehohoitoyksikön (ICU) odotettu oleskelun kesto yli 120 tuntia akuutin hengitysvajauksen alkamisesta, määritettynä Berliinin akuutin hengitystieoireyhtymän (ARDS) kriteerien mukaan, tai potilaat, jotka on otettu akuutin neurologisen vajaatoiminnan vuoksi Glasgow'n kooman asteikolla < 8.
- Kaikilla ARDS-potilailla oli myös sepsisoireyhtymä tai septinen sokki eloonjääneen sepsiskampanjan kriteerien mukaan teho-osastolle saapuessaan, kun taas yksikään potilas, jolla oli akuutti neurologinen vajaatoiminta, ei ollut septinen.
Tutkimuksen alussa ARDS-/sepsispotilaat täyttivät myös seuraavat kriteerit:
- tutkimuksen aloitus 72 tunnin sisällä hengitysvajauksen alkamisesta;
- vakaat hemodynaamiset olosuhteet, jotka määritellään nestebolusten tarpeettomaksi vähintään 6 tuntiin ennen tutkimuksen alkamista;
- seerumin urea ja kreatiniini normaaleissa rajoissa.
Potilaat, joilla oli akuutti neurologinen vajaatoiminta, täyttivät seuraavat mukaanottokriteerit:
- normaali rintakehän röntgenkuva;
- hapen osapaine valtimossa / sisäänhengitetyn hapen osuus (PaO2/FiO2) >300;
- ei näyttöä sepsiksestä kehon lämpötilan, C-reaktiivisen proteiinin, valkosolujen määrän ja normaalien vaihteluvälien mukaan;
- intubaatio ja koneellinen ventilaatio aloitettiin 72 tuntia ennen tutkimuksen alkua.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikkien opiskelijoiden poissulkemiskriteerit olivat:
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta (transaminaasit > 3 ja kreatiniini > 2 kertaa normaaliarvot),
- palovammoja > 30 % kehon pinnan luuytimen tai keuhkonsiirrosta,
- nestebolusten tarve hemodynaamisten olosuhteiden ylläpitämiseksi tutkimuksen aikana tai kehonulkoisen verenkierron tukeminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stabiilien isotooppien ruiskuttaminen
1-13-hiilileusiinin ja deuteroidun veden injektio: kaikki potilaat saivat jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 1 g 1-13-hiilileusiinia (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) suolaliuokseen liuotettuna 24 tunnin ajan.
Deuteroitua vettä (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) annettiin 25 ml:n boluksena tutkimuksen alussa ja sen jälkeen 12 tunnin välein seuraavien 36 tunnin aikana ajoittaisina boluksina, jotka vastasivat 0,0625 % nesteen saannista tasapainoisen tilan ylläpitämiseksi. deuteriumin rikastaminen kehon vedessä
|
Kaikki potilaat saivat jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 1 g 1-13-hiilileusiinia (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) suolaliuokseen liuotettuna 24 tunnin ajan.
Deuteroitua vettä (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) annettiin 25 ml:n boluksena tutkimuksen alussa ja sen jälkeen 12 tunnin välein seuraavien 36 tunnin aikana ajoittaisina boluksina, jotka vastasivat 0,0625 % nesteen saannista tasapainoisen tilan ylläpitämiseksi. deuteriumin rikastaminen kehon vedessä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttyneen fosfatidyylikoliinin (DSPC) fraktiaalinen synteesinopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
DSPC-deuteriumin sisällyttäminen, muutos lähtötilanteesta.
Lasketaan seuraava kineettinen parametri: fraktionaalinen synteesinopeus (ilmaistuna prosentteina/päivä)
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttyneen fosfatidyylikoliinin (DSPC) eritysaika
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
DSPC-deuteriumin sisällyttäminen, muutos lähtötilanteesta.
Seuraava kineettinen parametri lasketaan: erittymisaika (tunneissa ilmaistuna).
|
48 tuntia
|
|
Pinta-aktiivisen aineen proteiini B ja pinta-aktiivisen aineen proteiini C synteesinopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Pinta-aktiivinen proteiini B ja pinta-aktiivinen proteiini C 1-13 Hiilileusiinin sisällyttäminen, muutos lähtötasosta.
Seuraava kineettinen parametri lasketaan: murto-osa synteettinen nopeus (ilmaistuna prosentteina/päivä)
|
48 tuntia
|
|
Pinta-aktiivisen aineen proteiini B ja pinta-aktiivisen aineen proteiini C eritysaika
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Pinta-aktiivinen proteiini B ja pinta-aktiivinen proteiini C 1-13 Hiilileusiinin sisällyttäminen, muutos lähtötasosta.
Seuraava kineettinen parametri lasketaan: Erittymisaika (tunneissa ilmaistuna).
|
48 tuntia
|
|
Pinta-aktiivisen aineen proteiini B ja Surfaktantin proteiini C puoliintumisaika
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Pinta-aktiivinen proteiini B ja pinta-aktiivinen proteiini C 1-13 Hiilileusiinin sisällyttäminen, muutos lähtötasosta.
Seuraava kineettinen parametri lasketaan: puoliintumisaika (tunneissa ilmaistuna).
|
48 tuntia
|
|
Koko kehon veden määrä
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Mitattu isotooppilaimennusmenetelmällä käyttäen deuteriumoksidia.
Koko kehon vesi ilmaistaan litroina
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1235P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .