Serun 氟化物和肾脏移植
2017年12月13日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD、Assiut University
七氟醚与异氟醚麻醉引起的血清氟化物水平对肾移植后肾功能的影响。
我们的主要目标是调查七氟醚与异氟醚导致的血清氟化物增加对移植肾造成的任何隐藏负担。
研究概览
详细说明
本研究纳入80例全身麻醉下接受活体供肾移植的终末期肾功能衰竭患者，采用开放（非盲）研究设计，将患者随机分为两组，每组15例。 通过计算机生成的随机表进行随机化。 异氟烷组；用异氟醚1-2%维持麻醉。 七氟烷组；用 1-2% 的七氟醚维持麻醉。
在与功能性瘘管相对的手上建立外周静脉通路，并使用丙泊酚 2mg/kg 进行麻醉诱导，使用阿曲库铵 0.6mg/kg 维持神经肌肉阻滞，所有患者均插管并通气以维持呼气末二氧化碳浓度(ETCO2) 浓度在 30-40 mmHg 之间。 使用 1-2% 异氟醚（异氟醚组）或 1-2% 七氟醚（七氟醚组）维持麻醉，新鲜气体流量为 2 L/min。 在两组中，吸入麻醉剂均以 1:1 的空气-氧气混合物输送。 使用芬太尼 1µg/kg/hr 维持镇痛。 再灌注前立即给予甘露醇和碳酸氢钠（肾动脉的去钳夹）。 术中监测包括心率、无创血压、血氧饱和度、ETCO2、心电图和中央静脉管路，根据透析导管的存在，放置在右侧或左侧颈内静脉。 血流动力学目标包括：平均动脉压 > 80mmHg，CVP 在 10-15 mm Hg 之间以优化心输出量和肾血流量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Assiut university faculty of medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期肾脏疾病
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：七氟醚
用 1-2% 的七氟醚维持麻醉。
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用 1-2% 的七氟醚维持麻醉。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：异氟醚
用异氟醚1-2%维持麻醉。
|
用异氟醚1-2%维持麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清氟化物
大体时间：麻醉前基线
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血清无机氟化物
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麻醉前基线
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血清氟化物
大体时间：术后一小时
|
血清无机氟化物
|
术后一小时
|
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血清氟化物
大体时间：术后6小时
|
血清无机氟化物
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术后6小时
|
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血清氟化物
大体时间：术后12小时
|
血清无机氟化物
|
术后12小时
|
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血清氟化物
大体时间：术后24小时
|
血清无机氟化物
|
术后24小时
|
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血清氟化物
大体时间：术后48小时
|
血清无机氟化物
|
术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清肌酐
大体时间：基线术前
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肾功能
|
基线术前
|
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血清肌酐
大体时间：术后24小时
|
肾功能
|
术后24小时
|
|
血清肌酐
大体时间：术后48小时
|
肾功能
|
术后48小时
|
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血清肌酐
大体时间：术后一周
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肾功能
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术后一周
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肌酐清除率
大体时间：麻醉前基线
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肾功能
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麻醉前基线
|
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肌酐清除率
大体时间：术后24小时
|
肾功能
|
术后24小时
|
|
肌酐清除率
大体时间：术后48小时
|
肾功能
|
术后48小时
|
|
肌酐清除率
大体时间：术后一周
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肾功能
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术后一周
|
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尿量
大体时间：术后24小时
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肾功能
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术后24小时
|
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尿量
大体时间：术后48小时
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肾功能
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月13日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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