Uno studio del registro sui biomarcatori dell'arterite di Takayasu (ARSBTA)
Uno studio del registro sui biomarcatori dell'arterite di Takayasu
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fengjuan LI, PhD
- Numero di telefono: 86-010-64456165
- Email: lifjgogo@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Retrospettiva
Criterio di inclusione:
Soggetti che hanno soddisfatto i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology 1990 per l'arterite di Takayasu:
- Età di insorgenza ≤40 anni,
- Claudicatio degli arti superiori o inferiori,
- Diminuzione della pulsazione di una o entrambe le arterie brachiali,
- Differenza di ≥ 10 mmHg nella pressione arteriosa sistolica tra le braccia,
- Soffio sulle arterie succlavie o sull'aorta,
- *Evidenza arteriografica che mostra un ramo della stenosi o dell'occlusione dell'aorta.
Soddisfare più di 3 criteri su 6 suggerisce la diagnosi di arterite di Takayasu.
*L'angiografia in questo studio è stata sostituita dall'angiografia con risonanza magnetica vascolare (MRA) o dall'angiografia con tomografia computerizzata (CTA).
Criteri di esclusione:
- Lesioni arteriografiche che potrebbero essere interamente dovute ad aterosclerosi,
- soffre di altre malattie autoimmuni (es. vasculite associata ad ANCA, lupus eritematoso sistemico, ecc.) oltre all'arterite di Takayasu,
- sindrome di Cogan,
- malattia di Behçet,
- Soggetti con qualsiasi grave infezione acuta o cronica,
- Arterite a cellule giganti (vasculite dei grandi vasi e almeno 50 anni) o altre forme infettive di vasculite dei grandi vasi.
Prospettiva
Criterio di inclusione:
Sono stati arruolati in modo prospettico i soggetti con sospetto iniziale di avere arterite di Takayasu o pazienti con arterite di Takayasu che necessitavano di una valutazione dell'attività della malattia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza studi di immagine.
- Pazienti con altre malattie autoimmuni confermate (p. es., vasculite associata ad ANCA, lupus eritematoso sistemico, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
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Caso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione.
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Il partecipante con arterite di Takayasu aveva informazioni sull'immagine dall'angiografia con risonanza magnetica vascolare (MRA) o dall'angiografia con tomografia computerizzata (CTA) per confermare la diagnosi finale.
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione.
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Attività di malattia di ciascun partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi o durante la visita di follow-up in media 6 mesi dopo il reclutamento del campione.
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Criteri per l'attività della malattia ： I criteri per la malattia attiva sono il rilevamento di nuove lesioni vascolari o lesioni nelle arterie all'imaging vascolare nei partecipanti che erano stati sottoposti a esame di angiografia a risonanza magnetica (MRA) o angiografia con tomografia computerizzata (CTA) nel mese prima della valutazione, o almeno 2 dei seguenti: 1) nuova insorgenza di carotodinia o dolore a carico dei grossi vasi, 2) episodi ischemici transitori non attribuibili ad altri fattori, 3) nuovo soffio o nuova asimmetria nelle pulsazioni o nella determinazione della pressione arteriosa, 4) sintomi ischemici (inclusi nuovi claudicatio all'esordio) e 5) febbre in assenza di infezione. Criteri definiti malattia inattiva: 1) assenza delle caratteristiche della malattia attiva per almeno i 3 mesi precedenti; 2) assenza di nuove lesioni vascolari e stabilità o miglioramento della o delle precedenti lesioni vascolari in uno studio di imaging eseguito fino a 1 mese prima della valutazione. |
Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi o durante la visita di follow-up in media 6 mesi dopo il reclutamento del campione.
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARSBTA
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