Evalueer de effecten van herhaalde periodes van aangepast vasten ter ondersteuning van een gezond natuurlijk gewichtsbeheer en preventie van gewichtstoename

Inclusiecriteria:

• Ambulant, man of vrouw, 21-65 jaar
• Een body mass index (BMI) van 23-34,9
• Over het algemeen gezond en geen noemenswaardige problemen met de vertering van voedsel
• Is de afgelopen zes maanden over het algemeen stabiel gebleven
• Bereid om te stoppen met het gebruik van eventuele (niet-studie) multivitamine- of vitamine D-supplementen tijdens de studie
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Begrijpt duidelijk de procedures en studievereisten
• Bereid en in staat om te voldoen aan alle studieprocedures, inclusief het volgen van de aanbevelingen om hun gebruikelijke dieet en regelmatige activiteit te behouden, volgens het protocol
• In staat om te communiceren, inclusief lezen, in het Engels

Primaire uitsluitingscriteria:

• In de afgelopen 30 dagen een sigaret, elektronische sigaret, sigaar, pijp hebben gerookt of een recreatieve drug hebben gebruikt
• Voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor een bestanddeel van de onderzoeksproducten, waaronder melk, soja en amandelen
• Donatie van bloed met 30 dagen voorafgaand aan screening/baseline
• Onvermogen om een ​​veneus bloedmonster te verstrekken
• Deelname aan een ander onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan baseline/screening
• Zwanger zijn of zwanger willen worden tijdens studiedeelname; of borstvoeding
• Gediagnosticeerd zijn, medische behandeling hebben gekregen of dagelijks medicijnen hebben ingenomen voor de volgende medische aandoening(en):
• Suikerziekte
• Eetstoornis
• Acute of chronische ontstekingsziekte of auto-immuunziekte
• Hart-en vaatziekte
• Gastro-intestinale aandoeningen waaronder galblaasproblemen, galstenen of obstructie van de galwegen
• Schildklieraandoening (tenzij op een stabiele dosis medicatie gedurende 3 maanden voorafgaand aan de screening en het onwaarschijnlijk is dat de medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen)
• Hypertensie (tenzij op een stabiele dosis medicatie gedurende 3 maanden voorafgaand aan de screening en het onwaarschijnlijk is dat de medicatie of dosis tijdens het onderzoek zal veranderen)
• Psychiatrische stoornis
• Neurologische aandoening/ziekte
• Kanker (tenzij andere huidkanker dan melanoom die > 3 jaar voorafgaand aan Baseline/screening is behandeld)
• Actieve of chronische lever-, pancreas- en nierziekte
• Bloedstollingsstoornis
• Andere aandoening of medicijngebruik die deelname aan het onderzoek naar het oordeel van de onderzoeker/subonderzoeker in de weg staat (Sub-I)
• Momenteel een hormoonvervangende therapie (waaronder DHEA (dehydroepiandrosteron), oestrogeen, progesteron of testosteron) gebruikt of heeft ingenomen binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening/baseline; behalve die welke worden gebruikt als anticonceptiemethode en die langer dan 3 maanden zijn ingenomen , zonder verwachte verandering gedurende de duur van het onderzoek)
• Neemt momenteel een van de voedingssupplementen die in het onderzoek zijn gebruikt en is niet bereid om het gebruik ten minste 14 dagen voorafgaand aan de screening te staken.
• Gebruikt momenteel een medicijn of voedingssupplement specifiek voor gewichtsverlies en niet bereid om het gebruik te staken 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosering van studiesupplementen
• Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma en is niet bereid om deelname te beëindigen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
• U gebruikt momenteel een antistollingsmiddel, bloedplaatjesaggregatieremmer of een glucoseverlagend medicijn
• Een chirurgische ingreep hebben ondergaan of een inwendig medisch hulpmiddel hebben dat naar het oordeel van de PI/Sub-I deelname aan het onderzoek uitsluit
• Abnormale laboratoriumtestwaarden hebben, waaronder bilirubine > 2,5 x ULN (bovengrens van normaal), AST/SGOT (aspartaataminotransferase/serumglutamine-oxaalazijnzuurtransaminase) en ALT/SGPT (alanineaminotransferase/serum glutaminezuurpyruvaattransaminase) > 2,5 x ULN, serum creatinine > 1,5 mg/dL, bloedglucose < 85 mg/dL of > 125 mg/dL, en TSH (schildklierstimulerend hormoon) > 4,12 µIU/ml, of andere laboratoriumtestresultaten die deelname aan het onderzoek in de beoordeling zouden uitsluiten van de PI/Sub-I
• Bloeddrukmetingen hebben bij Baseline/screening > 140 systolisch of > 90 diastolisch bij twee opeenvolgende metingen, tenzij toegestaan ​​om door te gaan naar het volgende bezoek naar het oordeel van de PI/Sub-I
• Gebruikt momenteel meer dan 7 standaard alcoholische dranken per week voor vrouwen en 14 drankjes per week voor mannen (een standaard alcoholische drank wordt gedefinieerd als één fles/blikje bier, één glas wijn of één ons sterke drank)
• Niet in staat of niet bereid om grapefruitsap of verse grapefruit, Sevilla-sinaasappelen en tangelo's te vermijden
• Het hebben van een andere omstandigheid die deelname aan het onderzoek in de weg staat ter beoordeling van de PI/Sub-I inclusief gebruik van andere voedingssupplementen, hetgeen per geval zal worden beoordeeld.