Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fluoruro de suero y trasplante de riñón

13 de diciembre de 2017 actualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Implicación del nivel de fluoruro sérico causado por la anestesia con sevoflurano versus isoflurano sobre la función renal después del trasplante de riñón.

Nuestro objetivo principal es investigar cualquier carga oculta sobre el riñón injertado por el aumento de fluoruro sérico resultante del sevoflurano, en comparación con el isoflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron 80 pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal que se sometieron a un trasplante de riñón de donante vivo bajo anestesia general, utilizando un diseño de estudio abierto (no ciego), los pacientes se asignaron aleatoriamente a dos grupos, 15 pacientes en cada uno. La aleatorización se realizó a través de tablas aleatorias generadas por computadora. grupo isoflurano; la anestesia se mantuvo con isoflurano al 1-2%. grupo sevoflurano; La anestesia se mantuvo con Sevoflurano al 1-2%.

Se aseguró un acceso intravenoso periférico en la mano opuesta a la fístula funcionante y se realizó inducción anestésica con propofol 2 mg/kg, se mantuvo bloqueo neuromuscular con atracurio 0,6 mg/kg y todos los pacientes fueron intubados y ventilados para mantener dióxido de carbono al final de la espiración. (ETCO2) concentración entre 30-40 mmHg. La anestesia se mantuvo con isoflurano al 1-2% (grupo isoflurano) o sevoflurano al 1-2% (grupo sevoflurano) con un flujo de gas fresco de 2 L/min. En ambos grupos, la anestesia inhalatoria se administró en una mezcla de aire y oxígeno en una proporción de 1:1. La analgesia se mantuvo con fentanilo 1 µg/kg/h. Se administró manitol y bicarbonato de sodio inmediatamente antes de la reperfusión (despinzamiento de la arteria renal). El monitoreo intraoperatorio incluyó frecuencia cardíaca, presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno, ETCO2, ECG y se colocó una línea venosa central en la vena yugular interna derecha o izquierda, según la presencia del catéter de diálisis. Los objetivos hemodinámicos incluyen: presión arterial media > 80 mmHg, CVP entre 10 y 15 mm Hg para optimizar el gasto cardíaco y el flujo sanguíneo renal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad renal en etapa terminal

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Sevoflurano
La anestesia se mantuvo con Sevoflurano al 1-2%.
La anestesia se mantuvo con Sevoflurano al 1-2%.
Otros nombres:
  • Anestésico inhalatorio
COMPARADOR_ACTIVO: isoflurano
la anestesia se mantuvo con isoflurano al 1-2%.
la anestesia se mantuvo con isoflurano al 1-2%.
Otros nombres:
  • Anestésico inhalatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fluoruro sérico
Periodo de tiempo: línea de base antes de la anestesia
Fluoruro inorgánico sérico
línea de base antes de la anestesia
Fluoruro sérico
Periodo de tiempo: una hora postoperatorio
Fluoruro inorgánico sérico
una hora postoperatorio
fluoruro sérico
Periodo de tiempo: 6 horas postoperatorio
Fluoruro inorgánico sérico
6 horas postoperatorio
Fluoruro sérico
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatorio
Fluoruro inorgánico sérico
12 horas postoperatorio
Fluoruro sérico
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Fluoruro inorgánico sérico
24 horas postoperatorio
Fluoruro sérico
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
Fluoruro inorgánico sérico
48 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: Preoperatorio de referencia
Función del riñón
Preoperatorio de referencia
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Función del riñón
24 horas postoperatorio
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
Función del riñón
48 horas postoperatorio
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: una semana postoperatorio
Función del riñón
una semana postoperatorio
aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: línea de base antes de la anestesia
Función del riñón
línea de base antes de la anestesia
aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Función del riñón
24 horas postoperatorio
aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
Función del riñón
48 horas postoperatorio
aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: una semana postoperatorio
Función del riñón
una semana postoperatorio
Producción de orina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Función del riñón
24 horas postoperatorio
Producción de orina
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorio
Función del riñón
48 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Transplante de riñón; Complicaciones

Suscribir