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Fluorure de Serun et greffe de rein

13 décembre 2017 mis à jour par: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University

Implication du niveau de fluorure sérique causé par l'anesthésie au sévoflurane par rapport à l'isoflurane sur la fonction rénale après une transplantation rénale.

Notre objectif principal est d'étudier tout fardeau caché sur le rein greffé résultant de l'augmentation du fluorure sérique résultant du sévoflurane, par rapport à l'isoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre-vingts patients atteints d'insuffisance rénale terminale subissant une greffe de rein de donneur vivant sous anesthésie générale ont été inclus dans cette étude, en utilisant un plan d'étude ouvert (non aveugle), les patients ont été répartis au hasard en deux groupes, 15 patients chacun. La randomisation a été effectuée à l'aide de tableaux aléatoires générés par ordinateur. groupe isoflurane ; l'anesthésie a été maintenue avec de l'isoflurane 1-2 %. groupe sévoflurane ; l'anesthésie a été maintenue avec Sevoflurane 1-2 %.

Un accès intraveineux périphérique a été fixé dans la main opposée à la fistule fonctionnelle et l'induction de l'anesthésie a été réalisée avec du propofol 2 mg/kg, le blocage neuromusculaire a été maintenu avec de l'atracurium 0,6 mg/kg et tous les patients ont été intubés et ventilés pour maintenir le dioxyde de carbone en fin d'expiration. (ETCO2) concentration entre 30 et 40 mmHg. L'anesthésie a été maintenue avec 1-2 % d'isoflurane (groupe isoflurane) ou 1-2 % de sévoflurane (groupe sévoflurane) avec un débit de gaz frais de 2 L/min. Dans les deux groupes, l'anesthésie par inhalation a été administrée dans un mélange air-oxygène de rapport 1:1. L'analgésie a été maintenue avec du fentanyl 1 µg/kg/h. Du mannitol et du bicarbonate de sodium ont été administrés immédiatement avant la reperfusion (déclampage de l'artère rénale). La surveillance peropératoire comprenait la fréquence cardiaque, la pression artérielle non invasive, la saturation en oxygène, l'ETCO2, l'ECG et une ligne veineuse centrale a été placée dans la veine jugulaire interne droite ou gauche en fonction de la présence d'un cathéter de dialyse. Les cibles hémodynamiques comprennent : une pression artérielle moyenne > 80 mmHg, une PVC entre 10 et 15 mm Hg pour optimiser le débit cardiaque et le débit sanguin rénal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • phase terminale de la maladie rénale

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Sévoflurane
l'anesthésie a été maintenue avec Sevoflurane 1-2 %.
Médicament: Sévoflurane
l'anesthésie a été maintenue avec Sevoflurane 1-2 %.
Autres noms:
  • Anesthésique par inhalation
ACTIVE_COMPARATOR: isoflurane
l'anesthésie a été maintenue avec de l'isoflurane 1-2 %.
Médicament: Isoflurane
l'anesthésie a été maintenue avec de l'isoflurane 1-2 %.
Autres noms:
  • Anesthésique par inhalation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fluorure sérique
Délai: ligne de base avant l'anesthésie
Fluorure inorganique sérique
ligne de base avant l'anesthésie
Fluorure sérique
Délai: une heure postopératoire
Fluorure inorganique sérique
une heure postopératoire
fluorure sérique
Délai: 6 heures postopératoire
Fluorure inorganique sérique
6 heures postopératoire
Fluorure sérique
Délai: 12 heures postopératoire
Fluorure inorganique sérique
12 heures postopératoire
Fluorure sérique
Délai: 24 heures postopératoire
Fluorure inorganique sérique
24 heures postopératoire
Fluorure sérique
Délai: 48h post opératoire
Fluorure inorganique sérique
48h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créatinine sérique
Délai: Préopératoire de base
fonction rénale
Préopératoire de base
Créatinine sérique
Délai: 24 heures postopératoire
fonction rénale
24 heures postopératoire
Créatinine sérique
Délai: 48h post opératoire
fonction rénale
48h post opératoire
Créatinine sérique
Délai: une semaine après l'opération
fonction rénale
une semaine après l'opération
clairance de la créatinine
Délai: ligne de base avant l'anesthésie
fonction rénale
ligne de base avant l'anesthésie
clairance de la créatinine
Délai: 24 heures postopératoire
fonction rénale
24 heures postopératoire
clairance de la créatinine
Délai: 48h post opératoire
fonction rénale
48h post opératoire
clairance de la créatinine
Délai: une semaine après l'opération
fonction rénale
une semaine après l'opération
Débit urinaire
Délai: 24 heures postopératoire
fonction rénale
24 heures postopératoire
Débit urinaire
Délai: 48h postopératoire
fonction rénale
48h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB0000871242

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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