Rekisteritutkimus Takayasun arteriitin biomarkkereista (ARSBTA)
Rekisteritutkimus Takayasun arteriitin biomarkkereista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fengjuan LI, PhD
- Puhelinnumero: 86-010-64456165
- Sähköposti: lifjgogo@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Takautuva
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka täyttivät American College of Rheumatology 1990 -luokituskriteerit Takayasu-arteriitin osalta:
- alkamisikä ≤40 vuotta,
- Ylä- tai alaraajojen kyyneleet,
- Yhden tai molempien olkavartalon valtimoiden heikentynyt pulsaatio,
- ≥ 10 mmHg ero systolisessa verenpaineessa käsivarsien välillä,
- Mustelmat subklavialaisten valtimoiden tai aortan yli,
- *Arteriografiset todisteet osoittavat aortan ahtauman tai tukkeuman haaran.
Yli 3 kriteerin täyttäminen 6:sta viittaa Takayasu-arteriitin diagnoosiin.
*Angiografia tässä tutkimuksessa korvattiin verisuonten magneettiresonanssiangiografialla (MRA) tai tietokonetomografiaangiografialla (CTA).
Poissulkemiskriteerit:
- arteriografiset vauriot, jotka voivat johtua kokonaan ateroskleroosista,
- Kärsivät muista autoimmuunisairauksista (esim. ANCA:han liittyvä vaskuliitti, systeeminen lupus erythematosus jne.) Takayasu-arteriitin lisäksi,
- Coganin oireyhtymä,
- Behcetin tauti,
- Potilaat, joilla on jokin vakava akuutti tai krooninen infektio,
- Jättisoluarteriitti (suursuonitulehdus ja vähintään 50-vuotias) tai muut suuren suonen vaskuliitin tarttuvat muodot.
Tulevaisuuden
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla alun perin epäiltiin sairastavansa Takayasu-arteriittia, tai potilaat, joilla oli Takayasu-arteriitti, tarvitsivat taudin aktiivisuuden arviointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman mielikuvatutkimuksia.
- Potilaat, joilla on vahvistettu muita autoimmuunisairauksia (esim. ANCA:han liittyvä vaskuliitti, systeeminen lupus erythematosus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
Asia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen osallistujan diagnoosi
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen.
|
Osallistujalla, jolla oli Takayasu-arteriitti, oli kuvatietoja verisuonten magneettiresonanssiangiografiasta (MRA) tai tietokonetomografiaangiografiasta (CTA) lopullisen diagnoosin vahvistamiseksi.
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen.
|
|
Jokaisen osallistujan sairaustoiminta
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten sairauskertomuksesta tai seurantakäynnin aikana keskimäärin 6 kuukauden kuluttua näytteenoton jälkeen.
|
Kriteerit sairauden aktiivisuudelle: Aktiivisen taudin kriteerit ovat uusien verisuonivaurioiden tai valtimoiden leesioiden havaitseminen verisuonikuvauksella osallistujilla, joille on tehty magneettiresonanssiangiografia (MRA) tai tietokonetomografiaangiografia (CTA) arviointia edeltävän kuukauden aikana tai vähintään 2 seuraavista: 1) uudesti ilmaantuva kaulatyyny tai kipu suurissa verisuonissa, 2) ohimenevät iskeemiset jaksot, jotka eivät johdu muista tekijöistä, 3) pulssien tai verenpaineen määrityksen uusi ruhje tai epäsymmetria, 4) iskeemiset oireet (mukaan lukien uudet alkava lonkka) ja 5) kuume infektion puuttuessa. Määritellyt inaktiivisen sairauden kriteerit: 1) aktiivisen taudin ominaisuuksien puuttuminen vähintään 3 edellisen kuukauden aikana; 2) uusien verisuonivaurioiden puuttuminen ja aiemman verisuonivaurion tai leesioiden stabiilisuus tai paraneminen kuvantamistutkimuksessa, joka on suoritettu enintään 1 kuukausi ennen arviointia. |
Nämä tiedot kerätään tapausten sairauskertomuksesta tai seurantakäynnin aikana keskimäärin 6 kuukauden kuluttua näytteenoton jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARSBTA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Takayasun valtimotulehdus
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalValmis