Bewerten Sie die Auswirkungen von wiederholten Phasen des modifizierten Fastens, um ein gesundes natürliches Gewichtsmanagement und die Verhinderung von Gewichtszunahme zu unterstützen

Einschlusskriterien:

• Gehfähig, männlich oder weiblich, 21-65 Jahre alt
• Ein Body-Mass-Index (BMI) von 23-34,9
• Allgemein gesund und ohne nennenswerte Verdauungsprobleme
• War in den letzten sechs Monaten im Allgemeinen gewichtsstabil
• Bereit, die Verwendung von (nicht studienbezogenen) Multivitamin- oder Vitamin-D-Ergänzungen während der Studie einzustellen
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Versteht die Verfahren und Studienanforderungen genau
• Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Befolgung der Empfehlungen zur Beibehaltung ihrer üblichen Ernährung und regelmäßigen Aktivität gemäß Protokoll
• Kann sich auf Englisch verständigen, einschließlich Lesen

Primäre Ausschlusskriterien:

• In den letzten 30 Tagen eine Zigarette, elektronische Zigarette, Zigarre, Pfeife geraucht oder eine Freizeitdroge konsumiert haben
• Vorgeschichte von Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil der Studienprodukte, einschließlich Milch, Soja und Mandeln
• Blutspende 30 Tage vor Screening/Baseline
• Unfähigkeit, eine venöse Blutprobe abzugeben
• Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Baseline/Screening
• Schwanger sein oder planen, während der Studienteilnahme schwanger zu werden; oder stillen
• Diagnose, medizinische Behandlung oder tägliche Einnahme von Medikamenten für die folgende(n) Erkrankung(en):
• Diabetes Mellitus
• Essstörung
• Akute oder chronische entzündliche Erkrankung oder Autoimmunerkrankung
• Herzkreislauferkrankung
• Magen-Darm-Erkrankungen einschließlich Gallenblasenproblemen, Gallensteinen oder Gallenwegsobstruktion
• Schilddrüsenerkrankung (es sei denn, Sie haben 3 Monate vor dem Screening eine stabile Medikamentendosis erhalten und es ist unwahrscheinlich, dass Sie die Medikation oder Dosis während der Studie ändern)
• Bluthochdruck (es sei denn, Sie haben 3 Monate vor dem Screening eine stabile Medikamentendosis erhalten und es ist unwahrscheinlich, dass Sie die Medikation oder Dosis während der Studie ändern)
• Psychische Störung
• Neurologischer Zustand/Krankheit
• Krebs (sofern kein anderer Hautkrebs als Melanom, der > 3 Jahre vor Baseline/Screening behandelt wurde)
• Aktive oder chronische Leber-, Bauchspeicheldrüsen- und Nierenerkrankung
• Störung der Blutgerinnung
• Anderer Zustand oder Medikationsgebrauch, der die Teilnahme an der Studie nach Einschätzung des Prüfarztes/Unterprüfarztes ausschließen würde (Sub-I)
• Derzeitige Einnahme oder Einnahme innerhalb der 30 Tage vor dem Screening / Baseline einer Hormonersatztherapie (einschließlich DHEA (Dehydroepiandrosteron), Östrogen, Progesteron oder Testosteron; mit Ausnahme derjenigen, die als Methode zur Empfängnisverhütung verwendet werden und die für > 3 Monate eingenommen wurden , ohne erwartete Änderung für die Dauer der Studie)
• Nehmen Sie derzeit eines der in der Studie verwendeten Nahrungsergänzungsmittel ein und sind Sie nicht bereit, die Einnahme mindestens 14 Tage vor dem Screening einzustellen.
• Derzeit ein Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel speziell zur Gewichtsabnahme einnehmen und nicht bereit sind, die Einnahme 14 Tage vor der ersten Einnahme von Studienergänzungsmitteln einzustellen
• Sie nehmen derzeit an einem Gewichtsabnahmeprogramm teil und sind nicht bereit, die Teilnahme vor der Aufnahme in die Studie abzubrechen
• Nehmen Sie derzeit ein gerinnungshemmendes, gerinnungshemmendes Medikament oder ein blutzuckersenkendes Medikament ein
• Hatte einen chirurgischen Eingriff oder hatte ein internes medizinisches Gerät, das nach Einschätzung des PI/Sub-I die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
• Abnormale Screening-Labortestwerte, einschließlich Bilirubin > 2,5 x ULN (Obergrenze des Normalwerts), AST/SGOT (Aspartat-Aminotransferase/Serum-Glutamin-Oxalacetat-Transaminase) und ALT/SGPT (Alanin-Aminotransferase/Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase) > 2,5 x ULN, Serum Kreatinin > 1,5 mg/dL, Blutzucker < 85 mg/dL oder > 125 mg/dL und TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon) > 4,12 µIU/mL oder andere Labortestergebnisse, die eine Teilnahme an der Studie bei der Beurteilung ausschließen würden des PI/Sub-I
• Blutdruckmesswerte bei Baseline/Screening > 140 systolisch oder > 90 diastolisch bei zwei aufeinanderfolgenden Messwerten, es sei denn, der PI/Sub-I darf zum nächsten Besuch übergehen
• Konsumiert derzeit mehr als 7 alkoholische Standardgetränke pro Woche für Frauen und 14 alkoholische Getränke pro Woche für Männer (ein alkoholisches Standardgetränk ist definiert als eine Flasche/Dose Bier, ein Glas Wein oder eine Unze Schnaps)
• Kann oder will nicht vermeiden, Grapefruitsaft oder frische Grapefruit, Sevilla-Orangen und Tangelos zu konsumieren
• Alle anderen Umstände haben, die eine Studienteilnahme nach Einschätzung des PI/Sub-I ausschließen, einschließlich der Verwendung anderer Nahrungsergänzungsmittel, die von Fall zu Fall bewertet werden.