Cinética das Proteínas do Surfactante, Fosfatidilcolina e Água Corporal na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
12 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Padova
Cinética da Fosfatidilcolina Desaturada e Proteínas Surfactantes Específicas Turnover, Water Turnover e Água Corporal Total na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e em Pacientes Controle
Análise da cinética de fosfatidilcolina e proteínas surfactantes específicas, água corporal total e renovação de água em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) usando isótopos não radioativos como deutério e carbono-13.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) apresentam baixas concentrações de fosfatidilcolina insaturada e proteínas surfactantes B e C no líquido de lavagem broncoalveolar e metabolismo de fluidos alterado.
A injeção de isótopos estáveis, como leucina de 13 carbonos e água deuterada, permite a análise da cinética da fosfatidilcolina insaturada e das proteínas surfactantes B e C, água corporal total e renovação de água em pacientes com SDRA e em humanos adultos com pulmões normais (controles).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram:
- pacientes adultos com mais de 18 anos
- tempo esperado de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) superior a 120 horas a partir do início da insuficiência respiratória aguda, definida de acordo com os critérios de Berlim para síndrome respiratória aguda (SDRA) ou pacientes internados por insuficiência neurológica aguda definida como escala de coma de Glasgow < 8.
- Todos os pacientes com SDRA também apresentavam síndrome de sepse ou choque séptico de acordo com os critérios da campanha de sobrevivência à sepse na admissão na UTI, enquanto nenhum paciente com insuficiência neurológica aguda era séptico.
No início do estudo, os pacientes com SDRA/sepse também preenchiam os seguintes critérios:
- início do estudo em até 72 horas do início da insuficiência respiratória;
- condições hemodinâmicas estáveis, definidas como ausência de fluidos em bolus por pelo menos 6 horas antes do início do estudo;
- ureia e creatinina séricas dentro da normalidade.
Os pacientes com insuficiência neurológica aguda preencheram os seguintes critérios de inclusão:
- radiografia de tórax normal;
- pressão parcial arterial de oxigênio / fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) >300;
- sem evidência de sepse, de acordo com temperatura corporal, proteína C reativa, contagem de leucócitos e contagem diferencial dentro da normalidade;
- a intubação e a ventilação mecânica começaram 72 horas antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para todos os sujeitos do estudo foram:
- presença de insuficiência hepática ou insuficiência renal (transaminases > 3 e creatinina > 2 vezes os valores normais),
- queimaduras > 30% da superfície corporal transplante de medula óssea ou pulmão,
- necessidade de fluidos em bolus para manter as condições hemodinâmicas durante o estudo ou suporte circulatório extracorpóreo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Injeção de isótopos estáveis
Injeção de 1-13 Carbon Leucine e água deuterada: todos os pacientes receberam uma infusão intravenosa constante de 1 g 1-13 Carbon Leucine (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) dissolvido em solução salina por 24 h.
Água deuterada (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) foi administrada como um bolus de 25 ml no início do estudo e depois, a cada 12 horas durante as próximas 36 horas, como bolus intermitentes correspondendo a 0,0625% da ingestão de líquidos, para manter o estado estacionário de enriquecimento de deutério na água do corpo
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Todos os pacientes receberam uma infusão intravenosa constante de 1 g 1-13 Carbon Leucine (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) dissolvido em solução salina por 24 h.
Água deuterada (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) foi administrada como um bolus de 25 ml no início do estudo e depois, a cada 12 horas durante as próximas 36 horas, como bolus intermitentes correspondendo a 0,0625% da ingestão de líquidos, para manter o estado estacionário de enriquecimento de deutério na água do corpo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de síntese fracionada de fosfatidilcolina disaturada (DSPC)
Prazo: 48 horas
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Incorporação de deutério DSPC, alteração da linha de base.
O seguinte parâmetro cinético será calculado: taxa de síntese fracionada (expressa em porcentagem/dia)
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de secreção de fosfatidilcolina disaturada (DSPC)
Prazo: 48 horas
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Incorporação de deutério DSPC, alteração da linha de base.
Será calculado o seguinte parâmetro cinético: tempo de secreção (expresso em horas).
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48 horas
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Proteína surfactante B e taxa de síntese da proteína surfactante C
Prazo: 48 horas
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Proteína surfactante B e proteína surfactante C 1 -13 Incorporação de leucina de carbono, alteração da linha de base.
O seguinte parâmetro cinético será calculado: taxa sintética fracionada (expressa em porcentagem/dia)
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48 horas
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Tempo de secreção da proteína surfactante B e da proteína surfactante C
Prazo: 48 horas
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Proteína surfactante B e proteína surfactante C 1 -13 Incorporação de leucina de carbono, alteração da linha de base.
Será calculado o seguinte parâmetro cinético: Tempo de secreção (expresso em horas).
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48 horas
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Proteína surfactante B e meia-vida da proteína surfactante C
Prazo: 48 horas
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Proteína surfactante B e proteína surfactante C 1 -13 Incorporação de leucina de carbono, alteração da linha de base.
O seguinte parâmetro cinético será calculado: meia-vida (expressa em horas).
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48 horas
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Volume de água corporal total
Prazo: 10 horas
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Medido pelo método de diluição de isótopos usando óxido de deutério.
A água corporal total será expressa em litros
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10 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1235P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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