Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka białek powierzchniowo czynnych, fosfatydylocholiny i wody ustrojowej na oddziale intensywnej terapii (OIOM)

12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Padova

Kinetyka obrotu nienasyconych fosfatydylocholiny i określonych białek powierzchniowo czynnych, obrotu wody i całkowitej wody w organizmie w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u pacjentów oddziału intensywnej terapii (OIOM) iu pacjentów z grupy kontrolnej

Analiza kinetyki fosfatydylocholiny i specyficznych białek powierzchniowo czynnych, całkowitej wody ustrojowej i obrotu wodnego u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) oraz na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) przy użyciu izotopów nieradioaktywnych, takich jak deuter i węgiel-13.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS) mają niskie stężenia nienasyconych fosfatydylocholiny i surfaktantu białka B i C w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych i zmieniony metabolizm płynów.

Wstrzyknięcie stabilnych izotopów, takich jak 13-węglowa leucyna i deuterowana woda, pozwala na analizę kinetyki nienasyconych fosfatydylocholiny i surfaktanta B i C, całkowitej wody w organizmie i obrotu wodnego u pacjentów z ARDS i dorosłych ludzi z prawidłowymi płucami (grupa kontrolna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia były:

  • dorosłych pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • oczekiwany czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) dłuższy niż 120 godzin od wystąpienia ostrej niewydolności oddechowej, definiowany według kryteriów berlińskich zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) lub pacjenci przyjęci z powodu ostrej niewydolności neurologicznej zdefiniowanej w skali Glasgow < 8.
  • Wszyscy pacjenci z ARDS mieli również zespół sepsy lub wstrząs septyczny zgodnie z kryteriami kampanii dotyczącej przeżycia sepsy przy przyjęciu na OIOM, podczas gdy żaden pacjent z ostrą niewydolnością neurologiczną nie był septyczny.

Na początku badania pacjenci z ARDS/posocznicą spełniali również następujące kryteria:

  • rozpoczęcie badania w ciągu 72 godzin od wystąpienia niewydolności oddechowej;
  • stabilne warunki hemodynamiczne, definiowane jako brak konieczności podawania bolusów płynów przez co najmniej 6 godzin przed rozpoczęciem badania;
  • mocznika i kreatyniny w surowicy w granicach normy.

Pacjenci z ostrą niewydolnością neurologiczną spełniali następujące kryteria włączenia:

  • normalne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej;
  • ciśnienie parcjalne tlenu we krwi / frakcja tlenu wdychanego (PaO2/FiO2) >300;
  • brak dowodów na posocznicę, w zależności od temperatury ciała, białka C-reaktywnego, liczby białych krwinek i liczby różnicowej w normalnych zakresach;
  • intubację i wentylację mechaniczną rozpoczęto w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników badania były następujące:

  • obecność niewydolności wątroby lub niewydolności nerek (transaminazy > 3 i kreatynina > 2-krotność wartości prawidłowych),
  • oparzenia > 30% powierzchni ciała przeszczep szpiku kostnego lub płuca,
  • konieczność podawania bolusów płynów w celu utrzymania warunków hemodynamicznych podczas badania lub pozaustrojowego wspomagania krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iniekcja stabilnych izotopów
Wstrzyknięcie leucyny 1-13 i wody deuterowanej: wszyscy pacjenci otrzymywali stały wlew dożylny 1 g leucyny 1-13 (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) rozpuszczonej w soli fizjologicznej przez 24 godziny. Wodę deuterowaną (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) podawano w bolusie 25 ml na początku badania, a następnie co 12 godzin w ciągu następnych 36 godzin, jako przerywane bolusy odpowiadające 0,0625% przyjmowanych płynów, w celu utrzymania stałego stanu wzbogacenie deuterem w wodzie ustrojowej
Lek: Wstrzyknięcie 1-13 Carbon Leucyny i wody deuterowanej
Wszyscy pacjenci otrzymywali stały wlew dożylny 1 g 1-13 Carbon Leucyny (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) rozpuszczonej w soli fizjologicznej przez 24 godziny. Wodę deuterowaną (Cambridge Isotope Laboratories, Andover, MA) podawano w bolusie 25 ml na początku badania, a następnie co 12 godzin w ciągu następnych 36 godzin, jako przerywane bolusy odpowiadające 0,0625% przyjmowanych płynów, w celu utrzymania stałego stanu wzbogacenie deuterem w wodzie ustrojowej
Inne nazwy:
  • Izotopy pochodziły z Cambridge Isotope Laboratories, MA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość syntezy frakcyjnej fosfatydylocholiny nienasyconej (DSPC).
Ramy czasowe: 48 godzin
Włączenie deuteru DSPC, zmiana od linii podstawowej. Obliczony zostanie następujący parametr kinetyczny: ułamkowa szybkość syntezy (wyrażona w procentach/dzień)
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wydzielania nienasyconych fosfatydylocholiny (DSPC).
Ramy czasowe: 48 godzin
Włączenie deuteru DSPC, zmiana od linii podstawowej. Obliczony zostanie następujący parametr kinetyczny: czas wydzielania (wyrażony w godzinach).
48 godzin
Szybkość syntezy białka powierzchniowo czynnego B i białka powierzchniowo czynnego C
Ramy czasowe: 48 godzin
Białko środka powierzchniowo czynnego B i białko środka powierzchniowo czynnego C 1 -13 Włączenie węgla-leucyny, zmiana od linii podstawowej. Obliczony zostanie następujący parametr kinetyczny: ułamkowa stawka syntetyczna (wyrażona w procentach/dzień)
48 godzin
Czas wydzielania białka surfaktanta B i białka C surfaktanta
Ramy czasowe: 48 godzin
Białko środka powierzchniowo czynnego B i białko środka powierzchniowo czynnego C 1 -13 Włączenie węgla-leucyny, zmiana od linii podstawowej. Obliczony zostanie następujący parametr kinetyczny: Czas wydzielania (wyrażony w godzinach).
48 godzin
Surfaktant białko B i surfaktant białko C okres półtrwania
Ramy czasowe: 48 godzin
Białko środka powierzchniowo czynnego B i białko środka powierzchniowo czynnego C 1 -13 Włączenie węgla-leucyny, zmiana od linii podstawowej. Obliczony zostanie następujący parametr kinetyczny: okres półtrwania (wyrażony w godzinach).
48 godzin
Całkowita objętość wody w organizmie
Ramy czasowe: 10 godzin
Mierzone metodą rozcieńczeń izotopowych z użyciem tlenku deuteru. Całkowita zawartość wody w organizmie zostanie wyrażona w litrach
10 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Współpracownicy

Città della Speranza, Padova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1235P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj