Оцените влияние повторяющихся периодов модифицированного голодания для поддержки здорового естественного управления весом и предотвращения увеличения веса

Критерии включения:

• Амбулаторный, мужчина или женщина, 21-65 лет
• Индекс массы тела (ИМТ) 23-34,9
• В целом здоров и не испытывает значительных затруднений с перевариванием пищи
• В целом в течение последних шести месяцев вес был стабильным.
• Готовы прекратить использование любых (неисследуемых) поливитаминов или добавок с витамином D во время исследования
• Желание и возможность дать письменное информированное согласие
• Четко понимает процедуры и требования к обучению
• Желание и способность соблюдать все процедуры исследования, в том числе следовать рекомендациям по поддержанию их обычной диеты и регулярной активности в соответствии с протоколом
• Умение общаться, в том числе читать, на английском языке

Основные критерии исключения:

• Курение любой сигареты, электронной сигареты, сигары, трубки или употребление рекреационных наркотиков за последние 30 дней.
• История аллергии или чувствительности к любому компоненту исследуемых продуктов, включая молоко, сою и миндаль.
• Сдача крови за 30 дней до скрининга/исходного уровня
• Невозможность сдать образец венозной крови
• Участие в другом исследовании в течение 30 дней до исходного уровня/скрининга
• Беременность или планирование беременности во время участия в исследовании; или грудное вскармливание
• Наличие диагноза, лечение или ежедневный прием лекарств в связи со следующими заболеваниями:
• Сахарный диабет
• Расстройство пищевого поведения
• Острое или хроническое воспалительное заболевание или аутоиммунное заболевание
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая проблемы с желчным пузырем, камни в желчном пузыре или обструкцию желчевыводящих путей
• Заболевание щитовидной железы (за исключением случаев, когда пациент принимает стабильную дозу лекарств в течение 3 месяцев до скрининга и маловероятно изменение лекарств или дозы во время исследования)
• Артериальная гипертензия (за исключением случаев, когда пациент принимает стабильную дозу лекарств в течение 3 месяцев до скрининга и вряд ли изменит лекарство или дозу во время исследования)
• Психическое расстройство
• Неврологическое состояние/заболевание
• Рак (за исключением рака кожи, отличного от меланомы, лечение которого проводилось > 3 лет до исходного уровня/скрининга)
• Активные или хронические заболевания печени, поджелудочной железы и почек
• Нарушение свертывания крови
• Другое состояние или использование лекарств, которые исключают участие в исследовании, по мнению исследователя/вспомогательного исследователя (Sub-I)
• В настоящее время принимаете или принимали в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня какую-либо заместительную гормональную терапию (включая ДГЭА (дегидроэпиандростерон), эстроген, прогестерон или тестостерон; за исключением тех, которые используются в качестве метода контроля над рождаемостью и которые принимались в течение > 3 месяцев) , без ожидаемых изменений на протяжении всего исследования)
• В настоящее время принимает какие-либо пищевые добавки, использованные в исследовании, и не желает прекращать прием по крайней мере за 14 дней до скрининга.
• В настоящее время принимает лекарство или пищевую добавку специально для снижения веса и не желает прекращать прием за 14 дней до первого приема исследуемых добавок.
• В настоящее время участвует в программе по снижению веса и не желает прекращать участие до включения в исследование.
• В настоящее время принимает антикоагулянты, антитромбоцитарные препараты или препараты, снижающие уровень глюкозы.
• Наличие хирургической процедуры или наличие внутреннего медицинского устройства, которое, по мнению PI / Sub-I, исключает участие в исследовании.
• Имея аномальные значения скрининговых лабораторных тестов, включая билирубин > 2,5 x ULN (верхний предел нормы), AST/SGOT (аспартатаминотрансфераза/сывороточная глутаминоксалоуксусная трансаминаза) и ALT/SGPT (аланинаминотрансфераза/сывороточная глутаминпировиноградная трансаминаза) > 2,5 x ULN, сыворотка креатинин > 1,5 мг/дл, глюкоза крови < 85 мг/дл или > 125 мг/дл и ТТГ (тиреотропный гормон) > 4,12 мкМЕ/мл или другие результаты лабораторных анализов, которые исключают участие в исследовании при принятии решения PI/Sub-I
• Наличие показаний артериального давления на исходном уровне/скрининге > 140 систолического или > 90 диастолического при двух последовательных измерениях, если не разрешено перейти к следующему посещению по решению PI/Sub-I
• В настоящее время потребляет более 7 стандартных порций алкоголя в неделю для женщин и 14 порций в неделю для мужчин (стандартный алкогольный напиток определяется как одна бутылка/банка пива, один бокал вина или одна унция крепких напитков).
• Неспособность или нежелание избегать употребления грейпфрутового сока или свежих грейпфрутов, севильских апельсинов и танжело
• Наличие любых других обстоятельств, препятствующих участию в исследовании по решению PI/Sub-I, включая использование других пищевых добавок, которые будут оцениваться в каждом конкретном случае.