Une étude de registre sur les biomarqueurs de l'artérite de Takayasu (ARSBTA)
Une étude de registre sur les biomarqueurs de l'artérite de Takayasu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fengjuan LI, PhD
- Numéro de téléphone: 86-010-64456165
- E-mail: lifjgogo@163.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Rétrospective
Critère d'intégration:
Sujets qui répondaient aux critères de classification de l'American College of Rheumatology 1990 pour l'artérite de Takayasu :
- Âge d'apparition ≤40 ans,
- Claudication des membres supérieurs ou inférieurs,
- Diminution de la pulsation d'une ou des deux artères brachiales,
- Différence ≥ 10 mmHg de pression artérielle systolique entre les bras,
- Bruit sur les artères sous-clavières ou l'aorte,
- * Preuve artériographique montrant une sténose ou une occlusion de branche de l'aorte.
Répondre à plus de 3 critères sur 6 suggère le diagnostic d'artérite de Takayasu.
* Dans cette étude, l'angiographie a été remplacée par l'angiographie par résonance magnétique vasculaire (ARM) ou l'angiographie par tomodensitométrie (CTA).
Critère d'exclusion:
- Lésions artériographiques qui pourraient être entièrement dues à l'athérosclérose,
- Souffrez d'autres maladies auto-immunes (par exemple, vascularite associée aux ANCA, lupus érythémateux disséminé, etc.) en plus de l'artérite de Takayasu,
- le syndrome de Cogan,
- la maladie de Behcet,
- Sujets présentant une infection aiguë ou chronique grave,
- Artérite à cellules géantes (vascularite des gros vaisseaux et au moins 50 ans) ou autres formes infectieuses de vascularite des gros vaisseaux.
Éventuel
Critère d'intégration:
Les sujets soupçonnés initialement d'avoir une artérite de Takayasu ou les patients atteints d'artérite de Takayasu ont besoin d'une évaluation de l'activité de la maladie ont été inscrits de manière prospective.
Critère d'exclusion:
- Patients sans études d'image.
- Les patients atteints d'autres maladies auto-immunes confirmées (par exemple, vascularite associée aux ANCA, lupus érythémateux disséminé, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Contrôle
|
|
Cas
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic de chaque participant
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas dans un délai moyen de 3 mois après le recrutement de l'échantillon.
|
Le participant atteint d'artérite de Takayasu avait des informations d'image provenant d'une angiographie par résonance magnétique vasculaire (ARM) ou d'une angiographie par tomodensitométrie (CTA) pour confirmer le diagnostic final.
|
Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas dans un délai moyen de 3 mois après le recrutement de l'échantillon.
|
|
Activité de la maladie de chaque participant
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas ou lors des visites de suivi dans un délai moyen de 6 mois après le recrutement de l'échantillon.
|
Critères d'activité de la maladie ：Les critères de la maladie active sont la détection d'une nouvelle lésion vasculaire ou de lésions dans les artères sur l'imagerie vasculaire chez les participants qui ont subi une angiographie par résonance magnétique (ARM) ou une angiographie par tomodensitométrie (CTA) au cours du mois précédant l'évaluation, ou au moins 2 parmi les suivants : 1) nouvelle apparition de carotodynie ou de douleur sur les gros vaisseaux, 2) épisodes ischémiques transitoires non attribuables à d'autres facteurs, 3) nouveau bruit ou nouvelle asymétrie dans les pouls ou la détermination de la pression artérielle, 4) symptômes ischémiques (y compris nouveaux- début de claudication) et 5) fièvre en l'absence d'infection. Critères définis maladie inactive : 1) absence des caractéristiques de la maladie active pendant au moins les 3 mois précédents ; 2) absence de nouvelles lésions vasculaires et stabilité ou amélioration de la ou des lésions vasculaires antérieures sur une étude d'imagerie réalisée jusqu'à 1 mois avant l'évaluation. |
Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas ou lors des visites de suivi dans un délai moyen de 6 mois après le recrutement de l'échantillon.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARSBTA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .