Evaluer effekten av gjentatte perioder med modifisert faste for å støtte sunn naturlig vektkontroll og forebygging av vektøkning

Inklusjonskriterier:

• Ambulant, mann eller kvinne, 21-65 år
• En kroppsmasseindeks (BMI) på 23-34,9
• Generelt sunn og har ingen betydelige problemer med fordøyelsen av mat
• Har vært generelt vektstabil de siste seks månedene
• Villig til å slutte å bruke alle (ikke-studie) multivitamin- eller vitamin D-tilskudd under studien
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
• Forstår tydelig prosedyrene og studiekravene
• Villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert å følge anbefalingene for å opprettholde sitt vanlige kosthold og regelmessig aktivitet, i henhold til protokollen
• Kunne kommunisere, inkludert lesing, på engelsk

Primære eksklusjonskriterier:

• Har røykt en sigarett, elektronisk sigarett, sigar, pipe eller brukt et rusmiddel i løpet av de siste 30 dagene
• Anamnese med allergi eller følsomhet overfor noen komponent i studieproduktene, inkludert melk, soya og mandler
• Donasjon av blod med 30 dager før screening/baseline
• Manglende evne til å gi en venøs blodprøve
• Deltakelse i en annen studie innen 30 dager før baseline/screening
• Å være gravid eller planlegger å bli gravid under studiedeltakelsen; eller amming
• Etter å ha blitt diagnostisert, mottatt medisinsk behandling eller tatt medisiner daglig for følgende medisinske tilstand(er):
• Sukkersyke
• Spiseforstyrrelse
• Akutt eller kronisk inflammatorisk sykdom eller autoimmun sykdom
• Hjerte-og karsykdommer
• Gastrointestinal sykdom inkludert galleblæreproblemer, gallestein eller galleveisobstruksjon
• Skjoldbruskkjertelsykdom (med mindre på en stabil dose med medisin i 3 måneder før screening og det er usannsynlig at det vil endre medisin eller dose under studien)
• Hypertensjon (med mindre på en stabil dose av medisiner i 3 måneder før screening og usannsynlig å endre medisin eller dose under studien)
• Psykiatrisk lidelse
• Nevrologisk tilstand/sykdom
• Kreft (med mindre annen hudkreft enn melanom som har blitt behandlet > 3 år før baseline/screening)
• Aktiv eller kronisk lever-, bukspyttkjertel- og nyresykdom
• Blodkoagulasjonsforstyrrelse
• Annen tilstand eller bruk av medisiner som vil utelukke deltakelse i studien etter etterforskerens/underetterforskerens vurdering (Sub-I)
• Tar for øyeblikket eller har tatt i løpet av de 30 dagene før screening/baseline enhver hormonerstatningsterapi (inkludert DHEA (dehydroepiandrosteron), østrogen, progesteron eller testosteron; bortsett fra de som brukes som prevensjonsmetode og som har blitt tatt i > 3 måneder , uten forventet endring for varigheten av studien)
• Tar for øyeblikket noen av kosttilskuddene som ble brukt i studien og ønsker ikke å slutte å bruke minst 14 dager før screening.
• Tar for tiden en medisin eller et kosttilskudd spesielt for vekttap og er uvillig til å slutte å bruke 14 dager før første dosering av studietilskudd
• Deltar for tiden i et vekttapsprogram og ønsker ikke å avslutte deltakelsen før du melder deg inn i studien
• Tar for tiden en antikoagulant, anti-blodplatemedisin eller en glukosesenkende medisin
• Å ha hatt et kirurgisk inngrep eller ha et internt medisinsk utstyr som, etter PI/Sub-Is vurdering, ville utelukke deltakelse i studien
• Å ha unormale laboratorietestverdier for screening inkludert bilirubin > 2,5 x ULN (øvre normalgrense), AST/SGOT (aspartataminotransferase/serumglutamin oksaloeddiksyretransaminase) og ALT/SGPT (alaninaminotransferase/serumglutamisk pyrodruevetransaminase) > ULN2,5. kreatinin > 1,5 mg/dL, blodsukker < 85 mg/dL eller > 125 mg/dL og TSH (thyroidstimulerende hormon) > 4,12 µIU/mL, eller andre laboratorietestresultater som vil utelukke studiedeltakelse i dommen av PI/Sub-I
• Å ha blodtrykksmålinger ved baseline/screening > 140 systolisk eller > 90 diastolisk ved to påfølgende målinger med mindre det er tillatelse til å fortsette til neste besøk etter PI/Sub-Is vurdering
• Bruker for tiden mer enn 7 standard alkoholholdige drikker per uke for kvinner og 14 drinker per uke for menn (en standard alkoholholdig drikk er definert som en flaske/boks øl, ett glass vin eller en unse sterk brennevin)
• Kan ikke eller vil ikke unngå å spise grapefruktjuice eller fersk grapefrukt, Sevilla-appelsiner og tangelos
• Har andre forhold som utelukker studiedeltakelse i bedømmelsen av PI/Sub-I inkludert bruk av andre kosttilskudd som vil bli vurdert fra sak til sak.