Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serun Fluorid a transplantace ledvin

13. prosince 2017 aktualizováno: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Důsledky hladiny fluoru v séru způsobené anestezií sevofluranem versus isofluranem při renální funkci po transplantaci ledviny.

Naším primárním cílem je prozkoumat jakoukoli skrytou zátěž na transplantovanou ledvinu v důsledku zvýšení sérového fluoridu způsobeného sevofluranem oproti isofluranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zahrnuto 80 pacientů s konečným stádiem selhání ledvin, kteří podstoupili transplantaci ledviny od žijícího dárce v celkové anestezii. Při použití otevřeného (nezaslepeného) designu studie byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin, v každé bylo 15 pacientů. Randomizace byla provedena pomocí počítačem generovaných náhodných tabulek. isofluranová skupina; anestezie byla udržována isofluranem 1-2 %. sevofluranová skupina; anestezie byla udržována sevofluranem 1-2 %.

Periferní nitrožilní přístup byl zajištěn do ruky naproti funkční píštěli a navození anestezie bylo provedeno propofolem 2 mg/kg, neuromuskulární blokáda byla udržována atracuriem 0,6 mg/kg a všichni pacienti byli intubováni a ventilováni, aby se udržela koncová hladina oxidu uhličitého (ETCO2) koncentrace mezi 30-40 mmHg. Anestezie byla udržována pomocí 1-2% isofluranu (skupina isofluranu) nebo 1-2% sevofluranu (skupina sevofluranu) s průtokem čerstvého plynu 2 l/min. V obou skupinách bylo inhalační anestetikum podáváno ve směsi vzduch-kyslík v poměru 1:1. Analgezie byla udržována fentanylem 1 ug/kg/h. Manitol a hydrogenuhličitan sodný byly podány bezprostředně před reperfuzí (uvolněním renální arterie). Intraoperační monitorování zahrnovalo srdeční frekvenci, neinvazivní krevní tlak, saturaci kyslíkem, ETCO2, EKG a centrální žilní hadici byla umístěna do pravé nebo levé vnitřní jugulární žíly v závislosti na přítomnosti dialyzačního katétru. Hemodynamické cíle zahrnují: průměrný arteriální tlak > 80 mmHg, CVP mezi 10-15 mm Hg pro optimalizaci srdečního výdeje a průtoku krve ledvinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • konečné stadium onemocnění ledvin

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
anestezie byla udržována sevofluranem 1-2 %.
Lék: Sevofluran
anestezie byla udržována sevofluranem 1-2 %.
Ostatní jména:
  • Inhalační anestetikum
ACTIVE_COMPARATOR: isofluran
anestezie byla udržována isofluranem 1-2 %.
Lék: Isofluran
anestezie byla udržována isofluranem 1-2 %.
Ostatní jména:
  • Inhalační anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fluorid v séru
Časové okno: výchozí stav před anestezií
Anorganický fluorid v séru
výchozí stav před anestezií
Fluorid v séru
Časové okno: hodinu po operaci
Anorganický fluorid v séru
hodinu po operaci
sérový fluorid
Časové okno: 6 hodin po operaci
Anorganický fluorid v séru
6 hodin po operaci
Fluorid v séru
Časové okno: 12 hodin po operaci
Anorganický fluorid v séru
12 hodin po operaci
Fluorid v séru
Časové okno: 24 hodin po operaci
Anorganický fluorid v séru
24 hodin po operaci
Fluorid v séru
Časové okno: 48 hodin po operaci
Anorganický fluorid v séru
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérového kreatininu
Časové okno: Základní předoperační
funkce ledvin
Základní předoperační
Sérového kreatininu
Časové okno: 24 hodin po operaci
funkce ledvin
24 hodin po operaci
Sérového kreatininu
Časové okno: 48 hodin po operaci
funkce ledvin
48 hodin po operaci
Sérového kreatininu
Časové okno: týden po operaci
funkce ledvin
týden po operaci
clearance kreatininu
Časové okno: výchozí stav před anestezií
funkce ledvin
výchozí stav před anestezií
clearance kreatininu
Časové okno: 24 hodin po operaci
funkce ledvin
24 hodin po operaci
clearance kreatininu
Časové okno: 48 hodin po operaci
funkce ledvin
48 hodin po operaci
clearance kreatininu
Časové okno: týden po operaci
funkce ledvin
týden po operaci
Výdej moči
Časové okno: 24 hodin po operaci
funkce ledvin
24 hodin po operaci
Výdej moči
Časové okno: 48 hodin po operaci
funkce ledvin
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB0000871242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin; Komplikace

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit