Utvärdera effekterna av upprepade perioder av modifierad fasta för att stödja hälsosam naturlig viktkontroll och förebyggande av viktökning

Inklusionskriterier:

• Ambulant, man eller kvinna, 21-65 år
• Ett body mass index (BMI) på 23-34,9
• Generellt frisk och har inga betydande svårigheter med matsmältningen
• Har varit generellt viktstabil de senaste sex månaderna
• Villig att avbryta användningen av eventuella (icke-studie) multivitamin- eller D-vitamintillskott under studien
• Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
• Förstår tydligt procedurerna och studiekraven
• Villiga och kunna följa alla studieprocedurer, inklusive att följa rekommendationerna för att behålla sin vanliga kost och regelbunden aktivitet, enligt protokoll
• Kunna kommunicera, inklusive läsning, på engelska

Primära uteslutningskriterier:

• Har rökt någon cigarett, elektronisk cigarett, cigarr, pipa eller använt en drog under de senaste 30 dagarna
• Historik med allergi eller känslighet mot någon komponent i studieprodukterna inklusive mjölk, soja och mandel
• Donation av blod med 30 dagar före screening/baslinje
• Oförmåga att ge ett venöst blodprov
• Deltagande i en annan studie inom 30 dagar före baslinje/screening
• Att vara gravid eller planerar att bli gravid under studiedeltagandet; eller amning
• Att ha diagnostiserats, fått medicinsk behandling eller tagit medicin dagligen för följande medicinska tillstånd:
• Diabetes mellitus
• Ätstörning
• Akut eller kronisk inflammatorisk sjukdom eller autoimmun sjukdom
• Kardiovaskulär sjukdom
• Gastrointestinala sjukdomar inklusive problem med gallblåsan, gallsten eller obstruktion i gallvägarna
• Sköldkörtelsjukdom (såvida inte på en stabil dos av medicin i 3 månader före screening och sannolikt inte kommer att ändra medicin eller dos under studien)
• Hypertoni (såvida inte på en stabil dos av medicin i 3 månader före screening och sannolikt inte kommer att ändra medicin eller dos under studien)
• Psykiatrisk störning
• Neurologiskt tillstånd/sjukdom
• Cancer (såvida inte annan hudcancer än melanom som har behandlats > 3 år före Baseline/screening)
• Aktiv eller kronisk lever-, bukspottkörtel- och njursjukdom
• Blodkoagulationsstörning
• Annat tillstånd eller läkemedelsanvändning som skulle utesluta deltagande i studien enligt utredarens/underutredarens bedömning (Sub-I)
• För närvarande tar eller har tagit inom 30 dagar före screening/baslinje någon hormonersättningsterapi (inklusive DHEA (dehydroepiandrosteron), östrogen, progesteron eller testosteron; förutom de som används som preventivmetod och som har tagits i > 3 månader , utan förväntad förändring under studiens varaktighet)
• Tar för närvarande något av de näringstillskott som används i studien och är ovillig att sluta använda minst 14 dagar före screening.
• Tar för närvarande en medicin eller ett kosttillskott specifikt för viktminskning och vill inte sluta använda 14 dagar före den första dosen av studietillskott
• Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram och är ovillig att avbryta deltagandet innan du registrerar dig i studien
• Tar för närvarande ett antikoagulant, anti-trombocytmedicin eller ett glukossänkande läkemedel
• Att ha genomgått ett kirurgiskt ingrepp eller ha en intern medicinsk utrustning som enligt PI/Sub-I:s bedömning skulle utesluta deltagande i studien
• Har onormala screeninglaboratorietestvärden inklusive bilirubin > 2,5 x ULN (övre normalgräns), AST/SGOT (aspartataminotransferas/serumglutaminoxaloättiksyratransaminas) och ALT/SGPT (alaninaminotransferas/serumglutamintransferas/serumglutamintransferas) x ULN2,5,5. kreatinin > 1,5 mg/dL, blodsocker < 85 mg/dL eller > 125 mg/dL och TSH (tyreoideastimulerande hormon) > 4,12 µIU/mL, eller andra laboratorietestresultat som skulle utesluta studiedeltagande i bedömningen av PI/Sub-I
• Att ha blodtrycksavläsningar vid baslinje/screening > 140 systoliskt eller > 90 diastoliskt vid två på varandra följande avläsningar såvida det inte tillåts fortsätta till nästa besök enligt PI/Sub-I:s bedömning
• Dricker för närvarande mer än 7 standard alkoholhaltiga drycker per vecka för kvinnor och 14 drinkar per vecka för män (en standard alkoholhaltig dryck definieras som en flaska/burk öl, ett glas vin eller ett uns starksprit)
• Kan inte eller vill undvika att konsumera grapefruktjuice eller färsk grapefrukt, Sevilla apelsiner och tangelos
• Att ha någon annan omständighet som utesluter studiedeltagande i bedömningen av PI/Sub-I inklusive användning av andra näringstillskott som kommer att utvärderas från fall till fall.