Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinetik för ytaktiva proteiner, fosfatidylkolin och kroppsvatten på intensivvårdsavdelning (ICU)

12 december 2017 uppdaterad av: University of Padova

Kinetik för disaturated-fosfatidylkolin och specifika ytaktiva proteiner Omsättning, vattenomsättning och total kroppsvatten vid akut andnödsyndrom (ARDS) hos patienter med intensivvårdsavdelningar (ICU) och hos kontrollpatienter

Analys av kinetiken för fosfatidylkolin och specifika ytaktiva proteiner, total kroppsvatten- och vattenomsättning hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) och hos patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU) genom att använda icke-radioaktiva isotoper som deuterium och kol-13.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med vuxen respiratory distress syndrome (ARDS) har låga koncentrationer av omättad fosfatidylkolin och ytaktivt protein-B och C i bronkoalveolär sköljvätska och förändrad vätskemetabolism.

Injektion av stabila isotoper som 13 Carbon Leucin och deutererat vatten möjliggör analys av omättad fosfatidylkolin och surfaktant protein-B och C kinetik, total kroppsvatten och vattenomsättning hos patienter med ARDS och hos vuxna människor med normala lungor (kontroller).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier var:

  • vuxna patienter äldre än 18 år
  • förväntad vårdtid på intensivvårdsavdelningen (ICU) längre än 120 timmar från början av akut andningssvikt, definierad enligt kriterierna för akut respiratoriskt syndrom (ARDS) Berlin eller patienter inlagda för akut neurologisk misslyckande definierad som Glasgow-komaskala < 8.
  • Alla patienter med ARDS hade också sepsissyndrom eller septisk chock enligt kriterierna för överlevande sepsiskampanj vid intagningen till ICU, medan inga patienter med akut neurologisk svikt var septiska.

I början av studien uppfyllde patienter med ARDS/sepsis även följande kriterier:

  • start av studien inom 72 timmar från början av andningssvikt;
  • stabila hemodynamiska tillstånd, definierade som inget behov av vätskebolus under minst 6 timmar innan studiens början;
  • serumurea och kreatinin inom de normala intervallen.

Patienter med akut neurologisk svikt uppfyllde följande inklusionskriterier:

  • normal röntgen av bröstet;
  • arteriellt partialtryck av syre / fraktion av inandat syre (PaO2/FiO2) >300;
  • inga tecken på sepsis, enligt kroppstemperatur, C-reaktivt protein, antal vita blodkroppar och differentiellt antal inom normala intervall;
  • intubation och mekanisk ventilation startade inom 72 timmar före studiens början.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för alla studieämnen var:

  • förekomst av leversvikt eller njursvikt (transaminaser > 3 och kreatinin > 2 gånger de normala värdena),
  • brännskador > 30 % av kroppsytan benmärg eller lungtransplantation,
  • behov av vätskebolus för att upprätthålla hemodynamiska förhållanden under studien eller extrakorporealt cirkulationsstöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Injektion av stabila isotoper
Injektion av 1-13 kolleucin och deutererat vatten: alla patienter fick en konstant intravenös infusion av 1 g 1-13 kolleucin (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) löst i saltlösning under 24 timmar. Deutererat vatten (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) administrerades som en 25 ml bolus vid studiestart och sedan, var 12:e timme under de följande 36 timmarna, som intermittenta bolusdoser motsvarande 0,0625 % av vätskeintaget, för att upprätthålla ett stabilt tillstånd av deuteriumanrikning i kroppsvatten
Alla patienter fick en konstant intravenös infusion av 1 g 1-13 kolleucin (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) upplöst i saltlösning under 24 timmar. Deutererat vatten (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) administrerades som en 25 ml bolus vid studiestart och sedan, var 12:e timme under de följande 36 timmarna, som intermittenta bolusdoser motsvarande 0,0625 % av vätskeintaget, för att upprätthålla ett stabilt tillstånd av deuteriumanrikning i kroppsvatten
Andra namn:
  • Isotoper kom från Cambridge Isotope Laboratories, MA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omättad fosfatidylkolin (DSPC) fraktionerad synteshastighet
Tidsram: 48 timmar
DSPC-deuteriuminkorporering, förändring från baslinjen. Följande kinetiska parameter kommer att beräknas: fraktionerad synteshastighet (uttryckt som procent/dag)
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsöndringstid för omättad fosfatidylkolin (DSPC).
Tidsram: 48 timmar
DSPC-deuteriuminkorporering, förändring från baslinjen. Följande kinetiska parameter kommer att beräknas: utsöndringstid (uttryckt i timmar).
48 timmar
Synteshastighet för ytaktivt protein B och ytaktivt protein C
Tidsram: 48 timmar
Surfactant protein B och Surfactant protein C 1 -13 Inkorporering av kolleucin, förändring från baslinjen. Följande kinetiska parameter kommer att beräknas: fraktionerad synteshastighet (uttryckt i procent/dag)
48 timmar
Utsöndringstid för ytaktivt protein B och ytaktivt protein C
Tidsram: 48 timmar
Surfactant protein B och Surfactant protein C 1 -13 Inkorporering av kolleucin, förändring från baslinjen. Följande kinetiska parameter kommer att beräknas: Sekretionstid (uttryckt i timmar).
48 timmar
Halveringstid för ytaktivt protein B och ytaktivt protein C
Tidsram: 48 timmar
Surfactant protein B och Surfactant protein C 1 -13 Inkorporering av kolleucin, förändring från baslinjen. Följande kinetiska parameter kommer att beräknas: halveringstid (uttryckt i timmar).
48 timmar
Volym av totalt kroppsvatten
Tidsram: 10 timmar
Uppmätt med isotopspädningsmetoden med deuteriumoxid. Totalt kroppsvatten kommer att uttryckas i liter
10 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera