Serun Fluor och njurtransplantation
Implikation av serumfluoridnivå orsakad av sevofluran kontra isofluranestesi vid njurfunktion efter njurtransplantation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åttio patienter med njursvikt i slutstadiet som genomgick en levande donatornjurtransplantation under allmän narkos inkluderades i denna studie, genom att använda en öppen (icke-blind) studiedesign, patienter fördelades slumpmässigt till två grupper, 15 patienter i varje. Randomisering gjordes genom datorgenererade slumpmässiga tabeller. isoflurangrupp; anestesi upprätthölls med isofluran 1-2%. Sevoflurangrupp; anestesi upprätthölls med Sevoflurane 1-2%.
En perifer intravenös åtkomst säkrades i handen mitt emot den fungerande fisteln och induktion av anestesi gjordes med propofol 2mg/kg, neuromuskulär blockad upprätthölls med atracurium 0,6mg/kg och alla patienter intuberades och ventilerades för att upprätthålla koldioxiden i sluttiden. (ETCO2) koncentration mellan 30-40 mmHg. Anestesin upprätthölls med 1-2% isofluran (isoflurangrupp) eller 1-2% sevofluran (sevoflurangrupp) med färskgasflöde på 2 L/min. I båda grupperna gavs inhalationsbedövningsmedel i en luft-syreblandning i förhållandet 1:1. Analgesin upprätthölls med fentanyl 1 pg/kg/h. Mannitol och natriumbikarbonat gavs omedelbart före reperfusion (avklämning av njurartären). Intraoperativ övervakning inkluderade hjärtfrekvens, icke-invasivt blodtryck, syremättnad, ETCO2, EKG och central venlinje placerades i höger eller vänster inre halsven beroende på närvaron av dialyskateter. Hemodynamiska mål inkluderar: medelartärtryck på > 80 mmHg, CVP mellan 10-15 mm Hg för att optimera hjärtminutvolymen och njurblodflödet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- njursjukdom i slutskedet
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran
anestesi upprätthölls med Sevoflurane 1-2%.
|
anestesi upprätthölls med Sevoflurane 1-2%.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: isofluran
anestesi upprätthölls med isofluran 1-2%.
|
anestesi upprätthölls med isofluran 1-2%.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumfluorid
Tidsram: baslinjen före anestesi
|
Serum oorganisk fluorid
|
baslinjen före anestesi
|
|
Serumfluorid
Tidsram: en timme efter operationen
|
Serum oorganisk fluorid
|
en timme efter operationen
|
|
serumfluorid
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
Serum oorganisk fluorid
|
6 timmar efter operationen
|
|
Serumfluorid
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Serum oorganisk fluorid
|
12 timmar efter operationen
|
|
Serumfluorid
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Serum oorganisk fluorid
|
24 timmar efter operationen
|
|
Serumfluorid
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Serum oorganisk fluorid
|
48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum kreatinin
Tidsram: Baslinje preoperativ
|
njurfunktion
|
Baslinje preoperativ
|
|
Serum kreatinin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
njurfunktion
|
24 timmar efter operationen
|
|
Serum kreatinin
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
njurfunktion
|
48 timmar efter operationen
|
|
Serum kreatinin
Tidsram: en vecka efter operationen
|
njurfunktion
|
en vecka efter operationen
|
|
kreatininclearance
Tidsram: baslinjen före anestesi
|
njurfunktion
|
baslinjen före anestesi
|
|
kreatininclearance
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
njurfunktion
|
24 timmar efter operationen
|
|
kreatininclearance
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
njurfunktion
|
48 timmar efter operationen
|
|
kreatininclearance
Tidsram: en vecka efter operationen
|
njurfunktion
|
en vecka efter operationen
|
|
Urinproduktion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
njurfunktion
|
24 timmar efter operationen
|
|
Urinproduktion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
njurfunktion
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB0000871242
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .