Evaluer virkningerne af gentagne perioder med modificeret faste for at understøtte en sund naturlig vægtkontrol og forebyggelse af vægtøgning

Inklusionskriterier:

• Ambulant, mand eller kvinde, 21-65 år
• Et kropsmasseindeks (BMI) på 23-34,9
• Generelt sund og uden væsentlige problemer med fordøjelsen af ​​maden
• Har generelt været vægtstabil i de sidste seks måneder
• Er villig til at afbryde brugen af ​​ethvert (ikke-studie) multivitamin- eller D-vitamintilskud under undersøgelsen
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
• Forstår klart procedurerne og studiekravene
• Villige og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder at følge anbefalingerne for at opretholde deres sædvanlige kost og regelmæssige aktivitet, i henhold til protokol
• Kunne kommunikere, herunder læse, på engelsk

Primære ekskluderingskriterier:

• At have røget cigaret, elektronisk cigaret, cigar, pibe eller brugt et rekreativt stof inden for de seneste 30 dage
• Anamnese med allergi eller følsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesprodukterne, herunder mælk, soja og mandler
• Donation af blod med 30 dage før screening/baseline
• Manglende evne til at give en venøs blodprøve
• Deltagelse i en anden undersøgelse inden for 30 dage før baseline/screening
• At være gravid eller planlægge at blive gravid under studiedeltagelse; eller amning
• At være blevet diagnosticeret, modtaget medicinsk behandling eller taget medicin dagligt for følgende medicinske tilstand(er):
• Diabetes mellitus
• Spiseforstyrrelse
• Akut eller kronisk inflammatorisk sygdom eller autoimmun sygdom
• Kardiovaskulær sygdom
• Mave-tarmsygdom, herunder galdeblæreproblemer, galdesten eller galdevejsobstruktion
• Skjoldbruskkirtelsygdom (medmindre på en stabil dosis af medicin i 3 måneder før screening og usandsynligt at ændre medicin eller dosis under undersøgelsen)
• Hypertension (medmindre på en stabil dosis af medicin i 3 måneder før screening og usandsynligt at ændre medicin eller dosis under undersøgelsen)
• Psykiatrisk lidelse
• Neurologisk tilstand/sygdom
• Kræft (medmindre anden hudkræft end melanom, som er blevet behandlet > 3 år før baseline/screening)
• Aktiv eller kronisk lever-, bugspytkirtel- og nyresygdom
• Blodkoagulationsforstyrrelse
• Anden tilstand eller medicinbrug, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen efter investigatorens/sub-investigatorens bedømmelse (Sub-I)
• I øjeblikket tager eller har taget inden for de 30 dage før screening/baseline enhver hormonsubstitutionsterapi (inklusive DHEA (dehydroepiandrosteron), østrogen, progesteron eller testosteron; undtagen dem, der anvendes som præventionsmetode, og som er blevet taget i > 3 måneder uden forventet ændring i undersøgelsens varighed)
• Tager i øjeblikket ethvert af de kosttilskud, der blev brugt i undersøgelsen og er uvillig til at stoppe med at bruge mindst 14 dage før screening.
• Tager i øjeblikket en medicin eller et kosttilskud specifikt til vægttab og er uvillig til at holde op med at bruge 14 dage før den første dosis af studietilskud
• Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram og er uvillig til at afbryde deltagelse før tilmelding til undersøgelsen
• Tager i øjeblikket et anti-koagulant, anti-blodplade medicin eller en glukosesænkende medicin
• At have haft et kirurgisk indgreb eller have et internt medicinsk udstyr, som efter PI/Sub-I's vurdering ville udelukke deltagelse i undersøgelsen
• Har unormale laboratorietestværdier for screening, herunder bilirubin > 2,5 x ULN (øvre grænse for normal), AST/SGOT (aspartataminotransferase/serumglutamin oxaloeddikesyretransaminase) og ALT/SGPT (alaninaminotransferase/serumglutamin pyrodruevintransaminase) > ULN2,5. kreatinin > 1,5 mg/dL, blodsukker < 85 mg/dL eller > 125 mg/dL og TSH (thyroidstimulerende hormon) > 4,12 µIU/mL eller andre laboratorietestresultater, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse i bedømmelsen af PI/Sub-I
• At have blodtryksmålinger ved baseline/screening > 140 systolisk eller > 90 diastolisk på to på hinanden følgende aflæsninger, medmindre det er tilladt at fortsætte til næste besøg efter PI/Sub-I's vurdering
• Indtager i øjeblikket mere end 7 standard alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder og 14 drinks om ugen for mænd (en standard alkoholholdig drik er defineret som en flaske/dåse øl, et glas vin eller en ounce hård spiritus)
• Kan eller vil ikke undgå at indtage grapefrugtjuice eller frisk grapefrugt, Sevilla-appelsiner og tangelos
• At have andre forhold, der udelukker undersøgelsesdeltagelse i bedømmelsen af ​​PI/Sub-I, herunder brug af andre kosttilskud, som vil blive evalueret fra sag til sag.