Un estudio de registro sobre biomarcadores de la arteritis de Takayasu (ARSBTA)
Un estudio de registro sobre biomarcadores de la arteritis de Takayasu
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fengjuan LI, PhD
- Número de teléfono: 86-010-64456165
- Correo electrónico: lifjgogo@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Retrospectivo
Criterios de inclusión:
Sujetos que cumplieron con los criterios de clasificación del American College of Rheumatology de 1990 para la arteritis de Takayasu:
- Edad de inicio ≤40 años,
- Claudicación de extremidades superiores o inferiores,
- Disminución de la pulsación de una o ambas arterias braquiales,
- Diferencia de ≥ 10 mmHg en la presión arterial sistólica entre brazos,
- Soplo sobre arterias subclavias o aorta,
- *Evidencia arteriográfica que muestra una rama de la aorta estenosis u oclusión.
Cumplir con más de 3 de 6 criterios sugiere el diagnóstico de arteritis de Takayasu.
*La angiografía en este estudio fue reemplazada por angiografía por resonancia magnética vascular (MRA) o angiografía por tomografía computarizada (CTA).
Criterio de exclusión:
- Lesiones arteriográficas que pueden deberse enteramente a la aterosclerosis,
- Sufre de otras enfermedades autoinmunes (p. ej., vasculitis asociada a ANCA, lupus eritematoso sistémico, etc.) además de la arteritis de Takayasu,
- síndrome de Cogan,
- enfermedad de Behçet,
- Sujetos con cualquier infección grave aguda o crónica,
- Arteritis de células gigantes (vasculitis de grandes vasos y de al menos 50 años) u otras formas infecciosas de vasculitis de grandes vasos.
Futuro
Criterios de inclusión:
Los sujetos con sospecha inicial de tener arteritis de Takayasu o pacientes con arteritis de Takayasu que necesitaban una evaluación de la actividad de la enfermedad se inscribieron prospectivamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin estudios de imagen.
- Pacientes con otras enfermedades autoinmunes confirmadas (p. ej., vasculitis asociada a ANCA, lupus eritematoso sistémico, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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Caso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de cada participante
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 3 meses tras el reclutamiento de la muestra.
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El participante con arteritis de Takayasu tenía información de imagen de angiografía por resonancia magnética vascular (ARM) o angiografía por tomografía computarizada (CTA) para confirmar el diagnóstico final.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 3 meses tras el reclutamiento de la muestra.
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Actividad de la enfermedad de cada participante
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento en un promedio de 6 meses después del reclutamiento de la muestra.
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Criterios para la actividad de la enfermedad: los criterios para la enfermedad activa son la detección de nuevas lesiones vasculares o lesiones en las arterias en imágenes vasculares en participantes que se habían sometido a un examen de angiografía por resonancia magnética (MRA) o angiografía por tomografía computarizada (CTA) en el mes anterior a la evaluación, o al menos 2 de los siguientes: 1) nueva aparición de carotodinia o dolor sobre los grandes vasos, 2) episodios isquémicos transitorios no atribuibles a otros factores, 3) nuevo soplo o nueva asimetría en los pulsos o determinación de la presión arterial, 4) síntomas isquémicos (incluidos nuevos claudicación de inicio), y 5) fiebre en ausencia de infección. Criterios definidos enfermedad inactiva: 1) ausencia de las características de la enfermedad activa durante al menos los 3 meses anteriores; 2) ausencia de nuevas lesiones vasculares y estabilidad o mejoría de la lesión o lesiones vasculares previas en un estudio de imagen realizado hasta 1 mes antes de la evaluación. |
Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos o durante la visita de seguimiento en un promedio de 6 meses después del reclutamiento de la muestra.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARSBTA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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