Avalie os efeitos de períodos repetidos de jejum modificado para apoiar o controle de peso natural saudável e a prevenção do ganho de peso

Critério de inclusão:

• Ambulatório, masculino ou feminino, 21-65 anos de idade
• Um índice de massa corporal (IMC) de 23-34,9
• Geralmente saudável e sem dificuldade significativa com a digestão dos alimentos
• Tem tido um peso geralmente estável nos últimos seis meses
• Disposto a interromper o uso de qualquer suplemento multivitamínico ou vitamina D (não pertencente ao estudo) durante o estudo
• Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito
• Compreende claramente os procedimentos e os requisitos do estudo
• Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo seguir as recomendações para manter sua dieta habitual e atividade regular, conforme protocolo
• Capaz de se comunicar, incluindo leitura, em inglês

Critérios de exclusão primários:

• Ter fumado qualquer tipo de cigarro, cigarro eletrônico, charuto, cachimbo ou usado uma droga recreativa nos últimos 30 dias
• Histórico de alergia ou sensibilidade a qualquer componente dos produtos do estudo, incluindo leite, soja e amêndoas
• Doação de sangue com 30 dias antes da triagem/linha de base
• Incapacidade de fornecer uma amostra de sangue venoso
• Participação em outro estudo dentro de 30 dias antes da linha de base/triagem
• Estar grávida ou planejando engravidar durante a participação no estudo; ou amamentação
• Tendo sido diagnosticado, recebido tratamento médico ou tomando medicação diariamente para a(s) seguinte(s) condição(ões) médica(s):
• diabetes melito
• Desordem alimentar
• Doença inflamatória aguda ou crônica ou doença autoimune
• Doença cardiovascular
• Doença gastrointestinal, incluindo problemas da vesícula biliar, cálculos biliares ou obstrução do trato biliar
• Doença da tireoide (a menos que esteja em uma dose estável de medicamento por 3 meses antes da triagem e improvável que mude de medicamento ou dose durante o estudo)
• Hipertensão (a menos que esteja em uma dose estável de medicação por 3 meses antes da triagem e improvável que mude de medicação ou dose durante o estudo)
• Desordem psiquiátrica
• Condição/doença neurológica
• Câncer (a menos que câncer de pele que não seja melanoma que tenha sido tratado > 3 anos antes da linha de base/triagem)
• Doença hepática, pancreática e renal ativa ou crônica
• Distúrbio de coagulação sanguínea
• Outra condição ou uso de medicação que impediria a participação no estudo no julgamento do investigador/sub-investigador (Sub-I)
• Atualmente tomando ou tendo tomado nos 30 dias anteriores à triagem/linha de base qualquer terapia de reposição hormonal (incluindo DHEA (desidroepiandrosterona), estrogênio, progesterona ou testosterona; exceto aqueles utilizados como método de controle de natalidade e que foram tomados por > 3 meses , sem alteração prevista para a duração do estudo)
• Atualmente tomando qualquer um dos suplementos nutricionais usados ​​no estudo e não deseja interromper o uso pelo menos 14 dias antes da triagem.
• Atualmente tomando um medicamento ou suplemento nutricional especificamente para perda de peso e não deseja interromper o uso 14 dias antes da primeira dose dos suplementos do estudo
• Atualmente participando de um programa de perda de peso e não deseja interromper a participação antes da inscrição no estudo
• Atualmente tomando um medicamento anticoagulante, antiplaquetário ou um medicamento para baixar a glicose
• Ter passado por um procedimento cirúrgico ou ter um dispositivo médico interno que, no julgamento do PI/Sub-I, impediria a participação no estudo
• Ter valores anormais de exames laboratoriais de triagem, incluindo bilirrubina > 2,5 x LSN (limite superior do normal), AST/SGOT (aspartato aminotransferase/glutamina oxaloacética transaminase sérica) e ALT/SGPT (alanina aminotransferase/transaminase glutâmica pirúvica sérica) > 2,5 x LSN, soro creatinina > 1,5 mg/dL, glicemia < 85 mg/dL ou > 125 mg/dL e TSH (hormônio estimulante da tireoide) > 4,12 µIU/mL ou outro(s) resultado(s) de exame laboratorial que impeça a participação no estudo no julgamento do PI/Sub-I
• Ter leituras de pressão arterial na linha de base/triagem > 140 sistólica ou > 90 diastólica em duas leituras consecutivas, a menos que seja permitido prosseguir para a próxima visita no julgamento do PI/Sub-I
• Atualmente consome mais de 7 bebidas alcoólicas padrão por semana para mulheres e 14 bebidas alcoólicas por semana para homens (uma bebida alcoólica padrão é definida como uma garrafa/lata de cerveja, um copo de vinho ou uma onça de licor forte)
• Incapaz ou sem vontade de evitar o consumo de suco de toranja ou toranja fresca, laranjas de Sevilha e tangelos
• Ter qualquer outra circunstância que impeça a participação no estudo no julgamento do PI/Sub-I, incluindo o uso de outros suplementos nutricionais que serão avaliados caso a caso.