血清フッ化物と腎臓移植
腎移植後の腎機能に対するセボフルラン麻酔とイソフルラン麻酔による血清フッ化物レベルの影響。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で生体腎移植を受ける末期腎不全の患者 80 人がこの研究に含まれ、オープン (非盲検) 研究デザインを使用して、患者は 2 つのグループにランダムに割り当てられ、それぞれ 15 人の患者が割り当てられました。 ランダム化は、コンピューターで生成されたランダム テーブルを介して行われました。 イソフルラングループ;麻酔はイソフルラン1～2%で維持した。 セボフルラングループ;麻酔は、セボフルラン 1 ～ 2% で維持されました。
機能しているフィステルの反対側の手で末梢静脈アクセスを確保し、プロポフォール 2mg/kg で麻酔導入を行い、アトラクリウム 0.6mg/kg で神経筋遮断を維持し、呼気終末二酸化炭素を維持するためにすべての患者に挿管と換気を行いました。 (ETCO2) 濃度は 30 ～ 40 mmHg です。 麻酔は、1 ～ 2% のイソフルラン (イソフルラン グループ) または 1 ～ 2% のセボフルラン (セボフルラン グループ) と 2 L/分のフレッシュ ガス フローで維持されました。 両方のグループで、吸入麻酔薬は 1:1 の比率の空気-酸素混合物で送達されました。 フェンタニル１μｇ／ｋｇ／時間で鎮痛を維持した。 マンニトールと重炭酸ナトリウムは、再灌流 (腎動脈のクランプ解除) の直前に投与されました。 術中モニタリングには、心拍数、非侵襲的血圧、酸素飽和度、ETCO2、ECG が含まれ、透析カテーテルの有無に応じて、中心静脈ラインが右または左の内頸静脈に配置されました。 血行動態の目標には、心拍出量と腎血流を最適化するための 80mmHg を超える平均動脈圧、10 ～ 15 mmHg の CVP が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 末期腎臓病
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：セボフルラン
麻酔は、セボフルラン 1 ～ 2% で維持されました。
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麻酔は、セボフルラン 1 ～ 2% で維持されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：イソフルラン
麻酔はイソフルラン1～2%で維持した。
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麻酔はイソフルラン1～2%で維持した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清フッ化物
時間枠：麻酔前のベースライン
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血清無機フッ化物
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麻酔前のベースライン
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血清フッ化物
時間枠：術後一時間
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血清無機フッ化物
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術後一時間
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血清フッ化物
時間枠：術後6時間
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血清無機フッ化物
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術後6時間
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血清フッ化物
時間枠：術後12時間
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血清無機フッ化物
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術後12時間
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血清フッ化物
時間枠：術後24時間
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血清無機フッ化物
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術後24時間
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血清フッ化物
時間枠：術後48時間
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血清無機フッ化物
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セラム・クレアチン
時間枠：ベースライン術前
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腎機能
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ベースライン術前
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セラム・クレアチン
時間枠：術後24時間
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腎機能
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術後24時間
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セラム・クレアチン
時間枠：術後48時間
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腎機能
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術後48時間
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セラム・クレアチン
時間枠：術後一週間
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腎機能
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術後一週間
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クレアチニンクリアランス
時間枠：麻酔前のベースライン
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腎機能
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麻酔前のベースライン
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クレアチニンクリアランス
時間枠：術後24時間
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腎機能
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術後24時間
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クレアチニンクリアランス
時間枠：術後48時間
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腎機能
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術後48時間
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クレアチニンクリアランス
時間枠：術後一週間
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腎機能
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術後一週間
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尿量
時間枠：術後24時間
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腎機能
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術後24時間
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尿量
時間枠：術後48時間
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腎機能
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術後48時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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