Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serun fluorid és veseátültetés

2017. december 13. frissítette: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

A szevoflurán által okozott szérum fluoridszint és az izoflurán érzéstelenítés hatása a veseműködésre vesetranszplantáció után.

Elsődleges célunk az átültetett vese rejtett terhelésének vizsgálata a szevoflurán hatására az izofluránnal szembeni szérumfluorid növekedéséből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Nyolcvan, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő, általános érzéstelenítésben élő donoros veseátültetésen átesett beteget vontunk be ebbe a vizsgálatba. Nyílt (nem vak) vizsgálati elrendezésben a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották, mindegyikben 15 beteget. A véletlenszerűsítést számítógép által generált véletlenszerű táblázatok segítségével végeztük. izoflurán csoport; az érzéstelenítést 1-2%-os izofluránnal tartottuk fenn. szevoflurán csoport; az érzéstelenítést Sevoflurane 1-2%-kal tartottuk fenn.

A működő fisztulával szemben lévő kézben perifériás intravénás hozzáférést biztosítottunk, és az érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal, a neuromuszkuláris blokádot 0,6 mg/kg atrakuriummal tartottuk fenn, és minden beteget intubáltunk és lélegeztettünk a légzés végi szén-dioxid fenntartásához. (ETCO2) koncentrációja 30-40 Hgmm között van. Az érzéstelenítést 1-2% izofluránnal (izoflurán csoport) vagy 1-2% szevofluránnal (sevoflurán csoport) tartottuk fenn, 2 l/perc friss gázáramlás mellett. Mindkét csoportban az inhalációs érzéstelenítőt 1:1 arányú levegő-oxigén keverékben adtuk be. A fájdalomcsillapítást 1 µg/kg/óra fentanillal tartottuk fenn. Mannitot és nátrium-hidrogén-karbonátot adtunk közvetlenül a reperfúzió (a veseartéria elzárása) előtt. Az intraoperatív monitorozás magában foglalta a pulzusszámot, a noninvazív vérnyomást, az oxigénszaturációt, az ETCO2-t, az EKG-t és a centrális vénás vonalat a jobb vagy a bal belső jugularis vénába helyeztük a dialíziskatéter jelenlététől függően. A hemodinamikai célpontok a következők: 80 Hgmm feletti átlagos artériás nyomás, 10-15 Hgmm közötti CVP a perctérfogat és a vese véráramlásának optimalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut university faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • végstádiumú vesebetegség

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
az érzéstelenítést Sevoflurane 1-2%-kal tartottuk fenn.
az érzéstelenítést Sevoflurane 1-2%-kal tartottuk fenn.
Más nevek:
  • Inhalációs érzéstelenítő
ACTIVE_COMPARATOR: izoflurán
az érzéstelenítést 1-2%-os izofluránnal tartottuk fenn.
az érzéstelenítést 1-2%-os izofluránnal tartottuk fenn.
Más nevek:
  • Inhalációs érzéstelenítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum fluorid
Időkeret: kiindulási érték az érzéstelenítés előtt
Szervetlen fluorid szérumban
kiindulási érték az érzéstelenítés előtt
Szérum fluorid
Időkeret: egy órával a műtét után
Szervetlen fluorid szérumban
egy órával a műtét után
szérum fluorid
Időkeret: 6 órával a műtét után
Szervetlen fluorid szérumban
6 órával a műtét után
Szérum fluorid
Időkeret: 12 órával a műtét után
Szervetlen fluorid szérumban
12 órával a műtét után
Szérum fluorid
Időkeret: 24 órával a műtét után
Szervetlen fluorid szérumban
24 órával a műtét után
Szérum fluorid
Időkeret: 48 órával a műtét után
Szervetlen fluorid szérumban
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum kreatinin
Időkeret: Kiindulási preoperatív
veseműködés
Kiindulási preoperatív
Szérum kreatinin
Időkeret: 24 órával a műtét után
veseműködés
24 órával a műtét után
Szérum kreatinin
Időkeret: 48 órával a műtét után
veseműködés
48 órával a műtét után
Szérum kreatinin
Időkeret: egy hét a műtét után
veseműködés
egy hét a műtét után
kreatinin-clearance
Időkeret: kiindulási érték az érzéstelenítés előtt
veseműködés
kiindulási érték az érzéstelenítés előtt
kreatinin-clearance
Időkeret: 24 órával a műtét után
veseműködés
24 órával a műtét után
kreatinin-clearance
Időkeret: 48 órával a műtét után
veseműködés
48 órával a műtét után
kreatinin-clearance
Időkeret: egy hét a műtét után
veseműködés
egy hét a műtét után
Vizeletkibocsátás
Időkeret: 24 órával a műtét után
veseműködés
24 órával a műtét után
Vizeletkibocsátás
Időkeret: 48 órával a műtét után
veseműködés
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

3
Iratkozz fel