Evaluar los efectos de los períodos repetidos de ayuno modificado para respaldar el control natural y saludable del peso y la prevención del aumento de peso

Criterios de inclusión:

• Ambulatorio, hombre o mujer, 21-65 años de edad
• Un índice de masa corporal (IMC) de 23-34,9
• Generalmente saludable y sin dificultad significativa con la digestión de los alimentos.
• En general, ha tenido un peso estable durante los últimos seis meses.
• Dispuesto a suspender el uso de cualquier suplemento multivitamínico o de vitamina D (que no sea del estudio) durante el estudio
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• Entiende claramente los procedimientos y los requisitos del estudio.
• Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluido el seguimiento de las recomendaciones para mantener su dieta habitual y actividad regular, según el protocolo.
• Capaz de comunicarse, incluida la lectura, en inglés.

Criterios de exclusión primarios:

• Haber fumado cualquier cigarrillo, cigarrillo electrónico, cigarro, pipa o usado una droga recreativa en los últimos 30 días
• Antecedentes de alergia o sensibilidad a cualquier componente de los productos del estudio, incluidas la leche, la soja y las almendras.
• Donación de sangre con 30 días antes de la selección/línea de base
• Incapacidad para proporcionar una muestra de sangre venosa
• Participación en otro estudio dentro de los 30 días anteriores a la línea de base/selección
• Estar embarazada o planear quedar embarazada durante la participación en el estudio; o lactancia
• Haber sido diagnosticado, recibir tratamiento médico o tomar medicación diariamente para la(s) siguiente(s) condición(es) médica(s):
• Diabetes mellitus
• Desorden alimenticio
• Enfermedad inflamatoria aguda o crónica o enfermedad autoinmune
• Enfermedad cardiovascular
• Enfermedad gastrointestinal que incluye problemas de la vesícula biliar, cálculos biliares u obstrucción del tracto biliar
• Enfermedad de la tiroides (a menos que haya recibido una dosis estable de medicamento durante los 3 meses anteriores a la selección y es poco probable que cambie el medicamento o la dosis durante el estudio)
• Hipertensión (a menos que haya recibido una dosis estable de medicamento durante los 3 meses anteriores a la selección y es poco probable que cambie el medicamento o la dosis durante el estudio)
• Desorden psiquiátrico
• Condición/enfermedad neurológica
• Cáncer (a menos que el cáncer de piel que no sea melanoma haya sido tratado > 3 años antes de la línea de base/detección)
• Enfermedad hepática, pancreática y renal activa o crónica
• Trastorno de la coagulación de la sangre
• Otra condición o uso de medicamentos que impediría la participación en el estudio a juicio del investigador/subinvestigador (Sub-I)
• Actualmente tomando o habiendo tomado dentro de los 30 días anteriores a la selección/línea de base cualquier terapia de reemplazo hormonal (incluyendo DHEA (dehidroepiandrosterona), estrógeno, progesterona o testosterona; excepto aquellas utilizadas como método anticonceptivo y que se han tomado durante > 3 meses , sin cambios anticipados durante la duración del estudio)
• Toma actualmente alguno de los suplementos nutricionales utilizados en el estudio y no desea interrumpir su uso al menos 14 días antes de la selección.
• Toma actualmente un medicamento o un suplemento nutricional específicamente para bajar de peso y no desea interrumpir su uso 14 días antes de la primera dosis de los suplementos del estudio
• Participa actualmente en un programa de pérdida de peso y no está dispuesto a interrumpir la participación antes de inscribirse en el estudio.
• Toma actualmente un medicamento anticoagulante, antiplaquetario o un medicamento para bajar la glucosa
• Haber tenido un procedimiento quirúrgico o tener un dispositivo médico interno que, a juicio del PI/Sub-I, impediría la participación en el estudio
• Tener valores anormales en las pruebas de laboratorio de detección, que incluyen bilirrubina > 2,5 x ULN (límite superior de lo normal), AST/SGOT (aspartato aminotransferasa/transaminasa glutamina oxaloacética sérica) y ALT/SGPT (alanina aminotransferasa/transaminasa glutámico pirúvica sérica) > 2,5 x ULN, suero creatinina > 1,5 mg/dl, glucosa en sangre < 85 mg/dl o > 125 mg/dl y TSH (hormona estimulante de la tiroides) > 4,12 µUI/ml, u otros resultados de pruebas de laboratorio que impedirían la participación del estudio en el juicio del PI/Sub-I
• Tener lecturas de presión arterial al inicio/detección > 140 sistólica o > 90 diastólica en dos lecturas consecutivas a menos que se le permita proceder a la siguiente visita a juicio del PI/Sub-I
• Actualmente consume más de 7 bebidas alcohólicas estándar por semana para mujeres y 14 bebidas por semana para hombres (una bebida alcohólica estándar se define como una botella/lata de cerveza, una copa de vino o una onza de licor fuerte)
• No puede o no quiere evitar consumir jugo de toronja o toronja fresca, naranjas de Sevilla y tangelos
• Tener cualquier otra circunstancia que imposibilite la participación en el estudio a juicio del PI/Sub-I incluyendo el uso de otros suplementos nutricionales que serán evaluados caso por caso.