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Fluoreto sérico e transplante renal

13 de dezembro de 2017 atualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Implicação do nível sérico de flúor causado pela anestesia com sevoflurano versus isoflurano na função renal após transplante renal.

Nosso objetivo principal é investigar qualquer carga oculta sobre o rim enxertado devido ao aumento do flúor sérico resultante do sevoflurano versus isoflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Oitenta pacientes com insuficiência renal terminal submetidos a transplante renal de doador vivo sob anestesia geral foram incluídos neste estudo, usando um desenho de estudo aberto (não-cego), os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, 15 pacientes em cada. A randomização foi feita por meio de tabelas aleatórias geradas por computador. grupo isoflurano; a anestesia foi mantida com isoflurano 1-2%. grupo sevoflurano; a anestesia foi mantida com Sevoflurano 1-2%.

Um acesso intravenoso periférico foi feito na mão oposta à fístula funcionante e a indução da anestesia foi feita com propofol 2mg/kg, o bloqueio neuromuscular foi mantido com atracúrio 0,6mg/kg e todos os pacientes foram intubados e ventilados para manter o dióxido de carbono expirado (ETCO2) concentração entre 30-40 mmHg. A anestesia foi mantida com isoflurano 1-2% (grupo isoflurano) ou sevoflurano 1-2% (grupo sevoflurano) com fluxo de gás fresco de 2 L/min. Em ambos os grupos, o anestésico inalatório foi fornecido em uma mistura ar-oxigênio na proporção de 1:1. A analgesia foi mantida com fentanil 1µg/kg/h. Manitol e bicarbonato de sódio foram administrados imediatamente antes da reperfusão (despinçamento da artéria renal). A monitorização intraoperatória incluiu frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva, saturação de oxigênio, ETCO2, ECG e linha venosa central foi colocada na veia jugular interna direita ou esquerda, dependendo da presença de cateter de diálise. As metas hemodinâmicas incluem: pressão arterial média > 80 mmHg, PVC entre 10-15 mm Hg para otimizar o débito cardíaco e o fluxo sanguíneo renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença renal em estágio final

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Sevoflurano
a anestesia foi mantida com Sevoflurano 1-2%.
Medicamento: Sevoflurano
a anestesia foi mantida com Sevoflurano 1-2%.
Outros nomes:
  • Anestésico inalatório
ACTIVE_COMPARATOR: isoflurano
a anestesia foi mantida com isoflurano 1-2%.
Medicamento: Isoflurano
a anestesia foi mantida com isoflurano 1-2%.
Outros nomes:
  • Anestésico inalatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flúor sérico
Prazo: linha de base antes da anestesia
Fluoreto inorgânico sérico
linha de base antes da anestesia
Flúor sérico
Prazo: pós-operatório de uma hora
Fluoreto inorgânico sérico
pós-operatório de uma hora
flúor sérico
Prazo: 6 horas pós-operatório
Fluoreto inorgânico sérico
6 horas pós-operatório
Flúor sérico
Prazo: 12 horas pós-operatório
Fluoreto inorgânico sérico
12 horas pós-operatório
Flúor sérico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Fluoreto inorgânico sérico
24 horas de pós-operatório
Flúor sérico
Prazo: 48 horas pós-operatório
Fluoreto inorgânico sérico
48 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatinina sérica
Prazo: Linha de base pré-operatória
função renal
Linha de base pré-operatória
Creatinina sérica
Prazo: 24 horas de pós-operatório
função renal
24 horas de pós-operatório
Creatinina sérica
Prazo: 48 horas pós-operatório
função renal
48 horas pós-operatório
Creatinina sérica
Prazo: pós-operatório de uma semana
função renal
pós-operatório de uma semana
depuração de creatinina
Prazo: linha de base antes da anestesia
função renal
linha de base antes da anestesia
depuração de creatinina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
função renal
24 horas de pós-operatório
depuração de creatinina
Prazo: 48 horas pós-operatório
função renal
48 horas pós-operatório
depuração de creatinina
Prazo: pós-operatório de uma semana
função renal
pós-operatório de uma semana
Saída de urina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
função renal
24 horas de pós-operatório
Saída de urina
Prazo: Pós-operatório de 48 horas
função renal
Pós-operatório de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB0000871242

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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