Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serun fluor og nyretransplantasjon

13. desember 2017 oppdatert av: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Implikasjon av serumfluoridnivå forårsaket av sevofluran versus isoflurananestesi ved nyrefunksjon etter nyretransplantasjon.

Vårt primære mål er å undersøke enhver skjult belastning på den podede nyren fra økningen av serumfluorid som følge av sevofluran, versus isofluran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtti pasienter med nyresvikt i sluttstadiet som gjennomgikk levende donor-nyretransplantasjon under generell anestesi ble inkludert i denne studien, ved å bruke et åpent (ikke-blindt) studiedesign ble pasientene tilfeldig fordelt til to grupper, 15 pasienter i hver. Randomisering ble gjort gjennom datamaskingenererte tilfeldige tabeller. Isofluran gruppe; anestesi ble opprettholdt med isofluran 1-2%. Sevofluran gruppe; anestesi ble opprettholdt med Sevofluran 1-2 %.

En perifer intravenøs tilgang ble sikret i hånden motsatt av den fungerende fistelen og induksjon av anestesi ble gjort med propofol 2mg/kg, nevromuskulær blokade ble opprettholdt med atracurium 0,6mg/kg og alle pasienter ble intubert og ventilert for å opprettholde endetidal karbondioksid (ETCO2) konsentrasjon mellom 30-40 mmHg. Anestesi ble opprettholdt med 1-2 % isofluran (isoflurangruppe) eller 1-2 % sevofluran (sevoflurangruppe) med ferskgassstrøm på 2 l/min. I begge gruppene ble inhalasjonsanestesi gitt i en luft-oksygenblanding i forholdet 1:1. Analgesi ble opprettholdt med fentanyl 1 µg/kg/time. Mannitol og natriumbikarbonat ble gitt rett før reperfusjon (avklemming av nyrearterien). Intraoperativ overvåking inkluderte hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtrykk, oksygenmetning, ETCO2, EKG og sentral venelinje ble plassert i høyre eller venstre indre halsvene avhengig av tilstedeværelsen av dialysekateter. Hemodynamiske mål inkluderer: gjennomsnittlig arterielt trykk på > 80 mmHg, CVP mellom 10-15 mm Hg for å optimalisere hjertevolum og nyreblodstrøm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sluttstadium nyresykdom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
anestesi ble opprettholdt med Sevofluran 1-2 %.
Legemiddel: Sevofluran
anestesi ble opprettholdt med Sevofluran 1-2 %.
Andre navn:
  • Inhalasjonsbedøvelse
ACTIVE_COMPARATOR: isofluran
anestesi ble opprettholdt med isofluran 1-2%.
Legemiddel: Isofluran
anestesi ble opprettholdt med isofluran 1-2%.
Andre navn:
  • Inhalasjonsbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumfluorid
Tidsramme: baseline før anestesi
Serum uorganisk fluorid
baseline før anestesi
Serumfluorid
Tidsramme: en time postoperativt
Serum uorganisk fluorid
en time postoperativt
serumfluorid
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
Serum uorganisk fluorid
6 timer etter operasjonen
Serumfluorid
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
Serum uorganisk fluorid
12 timer etter operasjonen
Serumfluorid
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Serum uorganisk fluorid
24 timer postoperativt
Serumfluorid
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Serum uorganisk fluorid
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin
Tidsramme: Baseline preoperativ
nyrefunksjon
Baseline preoperativ
Serum kreatinin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
nyrefunksjon
24 timer postoperativt
Serum kreatinin
Tidsramme: 48 timer postoperativt
nyrefunksjon
48 timer postoperativt
Serum kreatinin
Tidsramme: en uke postoperativt
nyrefunksjon
en uke postoperativt
kreatinin clearance
Tidsramme: baseline før anestesi
nyrefunksjon
baseline før anestesi
kreatinin clearance
Tidsramme: 24 timer postoperativt
nyrefunksjon
24 timer postoperativt
kreatinin clearance
Tidsramme: 48 timer postoperativt
nyrefunksjon
48 timer postoperativt
kreatinin clearance
Tidsramme: en uke postoperativt
nyrefunksjon
en uke postoperativt
Urinproduksjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
nyrefunksjon
24 timer postoperativt
Urinproduksjon
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
nyrefunksjon
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB0000871242

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon; Komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere