Takayasu 동맥염의 바이오마커에 대한 등록 연구(ARSBTA)
Takayasu 동맥염의 바이오마커에 대한 등록 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fengjuan LI, PhD
- 전화번호: 86-010-64456165
- 이메일: lifjgogo@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
회고전
포함 기준:
Takayasu 동맥염에 대한 American College of Rheumatology 1990 분류 기준을 충족한 피험자:
- 발병 연령 ≤40세,
- 상지 또는 하지의 파행,
- 한쪽 또는 양쪽 상완 동맥의 맥동 감소,
- 팔 사이의 수축기 혈압의 차이가 ≥ 10 mmHg,
- 쇄골하 동맥 또는 대동맥에 잡음,
- *대동맥 협착 또는 폐색의 가지를 보여주는 동맥 조영 증거.
6개 기준 중 3개 이상을 충족하면 Takayasu 동맥염의 진단을 시사합니다.
*이 연구에서 혈관조영술은 혈관자기공명혈관조영술(MRA) 또는 컴퓨터단층혈관조영술(CTA)로 대체되었습니다.
제외 기준:
- 전적으로 죽상경화증으로 인한 것일 수 있는 동맥 조영 병변,
- 타카야수 동맥염 외에 다른 자가면역질환(예: ANCA 관련 혈관염, 전신성 홍반성 루푸스 등)을 앓고 있는 자,
- 코간 증후군,
- 베체트병,
- 심각한 급성 또는 만성 감염이 있는 피험자,
- 거대세포 동맥염(대혈관염 및 최소 50세 이상) 또는 기타 감염성 형태의 대혈관염.
유망한
포함 기준:
초기에 Takayasu 동맥염이 의심되는 피험자 또는 Takayasu 동맥염이 있는 환자는 질병 활성 평가가 필요합니다.
제외 기준:
- 이미지 연구가 없는 환자.
- 기타 자가면역질환(예: ANCA 관련 혈관염, 전신성 홍반성 루푸스 등)이 확인된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
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사례
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자별 진단
기간: 이러한 데이터는 샘플 모집 후 평균 3개월 동안 사례의 의료 기록에서 수집됩니다.
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Takayasu 동맥염 환자는 최종 진단을 확인하기 위해 혈관 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 또는 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)에서 이미지 정보를 얻었습니다.
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이러한 데이터는 샘플 모집 후 평균 3개월 동안 사례의 의료 기록에서 수집됩니다.
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각 참가자의 질병 활동
기간: 이러한 데이터는 표본 모집 후 평균 6개월의 추적 방문 또는 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
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질병 활동에 대한 기준: 활동성 질병에 대한 기준은 평가 전 한 달 동안 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 또는 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA) 검사를 받은 참가자의 혈관 영상에서 새로운 혈관 병변 또는 동맥의 병변이 감지되거나 적어도 다음 중 2개: 1) 경동맥 동통 또는 큰 혈관에 대한 통증의 새로운 시작, 2) 다른 요인에 기인하지 않는 일시적인 허혈성 삽화, 3) 맥박 또는 혈압 측정에서 새로운 타박상 또는 새로운 비대칭, 4) 허혈 증상(신규- 발병 파행), 및 5) 감염 없이 발열. 비활성 질환으로 정의된 기준: 1) 적어도 이전 3개월 동안 활성 질환의 특징이 없음; 2) 평가 전 최대 1개월 동안 수행된 영상 연구에서 새로운 혈관 병변의 부재 및 이전 혈관 병변 또는 병변의 안정성 또는 개선. |
이러한 데이터는 표본 모집 후 평균 6개월의 추적 방문 또는 사례의 의무 기록에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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