Értékelje a módosított böjt ismételt időszakainak hatásait az egészséges természetes testsúlykezelés támogatása és a súlygyarapodás megelőzése érdekében

Bevételi kritériumok:

• Ambuláns, férfi vagy nő, 21-65 éves korig
• A testtömegindex (BMI) 23-34,9
• Általában egészséges, és nincs jelentős emésztési nehézségük
• Az elmúlt hat hónapban általában stabil a súlya
• Hajlandó abbahagyni bármilyen (nem vizsgálati) multivitamin vagy D-vitamin-kiegészítő használatát a vizsgálat alatt
• Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
• Tisztán érti az eljárásokat és a tanulmányi követelményeket
• Hajlandó és képes betartani az összes vizsgálati eljárást, beleértve a szokásos étrendjük és rendszeres tevékenységük fenntartására vonatkozó ajánlások követését, a protokoll szerint
• Képes kommunikálni angolul, beleértve az olvasást is

Elsődleges kizárási kritériumok:

• cigarettát, elektronikus cigarettát, szivart, pipát vagy rekreációs drogot fogyasztott az elmúlt 30 napban
• Az anamnézisben szereplő allergia vagy érzékenység a vizsgálati termékek bármely összetevőjére, beleértve a tejet, a szóját és a mandulát
• Véradás 30 nappal a szűrés/kiindulási állapot előtt
• Képtelenség vénás vérmintát adni
• Részvétel egy másik vizsgálatban az alapvonalat/szűrést megelőző 30 napon belül
• Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálatban való részvétel során; vagy szoptatás
• A következő egészségügyi állapot(ok) miatt diagnosztizáltak, orvosi kezelésben részesültek vagy naponta gyógyszert szedtek:
• Diabetes mellitus
• Evészavar
• Akut vagy krónikus gyulladásos vagy autoimmun betegség
• Szív-és érrendszeri betegségek
• Emésztőrendszeri betegségek, beleértve az epehólyag-problémákat, az epeköveket vagy az epeúti elzáródást
• pajzsmirigybetegség (kivéve, ha a szűrést megelőző 3 hónapig stabil gyógyszeradagot szedtek, és nem valószínű, hogy a vizsgálat során gyógyszert vagy adagot változtatnak)
• Hipertónia (kivéve, ha a szűrést megelőző 3 hónapig stabil gyógyszeradagot szedtek, és nem valószínű, hogy a vizsgálat során gyógyszert vagy adagot változtatnak)
• Pszichiátriai rendellenesség
• Neurológiai állapot/betegség
• Rák (kivéve, ha a melanomától eltérő bőrrák, amelyet több mint 3 évvel az alapállapot/szűrés előtt kezeltek)
• Aktív vagy krónikus máj-, hasnyálmirigy- és vesebetegség
• Véralvadási zavar
• Egyéb állapot vagy gyógyszerhasználat, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt a vizsgáló/alkutató megítélése szerint (I. alcsoport)
• Jelenleg szed vagy vett a szűrést/kiindulási állapotot megelőző 30 napon belül bármilyen hormonpótló terápiát (beleértve a DHEA-t (dehidroepiandroszteront), az ösztrogént, a progeszteront vagy a tesztoszteront; kivéve azokat, amelyeket születésszabályozási módszerként használnak, és amelyeket több mint 3 hónapja szedtek) , a vizsgálat időtartama alatt nem várható változás)
• Jelenleg a vizsgálatban használt táplálék-kiegészítők bármelyikét szedi, és legalább 14 nappal a szűrés előtt nem hajlandó abbahagyni a használatát.
• Jelenleg kifejezetten fogyás céljából gyógyszert vagy táplálék-kiegészítőt szed, és nem hajlandó abbahagyni a használatát 14 nappal a vizsgálati kiegészítők első adagolása előtt
• Jelenleg részt vesz egy súlycsökkentő programban, és nem hajlandó abbahagyni a részvételt a vizsgálatba való beiratkozás előtt
• Jelenleg véralvadásgátlót, thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszert vagy glükózcsökkentő gyógyszert szed
• Sebészeti beavatkozáson esett át, vagy olyan belső orvosi eszközzel rendelkezik, amely a PI/Sub-I megítélése szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt
• Rendellenes szűrési laboratóriumi tesztértékekkel, beleértve a bilirubin > 2,5-szeres ULN-t (a normálérték felső határa), AST/SGOT-t (aszpartát-aminotranszferáz/szérum-glutamin-oxaloecetsav-transzamináz) és ALT/SGPT-t (alanin-aminotranszferáz/szérum glutamin-piruvics-transzamináz) > 2,5-szeres szérum kreatinin > 1,5 mg/dl, vércukorszint < 85 mg/dl vagy > 125 mg/dl, és TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) > 4,12 µIU/mL, vagy egyéb olyan laboratóriumi vizsgálati eredmény(ek), amelyek kizárják a vizsgálatban való részvételt az ítéletben a PI/Sub-I
• Ha a vérnyomás értéke a kiindulási/szűréskor > 140 szisztolés vagy > 90 diasztolés két egymást követő leolvasáson, kivéve, ha a PI/Sub-I döntése alapján a következő vizitre folytatni lehet
• Jelenleg több mint 7 standard alkoholos italt fogyaszt hetente nőknél és 14 italt férfiaknál (normál alkoholos ital egy üveg/doboz sör, egy pohár bor vagy egy uncia tömény ital)
• Képtelen vagy nem akarja elkerülni a grapefruitlé vagy friss grapefruit, sevillai narancs és tangelo fogyasztását
• Bármilyen egyéb olyan körülmény fennállása, amely kizárja a vizsgálatban való részvételt a PI/I. alcsoport megítélésében, beleértve az egyéb táplálék-kiegészítők használatát, amelyeket eseti alapon értékelnek.