高安动脉炎生物标志物登记研究 (ARSBTA)
2022年4月11日 更新者：Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
高安氏动脉炎生物标志物登记研究
大动脉炎是一种慢性血管炎，主要累及主动脉及其主要分支如头臂动脉、颈动脉、锁骨下动脉、椎动脉和肾动脉，以及冠状动脉和肺动脉。
炎症导致血管段变窄、阻塞甚至拉伸，可能导致动脉瘤。
这种疾病非常罕见，但最常见于年轻的亚洲女性。
然而，人们对大动脉炎的发病机制知之甚少。
最初，该疾病在临床上保持沉默（或保持未被发现），直到患者出现血管闭塞。
此外，许多患有高安动脉炎的人尽管有疾病活动，却没有明显的症状。
因此，需要用于诊断和监测高安动脉炎患者疾病活动的生物标志物。
因此，在这项研究中，研究人员使用不同的方法来识别新的生物标志物，用于诊断或监测高安动脉炎患者的疾病活动。
这些生物标志物可以提供对潜在生化过程的宝贵见解，并有助于理解这种疾病的病理生理学。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fengjuan LI, PhD
- 电话号码：86-010-64456165
- 邮箱：lifjgogo@163.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病例组由诊断为高安氏动脉炎的患者组成；对照组为无高安氏动脉炎的一般人群。
描述
追溯
纳入标准：
符合美国风湿病学会1990年大动脉炎分类标准的受试者：
- 发病年龄≤40岁，
- 上肢或下肢跛行，
- 一根或两根肱动脉搏动减弱，
- 双臂收缩压差异≥ 10 mmHg，
- 在锁骨下动脉或主动脉上有杂音，
- *动脉造影证据显示主动脉狭窄或闭塞的分支。
符合 6 项标准中的 3 项以上提示诊断为大动脉炎。
*本研究中的血管造影被血管磁共振血管造影（MRA）或计算机断层扫描血管造影（CTA）所取代。
排除标准：
- 可能完全由动脉粥样硬化引起的动脉造影病变，
- 除大动脉炎外，患有其他自身免疫性疾病（如ANCA相关性血管炎、系统性红斑狼疮等），
- 科根综合症，
- 白塞氏病，
- 患有任何严重的急性或慢性感染的受试者，
- 巨细胞动脉炎（大血管炎且至少 50 岁）或其他传染性大血管炎。
预期
纳入标准：
前瞻性纳入了最初怀疑患有高安动脉炎的受试者或需要评估疾病活动性的高安动脉炎患者。
排除标准：
- 没有图像研究的患者。
- 确诊患有其他自身免疫性疾病（如ANCA相关性血管炎、系统性红斑狼疮等）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
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案件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个参与者的诊断
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 3 个月内从病例的医疗记录中收集的。
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患有大动脉炎的参与者具有来自血管磁共振血管造影 (MRA) 或计算机断层扫描血管造影 (CTA) 的图像信息，以确认最终诊断。
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这些数据是在样本招募后平均 3 个月内从病例的医疗记录中收集的。
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每个参与者的疾病活动
大体时间：这些数据是从病例的病历或样本招募后平均 6 个月的随访中收集的。
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疾病活动性标准：活动性疾病的标准是在评估前一个月接受过磁共振血管造影（MRA）或计算机断层扫描血管造影（CTA）检查的参与者的血管成像中检测到新的血管病变或动脉病变，或至少以下 2 项：1) 新发作的颈动脉痛或大血管疼痛，2) 不能归因于其他因素的短暂性脑缺血发作，3) 新的杂音或新的脉搏或血压测定不对称，4) 缺血症状（包括新的-开始跛行）和 5）在没有感染的情况下发烧。 非活动性疾病的定义标准： 1) 至少在过去 3 个月内没有活动性疾病的特征； 2) 在评估前 1 个月进行的影像学研究中，没有新的血管病变和稳定或改善先前的血管病变或病变。 |
这些数据是从病例的病历或样本招募后平均 6 个月的随访中收集的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月1日
研究完成 (预期的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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