Évaluer les effets de périodes répétées de jeûne modifié pour favoriser une gestion saine du poids naturel et la prévention de la prise de poids

Critère d'intégration:

• Ambulatoire, homme ou femme, 21-65 ans
• Un indice de masse corporelle (IMC) de 23 à 34,9
• Généralement en bonne santé et n'ayant aucune difficulté significative avec la digestion des aliments
• A été généralement stable en poids au cours des six derniers mois
• Disposé à interrompre l'utilisation de tout supplément de multivitamines ou de vitamine D (hors étude) pendant l'étude
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé écrit
• Comprend clairement les procédures et les exigences de l'étude
• Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris en suivant les recommandations pour maintenir leur régime alimentaire habituel et leur activité régulière, conformément au protocole
• Capable de communiquer, y compris en lecture, en anglais

Critères d'exclusion principaux :

• Avoir fumé une cigarette, une cigarette électronique, un cigare, une pipe ou utilisé une drogue récréative au cours des 30 derniers jours
• Antécédents d'allergie ou de sensibilité à l'un des composants des produits à l'étude, y compris le lait, le soja et les amandes
• Don de sang 30 jours avant le dépistage/la ligne de base
• Incapacité à fournir un échantillon de sang veineux
• Participation à une autre étude dans les 30 jours précédant le début/le dépistage
• Être enceinte ou planifier de devenir enceinte pendant la participation à l'étude ; ou l'allaitement
• Avoir reçu un diagnostic, avoir reçu un traitement médical ou prendre des médicaments quotidiennement pour la ou les conditions médicales suivantes :
• Diabète sucré
• Trouble de l'alimentation
• Maladie inflammatoire aiguë ou chronique ou maladie auto-immune
• Maladie cardiovasculaire
• Maladie gastro-intestinale, y compris problèmes de vésicule biliaire, calculs biliaires ou obstruction des voies biliaires
• Maladie thyroïdienne (à moins que vous ne preniez une dose stable de médicament pendant 3 mois avant le dépistage et qu'il soit peu probable que vous changiez de médicament ou de dose pendant l'étude)
• Hypertension (sauf si vous prenez une dose stable de médicament pendant 3 mois avant le dépistage et il est peu probable que vous changiez de médicament ou de dose pendant l'étude)
• Trouble psychiatrique
• Trouble/maladie neurologique
• Cancer (sauf si le cancer de la peau autre que le mélanome a été traité > 3 ans avant le départ/dépistage)
• Maladie active ou chronique du foie, du pancréas et des reins
• Trouble de la coagulation sanguine
• Autre condition ou utilisation de médicaments qui empêcherait la participation à l'étude selon le jugement de l'investigateur/sous-investigateur (Sub-I)
• Prend actuellement ou a pris dans les 30 jours précédant le dépistage/la ligne de base un traitement hormonal substitutif (y compris la DHEA (déhydroépiandrostérone), l'œstrogène, la progestérone ou la testostérone ; à l'exception de ceux utilisés comme méthode de contraception et qui ont été pris pendant > 3 mois , sans changement anticipé pendant la durée de l'étude)
• Prend actuellement l'un des suppléments nutritionnels utilisés dans l'étude et ne veut pas interrompre l'utilisation au moins 14 jours avant le dépistage.
• Prend actuellement un médicament ou un supplément nutritionnel spécifiquement pour la perte de poids et ne veut pas interrompre l'utilisation 14 jours avant la première dose de suppléments à l'étude
• Participe actuellement à un programme de perte de poids et ne souhaite pas interrompre sa participation avant l'inscription à l'étude
• Prenez actuellement un anticoagulant, un médicament antiplaquettaire ou un médicament hypoglycémiant
• Avoir subi une intervention chirurgicale ou avoir un dispositif médical interne qui, de l'avis du PI/Sub-I, empêcherait la participation à l'étude
• Avoir des valeurs de test de laboratoire de dépistage anormales, y compris la bilirubine> 2,5 x LSN (limite supérieure de la normale), AST / SGOT (aspartate aminotransférase / glutamine oxaloacétique transaminase sérique) et ALT / SGPT (alanine aminotransférase / transaminase glutamique pyruvique sérique)> 2,5 x LSN, sérum créatinine > 1,5 mg/dL, glycémie < 85 mg/dL ou > 125 mg/dL et TSH (hormone stimulant la thyroïde) > 4,12 µUI/mL, ou tout autre résultat de test de laboratoire qui empêcherait la participation à l'étude dans le jugement du PI/Sub-I
• Avoir des lectures de tension artérielle au départ/dépistage> 140 systolique ou> 90 diastolique sur deux lectures consécutives, sauf autorisation de passer à la prochaine visite au jugement du PI / Sub-I
• Consomme actuellement plus de 7 boissons alcoolisées standard par semaine pour les femmes et 14 boissons alcoolisées par semaine pour les hommes (une boisson alcoolisée standard est définie comme une bouteille/canette de bière, un verre de vin ou une once d'alcool fort)
• Ne peut pas ou ne veut pas éviter de consommer du jus de pamplemousse ou du pamplemousse frais, des oranges de Séville et des tangelos
• Avoir toute autre circonstance qui empêche la participation à l'étude dans le jugement du PI / Sub-I, y compris l'utilisation d'autres suppléments nutritionnels qui seront évalués au cas par cas.